에스비아정25밀리그램(시타글립틴염산염수화물)
(주)보령바이오파마
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
제2형 당뇨병(혈당이 높게 유지되는 대사질환) 환자가 식사요법과 운동요법을 시행하면서도 혈당 조절이 충분하지 않을 때 보조적으로 사용하는 전문의약품입니다. 이전에 당뇨병 약을 복용한 적이 없는 경우 단독으로 사용하거나, 메트포르민·설포닐우레아·치아졸리딘디온·인슐린 등과 함께 병용투여하기도 합니다. 신장 기능이 정상이거나 경증~중등도로 저하된 경우 1일 1회 100mg을 복용하며, 신장 기능 저하 정도가 심할수록 50mg 또는 25mg으로 용량을 줄여 복용합니다. 식사와 관계없이 복용할 수 있으나, 드물게 아나필락시스나 혈관부종 같은 중증 과민반응, 급성 췌장염이 보고된 바 있어 이상 증상이 있으면 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 시타글립틴염산염수화물 28.35mg (196.5) |
|---|---|
| 성상 | 분홍색의 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)보령바이오파마 |
| 위탁 제조 | 대원제약(주) |
| 허가일 | 2020년 8월 14일 · 최근 변경 2023년 8월 10일(성상) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2025년 8월 14일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | PTP) 28정/상자(14정/PTP×2), 30정/상자(10정/PTP×3) |
| 보관 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | A10BH01 |
| 첨가제7종 | 무수인산수소칼슘스테아릴푸마르산나트륨크로스카멜로오스나트륨스테아르산마그네슘미결정셀룰로오스오파드라이II클리어(85F19250)오파드라이핑크(03B540176) |
| 표준코드 | 8806705022604 외 2개 |
효능·효과
이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여한다. 3. 설포닐우레아 또는 메트포르민 또는 치아졸리딘디온 또는 인슐린 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여한다. 4. 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법, 또는 치아졸리딘디온 및 메트포르민 병용요법, 또는 인슐린 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여한다.
사용법
이 약은 단독요법 또는 병용요법 시 1일 1회 100 mg을 투여하며 1일 최대용량은 100 mg이다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여시에는 설포닐우레아 또는 인슐린 유발 저혈당발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 감소를 고려할 수 있다 (사용상의 주의사항, 5. 일반적 주의 항 참고). 신장애환자 신기능에 따른 용량조절이 필요하므로 이 약 투여 전 및 투여 후 주기적으로 신장기능의 평가가 권장된다. 1. 경증의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 60 mL/min/1.73 m2 및 90 mL/min/1.73 m2)에서는 용량조절이 필요하지 않다. 2. 중등도의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 45 mL/min/1.73 m2 및 60 mL/min/1.73 m2)에서는 용량조절이 필요하지 않다. 3. 중등도의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 30 mL/min/1.73 m2 및 45 mL/min/1.73 m2)에서는 1일 1회 50 mg을 투여한다. 4. 중증의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 15 mL/min/1.73 m2 및 30 mL/min/1.73 m2) 또는 혈액투석이나 복막투석을 요하는 말기신장애환자(ESRD)(사구체여과율[eGFR] 15 mL/min/1.73 m2)에서는 1일 1회 25 mg을 투여한다. 이 약은 투석 시점과 관계없이 투여할 수 있다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(자누리틴정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자, 이 약이나 성분에 아나필락시스·혈관부종 등 과민성이 알려진 사람
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 경우에 사용하나요?
제2형 당뇨병 환자에서 식사요법 및 운동요법의 보조제로 사용되며, 단독요법 또는 메트포르민·설포닐우레아 등과 병용투여할 수 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 사용해야 합니다.
Q.하루에 얼마나 복용하나요?
신장 기능이 정상이거나 경증~중등도인 경우 1일 1회 100mg을 복용하며, 신장기능 저하 정도에 따라 1일 1회 50mg 또는 25mg으로 줄여 복용합니다. 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
Q.신장이 안 좋은 사람도 복용할 수 있나요?
원문에 따르면 신장 기능에 따라 용량 조절이 필요하며, 중등도~중증 신장애 환자는 50mg 또는 25mg으로 감량 투여하고, 투석이 필요한 말기신장애 환자도 25mg을 투석 시점과 관계없이 투여할 수 있다고 되어 있습니다. 신장 상태를 고려한 용량 조절은 반드시 의사와 상담해야 합니다.
Q.복용 중 주의해야 할 증상이 있나요?
원문에는 과민반응(아나필락시스, 혈관부종, 스티븐스-존슨증후군 등)과 급성 췌장염이 보고된 사례가 있다고 되어 있어, 이런 증상이 의심되면 복용을 중단하고 의사와 상담해야 한다고 안내되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.