에이펙트정(암브록솔염산염)
주식회사더유제약
주성분 Ambroxol Hydrochloride
에이펙트정은 가래(점액) 배출이 잘 안 되는 급성 및 만성 기관지염, 천식성기관지염 같은 호흡기질환에 사용하는 일반의약품입니다. 성분인 암브록솔염산염은 보통 하루 세 번, 한 번에 30밀리그램씩 복용하며, 증상이 안정된 뒤 계속 복용할 때는 하루 두 번으로 줄여서 복용할 수 있습니다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다. 다만 인공감미료인 아스파탐과 유당이 들어 있어, 페닐케톤뇨증이나 갈락토오스 불내성 같은 유전질환이 있는 환자는 복용해서는 안 됩니다. 복용 중 새로운 피부나 점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 멈추고 전문가와 상담해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
점액분비장애로 인한 다음의 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염
사용법
성인 : 암브록솔염산염으로서 1회 30 mg 1일 3회 복용한다. 계속 치료시 1회 30 mg 1일 2회 복용한다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.
사용상 주의사항
1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐 알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것．
2) 아스파탐 함량을 WH0권장량（40mg/kg/1일）이하로 조정（가능한한 최소량 사용）할 것． 60kg성인 : 1일 최대복용량 2.4g
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 심한 신장애 환자
3) 심한 간장애 환자
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로，갈락토오스 불내성（galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당－갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다．
1) 신장애 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 비임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다).
4) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유부에게 투여하는 것은 권장되지 않는다.
5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다)
1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군) 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 대부분 환자가 가지고 있는 기저질환의 중증도 및/또는 병용 약제에 의해 설명될 수 있었다. 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 또는 독성표피괴사용해(리엘증후군)의 초기 단계에 열, 가려움, 비염, 기침 및 인후염과 같은 비특이적 인플루엔자-유사 전구증상이 나타날 수 있다. 비특이적 인플루엔자-유사 전구증상으로 인해 잘못 판단하여 기침 및 감기 치료제를 투약하여 증상 치료를 시작할 가능성이 있다. 따라서 이 약 복용 중 새로운 피부 또는 점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다.
2) 소화기계 : 흔하게 구역, 흔하지 않게 구토, 설사, 소화불량, 복통, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위·복부팽만감, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
3) 면역계, 피부 및 피하조직 : 드물게 두드러기, 피부 발진이 보고되었으며, 아나필락시스 반응(아나필락시스 쇼크 포함), 두드러기모양 홍반, 혈관부종, 가려움, 기타 다른 과민반응, 얼굴부기, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 백혈구 증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.
5) 신경계 : 흔하지 않게 혀의 감각이상, 미각변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.
1) 에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 함께 복용시 기관지폐분비물과 가래에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.
2) 사람에서 과량투여와 관련된 특이적인 증상은 보고된 바 없다. 우발적인 과량투여나 투여 오류로 인하여 보고된 증상들은 이 약을 1일 상용량으로 투여하였을 때 보고된 이상반응과 유사하였다. 과량투여에 의한 증상 치료는 대증요법을 실시한다.
3) 시판후 자료에서 운전 및 기계조작에 대한 영향의 증거는 없었다. 운전 및 기계조작에 대한 영향에 대하여 연구된 바 없다.
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.
자주 묻는 질문
Q.에이펙트정은 어디에 쓰는 약인가요?
점액분비장애로 인한 급성·만성기관지염, 천식성기관지염 같은 호흡기질환에 사용합니다.
Q.하루에 얼마나, 어떻게 복용하나요?
성분인 암브록솔염산염으로 1회 30mg을 1일 3회 복용하며, 계속 치료할 때는 1회 30mg을 1일 2회로 줄여 복용합니다. 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
Q.아무나 먹어도 되나요?
이 약에는 아스파탐과 유당이 들어 있어 페닐케톤뇨증 환자나 갈락토오스 불내성, Lapp유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 같은 유전질환이 있는 환자, 그리고 심한 신장애·간장애 환자는 복용하면 안 됩니다.
Q.복용 중 피부에 이상이 생기면 어떻게 하나요?
열, 가려움, 비염, 기침, 인후염 같은 증상 뒤 새로운 피부나 점막 손상이 나타나면 감기 증상으로 오인하지 말고 즉시 복용을 중지하고 전문가와 상담해야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.