휴메리나정0.5밀리그램(두타스테리드)
(주)휴온스
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
휴메리나정0.5밀리그램은 두 가지 목적으로 사용되는 전문의약품인데, 하나는 양성 전립선 비대증(전립선이 커지면서 소변 보기가 불편해지는 질환)의 증상을 개선하고 급성 요저류나 관련 수술 필요성을 줄이는 것이고, 다른 하나는 만 18~50세 성인 남성의 남성형 탈모 치료입니다. 복용법은 간단해서 하루 한 번 1정(0.5mg)을 식사와 상관없이 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼키면 됩니다. 다만 이 약은 피부로 흡수되기 때문에, 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성은 절대 만져서는 안 되고 부서진 조각은 소아도 만지지 않도록 주의해야 합니다. 간장애가 있는 환자나 리토나비르 같은 강력한 CYP3A4 억제제를 함께 복용하는 환자는 신중한 사용이 필요합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 두타스테리드 0.5mg (1466.0) |
|---|---|
| 성상 | 연한 황색의 달걀형 필름코팅정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)휴온스 |
| 위탁 제조 | 제이더블유중외제약(주) |
| 허가일 | 2020년 5월 28일 · 최근 변경 2021년 9월 2일(저장방법 및 사용(유효)기간) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2025년 5월 28일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정(10정/PTP X 3) |
| 보관 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | G04CB02 |
| 첨가제14종 | 메타규산알루민산마그네슘크로스포비돈부틸히드록시톨루엔포비돈무수인산수소칼슘스테아릴푸마르산나트륨미결정셀룰로오스(200)폴리옥실35·피마자유미결정셀룰로오스(101)카르나우바납경질무수규산중쇄트리글리세리드오파드라이노란색(03B52165)모노앤디글리세리드 |
| 표준코드 | 8806706085905 외 1개 |
효능·효과
양성 전립선 비대증의 치료 : 양성 전립선 비대증 증상의 개선 급성 요저류 위험성 감소 양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소 성인 남성(만18~50세)의 남성형 탈모(androgenetic alopecia)의 치료
사용법
이 약의 권장용량은 1일 1회 1정(0.5mg)이다. 이 약을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용해야 한다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 신장애 환자 또는 노인 환자에서 이 약의 용량을 조절할 필요는 없다. 간장애 환자에게 이 약을 투여한 자료가 없기 때문에 간장애 환자에서의 이 약의 권장용량은 확립되어 있지 않다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(두타반연질캡슐(두타스테리드) · 가장 먼저 허가)과 98% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 여성, 18세 미만의 소아, 이 약이나 이 약의 다른 성분 또는 다른 5α-환원효소(5α-reductase) 억제제에 과민증이 있는 사람
이 제품 허가사항에만 있는 내용
이 약은 피부를 통해 흡수되므로, 소아는 이 약의 부서지거나 깨진 조각을 만져서는 안 된다. .
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 증상에 사용하나요?
양성 전립선 비대증(전립선이 커져 소변 보기가 불편해지는 증상)의 증상 개선과 급성 요저류(갑자기 소변을 보지 못하는 상태) 위험 감소, 관련 수술 필요성 감소를 위해 사용하며, 만 18~50세 성인 남성의 남성형 탈모 치료에도 사용하는 전문의약품입니다. 반드시 의사의 처방을 받아 사용해야 합니다.
Q.어떻게 복용하나요?
하루 한 번 1정(0.5mg)을 식사와 관계없이 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용합니다.
Q.여성이나 어린이도 만질 수 있나요?
이 약은 피부를 통해 흡수되므로 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성은 취급해서는 안 되고, 부서지거나 깨진 조각은 여성과 소아 모두 만지지 않아야 합니다.
Q.복용 시 주의할 점이 있나요?
간장애가 있는 환자는 이 약이 몸에서 분해되는 데 오래 걸리므로(반감기 약 3~5주) 주의가 필요하며, 리토나비르 같은 강력한 CYP3A4 억제제를 함께 복용하는 경우에도 주의해야 합니다. 임신을 계획 중인 남성은 생식능에 영향을 줄 수 있어 의사와 상의 후 신중히 사용해야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.