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전문의약품식약처 허가정보

하이듀점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용)(수출용)

(주)킴스제약

주성분히알루론산나트륨 1mg같은 성분 약 146개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군처럼 눈이 마르는 내인성 질환이나 수술 후·콘택트렌즈 착용 등으로 인한 외인성 질환에 사용하는 인공눈물 성분(히알루론산나트륨) 점안액입니다. 보통 0.1% 제품을 먼저 사용하고 효과가 충분하지 않은 경우 0.3% 제품을 사용하며, 1회 1방울씩 1일 5~6회 점안합니다. 이 제품은 1회용이므로 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버려야 합니다. 이 약의 성분이나 단백질계 약물에 과민반응이 있는 사람은 사용할 수 없고, 사용 중 눈꺼풀 가려움, 눈 자극감, 충혈 등이 나타날 수 있습니다. 다른 점안제와 함께 사용해야 하는 경우에는 다른 점안제를 넣은 뒤 약 30분 후에 이 약을 넣습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량히알루론산나트륨 1mg (1)
성상무색투명 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 액상 점안액
구분전문의약품
제조사(주)킴스제약
위탁 제조(주)휴메딕스
허가일2020년 8월 5일 · 최근 변경 2025년 1월 15일(제품명)
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장0.35mL, 0.45mL, 1mL × 10관, 30관, 60관
보관밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드S01XA20
첨가제7종
염화나트륨염화칼륨주사용수수산화나트륨아미노카프로산염산에데트산나트륨수화물
표준코드8800596005500

효능·효과

- 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환

사용법

0.1%, 0.3% : 1회 1방울 1일 5~6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다. 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.(1회용 제품에 한함)

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(알론점안액(히알루론산나트륨)(1회용))과 95% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응이 있는 환자

이 제품 허가사항에만 있는 내용

4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

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자주 묻는 질문

Q.이 점안액은 어떤 경우에 사용하나요?

쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군 같은 내인성 질환이나 수술 후·약제·외상·콘택트렌즈 착용 등으로 인한 외인성 질환에 사용하며, 전문의약품이라 의사의 처방을 받아야 사용할 수 있습니다.

Q.하루에 몇 번 넣어야 하나요?

1회 1방울씩 1일 5~6회 점안하며, 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.

Q.다른 안약과 같이 사용해도 되나요?

다른 점안제와 동시에 사용하지 않는 것이 원칙이며, 함께 사용해야 한다면 다른 점안제를 넣은 뒤 약 30분 후에 이 약을 넣습니다.

Q.사용 중 눈이 가렵거나 충혈되면 어떻게 하나요?

눈꺼풀 가려움, 눈 자극감, 결막염, 충혈 등이 나타날 수 있으며, 이런 증상이 있으면 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 해야 한다고 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.