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일반의약품식약처 허가정보

시스틴캡슐

미래바이오제약(주)

주성분 Acetylcysteine/Chlorpheniramine Maleate

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

기침과 가래가 동반되는 기관지염, 인후두염, 비인두염 같은 급성·만성 호흡기 질환, 그리고 소아의 유행성 감기나 감기로 인한 기침에 사용하는 일반의약품입니다. 성인과 12세 이상 청소년은 1회 1캡슐, 3~12세 소아는 1회 1/2캡슐을 하루 3회 복용하며, 나이와 증상에 따라 양을 조절할 수 있습니다. 위·십이지장궤양이 있거나 녹내장, 전립선비대 같은 하부요로폐색성 질환이 있는 환자, 그리고 미숙아나 신생아는 복용할 수 없습니다. 유당을 포함하고 있어 갈락토오스 불내성 등 유전적으로 유당을 분해하지 못하는 환자도 복용해서는 안 됩니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

1. 다음 질환에서의 기침, 가래 : 급·만성 호흡기 질환(기관지염, 인후두염, 비인두염 등) 2. 소아의 유행성 감기, 감기시 기침

사용법

소아(3~12세) : 1회 1/2캡슐 통상 1일 3회 성인 및 12세 이상 : 1회 1캡슐 통상 1일 3회 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

1) 이 약에 과민증 환자

2) 위ㆍ십이지장궤양 환자

3) 이 약 또는 유사 화합물에 과민증의 병력이 있는 환자

4) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 녹내장이 악화될 수 있다.)

5) 전립성비대 등 하부요로폐색성 질환 환자

6) 미숙아 및 신생아

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

1) 안내압상승 환자

2) 갑상선기능항진 환자

3) 협착성소화성궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자(항콜린 작용에 의해 평활근의 운동억제, 긴장저하가 일어나 증상이 악화될 수 있다.)

4) 순환기계질환 환자

5) 고혈압 등 심혈관계 질환 환자

6) 간질 환자

7) 기관지염, 기관지확장증 및 천식환자

8) 간질환 환자

9) 신생아(중증 질환이 아닌 경우 신생아에게 투여하지 않는다.)

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지 경련(특히 천식 환자)등이 나타날 수 있다.

3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다.

4) 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰을 하고 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 경련, 착란이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나면 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

6) 재생불량성빈혈, 무과립구증이 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하여 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

7) 과민증 : 발진, 광선과민증, 박리성 피부염, 두드러기, 연축, 근허약, 협조불능이 나타날 수 있다.

8) 정신신경계 : 진정, 졸음, 신경과민, 두통, 초조감, 복시, 불면, 어지러움, 이명, 전정장애, 다행증, 정서불안, 히스테리, 진전, 신경염, 협조이상, 감각이상, 무시, 집중력감소, 권태감이 나타날 수 있다.

9) 소화기계 : 구갈, 가슴쓰림, 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 복통, 변비, 설사 등이 나타날 수 있다.

10) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요폐, 요저류 등이 나타날 수 있다.

11) 호흡기계 : 코 또는 기도의 건조, 기관분비액의 점성화, 천명, 코막힘이 나타날 수 있다.

12) 혈액 : 용혈성빈혈, 혈소판감소가 나타날 수 있다.

13) 기타 : 오한, 발한이상, 흉통, 피로감, 월경이상이 나타날 수 있다. 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

1) 경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리스로마이신, 치암페니콜)과 병용투여시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다(적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다).

2) 알코올, 중추신경억제제 병용시 졸음을 유발할 수 있다.

3) 클로로페니라민은 페니토인 대사를 억제하여 페니토인 독성을 유발할 수 있다.

1) 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다.

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다. 이 약이 모유로 분비되는지는 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하여 신중히 투여한다. 클로르페니라민의 치사량은 체중 kg당 25-50mg이다. 증상으로는 진정, 중추신경계 비정상적 자극, 중독성 정신병, 경련, 무호흡, 정신착란, 항콜린효과, 실조증, 부정맥을 비롯한 심혈관계 허탈증 등이 나타날 수 있으며 이때에는 토근시럽을 이용해 구토를 유발시키거나 위세척을 한다. 이 약을 다른 약의 용액에 첨가하는 것은 권장되지 않는다.

자주 묻는 질문

Q.시스틴캡슐은 어떤 증상에 사용하나요?

기관지염, 인후두염, 비인두염 등 급성·만성 호흡기 질환으로 인한 기침과 가래, 그리고 소아의 유행성 감기나 감기로 인한 기침에 사용합니다.

Q.소아도 먹을 수 있나요? 용량은 어떻게 되나요?

3~12세 소아는 1회 1/2캡슐, 성인 및 12세 이상은 1회 1캡슐을 통상 1일 3회 복용하며, 나이와 증상에 따라 양을 늘리거나 줄일 수 있습니다.

Q.이 약을 먹으면 안 되는 사람이 있나요?

이 약이나 유사 성분에 과민증이 있는 사람, 위·십이지장궤양이 있는 환자, 녹내장 환자, 전립선비대 등 하부요로폐색성 질환이 있는 환자, 미숙아와 신생아는 복용할 수 없습니다. 유당이 들어 있어 갈락토오스 불내성 등의 유전 질환이 있는 환자도 복용해서는 안 됩니다.

Q.복용 후 나타날 수 있는 부작용이 있나요?

드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 같은 소화기 증상이나 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명 같은 과민 반응이 나타날 수 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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