오트리연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
맥널티제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
오트리연질캡슐은 혈액 속 중성지방(트리글리세라이드) 수치가 높은 고트리글리세라이드혈증 환자에서 단독으로 사용하거나, 콜레스테롤 수치까지 높은 복합형 고지혈증 환자에서 스타틴계 약물과 함께 사용하는 전문의약품입니다. 통상 첫 복용량은 1일 2그램(2캡슐)이며, 필요한 경우 1일 4그램까지 늘릴 수 있고 하루 한 번 또는 두 번 나누어 복용합니다. 이 약의 성분에 과민반응이 있는 사람, 18세 미만 소아는 복용할 수 없으며, 출혈 위험이 큰 상태의 환자, 간 기능이 떨어진 환자, 생선에 알레르기가 있는 환자는 주의가 필요합니다. 임상시험에서는 소화불량, 트림, 발진, 미각 이상 등의 이상반응이 나타난 사례가 보고된 적이 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 오메가-3-산에틸에스테르90 1000mg (11,455) |
|---|---|
| 성상 | 미황색의 유성물질이 충전된 투명한 장방형 연질캡슐 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 맥널티제약(주) |
| 위탁 제조 | 한국프라임제약(주) |
| 허가일 | 2020년 5월 29일 · 최근 변경 2025년 5월 12일(사용상의 주의사항) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2025년 5월 29일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 100캡슐/상자[[10캡슐/PTP * 2)/포] * 5/상자)] |
| 보관 | 차광기밀용기, 실온보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 18 개월 |
| ATC 코드 | C10AX06 |
| 첨가제3종 | 정제수젤라틴농글리세린 |
| 표준코드 | 8806415026404 외 1개 |
효능·효과
1) 고트리글리세라이드혈증(Ⅳ형)에 대한 단독투여요법
2) 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형)에 대한 스타틴계 약물과의 병용요법
3) 트리글리세라이드 수치가 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형) 환자에서 스타틴계 약물과의 병용요법
사용법
통상 초회용량은 1일 2g(2캡슐)이며, 필요시 1일 4g까지 증량할 수 있다. 1일 1회 또는 2회 투여한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(오마코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 환자, 18세 미만의 소아
자주 묻는 질문
Q.오트리연질캡슐은 어떤 경우에 사용하는 약인가요?
혈액 속 중성지방 수치가 높은 고트리글리세라이드혈증(Ⅳ형) 환자에서 단독으로 사용하거나, 콜레스테롤과 중성지방이 함께 높은 복합형 고지혈증(Ⅱb형) 환자에서 스타틴계 약물과 함께 사용합니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.
Q.하루에 몇 알씩 먹어야 하나요?
통상 초회 용량은 1일 2그램(2캡슐)이며, 필요하면 1일 4그램까지 늘릴 수 있고 하루 1회 또는 2회로 나누어 복용합니다.
Q.이 약을 먹으면 안 되는 경우가 있나요?
이 약의 성분에 과민반응이 있는 사람과 18세 미만 소아는 복용할 수 없습니다. 또한 심한 외상이나 수술로 출혈 위험이 큰 상태의 환자, 간 기능이 떨어진 환자, 생선에 과민성이나 알레르기가 있는 환자는 주의해서 사용해야 합니다.
Q.복용 후 부작용은 없나요?
임상시험에서 소화불량, 트림, 발진, 미각 이상(미각도착) 등의 이상반응이 나타난 사례가 보고되었습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.