엑시알정20밀리그램(에소오메프라졸마그네슘이수화물)
(주)하원제약
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
위와 식도의 염증성 질환을 치료하기 위해 쓰이는 이 약, 엑시알정20밀리그램은 위산 분비를 억제하는 성분인 에소오메프라졸마그네슘이수화물을 20밀리그램 담은 전문의약품이에요. 미란성 역류식도염 치료와 재발 방지를 위한 장기 유지요법, 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상 치료, 헬리코박터필로리 양성 십이지장궤양 치료, 비스테로이드소염진통제(NSAID) 관련 위궤양의 치료와 예방에 사용해요. 이 약도 물과 함께 통째로 삼켜야 하고 씹거나 부수면 안 된다고 원문에 나와 있어요. 원문에는 이 약이나 벤즈이미다졸류에 과민반응이 있는 환자, 페니실린·마크로라이드계 항생제에 과민반응이 있는 환자(병용요법 시), 수유부 등은 복용하면 안 된다고 되어 있어요. 또한 이상반응 중에는 드물게 관절통과 골절이 나타날 수 있다고 기재되어 있어요.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 에스오메프라졸마그네슘삼수화물 21.69mg (1162.5) |
|---|---|
| 성상 | 분홍색의 원형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)하원제약 |
| 위탁 제조 | (주)넥스팜코리아 |
| 허가일 | 2020년 5월 18일 · 최근 변경 2024년 3월 27일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2025년 5월 18일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 28정(14정/Alu-Alux2) |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | A02BC05 |
| 첨가제9종 | 산화마그네슘크로스포비돈포비돈아르기닌스테아릴푸마르산나트륨미결정셀룰로오스아크릴이즈(93F19255)오파드라이KB빨간색(310A650001)오파드라이KB흰색(310A180023) |
| 표준코드 | 8806515041307 |
효능·효과
- 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방
사용법
이 약은 물 등의 액체와 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안된다.
1) 위식도 역류성 질환(GERD). - 미란성 역류식도염의 치료 : 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여한다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용한다. - 식도염 환자의 재발 방지를 위한 장기간 유지요법 : 1일 1회, 1회 20 mg - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 : · 1일 1회, 1회 20 mg. 4주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요하다. · 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회, 1회 20 mg을 투여하여 조절한다. · 성인에서, 1일 1회, 1회 20 mg을 필요시마다 투여할 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않는다.
2) 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 이 약 20 mg을 아목시실린 1 g, 클래리트로마이신 500 mg과 병용하여 1일 2회, 7일간 투여한다.
3) 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성)투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 - 1일 1회, 1회 20 mg. 4주후에도 증상이 조절이 되지 않을 경우 추가진료가 필요하다. 4주를 초과하는 임상시험은 실시되지 않았다.
4) 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 : 1일 1회, 1회 20 mg. 치료기간은 4∼8주이다. - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 : 1일 1회, 1회 20 mg.
5) 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 권장 초회 용량은 40 mg 1일 2회 투여이다. 이후 용량은 환자별로 조절되어야 하며, 임상증상이 있는 동안 치료를 지속해야 한다. 임상자료에 따르면, 대부분의 환자는 1일 80 ∼ 160 mg의 용량에서 조절 가능하다. 1일 80 mg 이상의 용량은 1일 2회로 나누어 복용하도록 한다.
6) 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여한다.
1) 위식도 역류성 질환(GERD) - 미란성 역류식도염의 치료 : 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여한다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용한다. - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 : · 1일 1회, 1회 20 mg. 4주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요하다. · 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회, 1회 20 mg을 투여하여 조절한다. · 성인에서, 1일 1회, 1회 20 mg을 필요시마다 투여할 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않는다. 이 약을 12세 미만의 소아에 투여한 경험은 없다. 용량을 조절할 필요는 없다. 중증의 신부전환자에 투여한 예가 많지 않기 때문에 신중히 투여해야 한다. 경증-중등도의 간장애 환자에서 용량을 조절할 필요는 없다. 중증 간장애환자의 경우 이 약 20 mg 용량을 초과해서는 안된다. 용량을 조절할 필요가 없다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(넥시움정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘) · 가장 먼저 허가)과 96% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약·구성성분·벤즈이미다졸류 과민반응 환자, 수유부, 심근경색 및 그 병력이 있는 환자, 아타자나비르·넬피나비르 투여 중인 환자, 릴피비린 함유제제 투여 중인 환자
이 제품 허가사항에만 있는 내용
7) 이 약은 백당을 함유한다. 과당 불내성, 포도당-갈락토즈 흡수불량 또는 수크라제-이소말타제결핍과 같은 드문 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안된다(백당 함유 제제에 한함.).
자주 묻는 질문
Q.엑시알정20밀리그램은 어떤 경우에 사용하나요?
미란성 역류식도염 치료, 식도염 재발 방지를 위한 장기 유지요법, 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상 치료, 헬리코박터필로리 양성 십이지장궤양 치료, 비스테로이드소염진통제 관련 위궤양의 치료 및 예방 등에 사용하는 전문의약품이에요. 의사의 처방이 있어야 복용할 수 있어요.
Q.복용 방법이 궁금해요.
물 등의 액체와 함께 삼켜야 하고 씹거나 부수면 안 된다고 되어 있어요. 재발 방지 유지요법에는 1일 1회 20mg을 복용하도록 원문에 나와 있어요.
Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?
원문에는 이 약이나 벤즈이미다졸류에 과민반응이 있는 환자, 페니실린·마크로라이드계 항생제에 과민반응이 있는 환자(병용요법 시), 수유부 등은 복용해서는 안 된다고 되어 있어요.
Q.어떤 부작용이 있을 수 있나요?
원문에는 두통이 자주 나타날 수 있고, 때때로 불면·어지럼(현기증)·간효소 수치 증가 등이 나타날 수 있다고 기재되어 있어요. 드물게는 관절통이나 골절도 보고되었다고 나와 있어요.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.