에이시타정50밀리그램(시타글립틴염산염수화물)
안국약품(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
301원
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같은 성분 50mg 53개 가격 비교 ›설포닐우레아, 메트포르민, 치아졸리딘디온, 인슐린 등 기존 당뇨병 치료만으로 혈당(혈액 속 당 수치) 조절이 충분하지 않을 때 함께 사용할 수 있는 약이 에이시타정입니다. 제2형 당뇨병 환자의 식사요법과 운동요법을 보조하는 목적으로 사용되며, 단독요법으로도 투여할 수 있습니다. 복용법은 1일 1회 100mg이 기본이며 식사와 관계없이 먹을 수 있습니다. 신장애(콩팥 기능 저하)가 있는 경우 사구체여과율(콩팥이 혈액을 걸러내는 능력을 나타내는 수치)에 따라 50mg 또는 25mg으로 용량을 줄이도록 되어 있습니다. 시판 후 중증 과민반응(심한 알레르기 반응)과 급성 췌장염이 보고된 바 있어 이상 증상이 있으면 즉시 알려야 하는 약입니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 시타글립틴염산염수화물 50mg (1193.0) |
|---|---|
| 성상 | 연한 노란 분홍색의 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 안국약품(주) |
| 위탁 제조 | 대원제약(주) |
| 허가일 | 2020년 5월 29일 · 최근 변경 2023년 8월 9일(성상) |
| 보험 약가 | 650205700 · 1정 301원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 30정/상자[10정/PTP X 3] |
| 보관 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | A10BH01 |
| 첨가제7종 | 무수인산수소칼슘스테아릴푸마르산나트륨크로스카멜로오스나트륨스테아르산마그네슘미결정셀룰로오스오파드라이II클리어(85F19250)오파드라이오렌지(03B630064) |
| 표준코드 | 8806502057007 외 2개 |
효능·효과
이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여한다. 3. 설포닐우레아 또는 메트포르민 또는 치아졸리딘디온 또는 인슐린 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여한다. 4. 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법, 또는 치아졸리딘디온 및 메트포르민 병용요법, 또는 인슐린 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여한다.
사용법
이 약은 단독요법 또는 병용요법 시 1일 1회 100 mg을 투여하며 1일 최대용량은 100 mg이다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여시에는 설포닐우레아 또는 인슐린 유발 저혈당발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 감소를 고려할 수 있다 (사용상의 주의사항, 5. 일반적 주의 항 참고). 신장애환자 신기능에 따른 용량조절이 필요하므로 이 약 투여 전 및 투여 후 주기적으로 신장기능의 평가가 권장된다. 1. 경증의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 60 mL/min/1.73 m2 및 90 mL/min/1.73 m2)에서는 용량조절이 필요하지 않다. 2. 중등도의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 45 mL/min/1.73 m2 및 60 mL/min/1.73 m2)에서는 용량조절이 필요하지 않다. 3. 중등도의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 30 mL/min/1.73 m2 및 45 mL/min/1.73 m2)에서는 1일 1회 50 mg을 투여한다. 4. 중증의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 15 mL/min/1.73 m2 및 30 mL/min/1.73 m2) 또는 혈액투석이나 복막투석을 요하는 말기신장애환자(ESRD)(사구체여과율[eGFR] 15 mL/min/1.73 m2)에서는 1일 1회 25 mg을 투여한다. 이 약은 투석 시점과 관계없이 투여할 수 있다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(자누리틴정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자, 이 약이나 성분에 아나필락시스·혈관부종 등 과민성이 알려진 사람
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자주 묻는 질문
Q.에이시타정50밀리그램은 언제 사용하는 약인가요?
식사요법과 운동요법만으로 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자에게 보조적으로 투여하는 약입니다. 이전에 당뇨병 약물치료 경험이 없고 단독요법으로 충분하지 않은 경우 메트포르민과 병용하기도 합니다.
Q.용법·용량은 어떻게 되나요?
단독요법·병용요법 모두 1일 1회 100mg을 복용하며 최대 용량도 100mg이고, 식사와 무관하게 먹을 수 있습니다. 전문의약품이므로 정확한 용량은 의사의 처방을 따라야 합니다.
Q.콩팥 기능에 따라 용량이 달라지나요?
경증(eGFR 60 이상)이나 초기 중등도(eGFR 45~60) 신장애에서는 용량 조절이 필요 없지만, eGFR 30~45에서는 1일 1회 50mg, eGFR 15~30이거나 투석이 필요한 말기신장애에서는 1일 1회 25mg을 투여합니다.
Q.복용 중 어떤 증상을 주의해야 하나요?
아나필락시스, 혈관부종, 스티븐스-존슨증후군과 같은 중증 과민반응이 시판 후 보고된 바 있으며, 대부분 치료 시작 후 3개월 이내에 발생했습니다. 급성 췌장염도 보고되어 있어 관련 증상 발생 시 복용 중단과 확인이 필요합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.