경방시프로플록사신염산염수화물정
경방신약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
대장균, 살모넬라, 포도구균 등 다양한 세균에 작용하는 시프로플록사신 성분의 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)입니다. 원문에는 호흡기감염증, 귀·코·인후감염, 방광염과 신우신염 같은 요로감염, 임균성 감염, 위장관감염, 피부·연조직 감염, 골관절 감염 등 폭넓은 감염증에 쓰인다고 나와 있어요. 성인은 보통 1회 250~500mg을 하루 2번 식사와 식사 사이에 복용하며, 중증 복합감염에는 1회 750mg까지 늘릴 수 있고 치료 기간은 보통 5~10일이라고 안내되어 있습니다. 다만 이 계열의 약은 힘줄염이나 힘줄파열, 말초신경병증, 중추신경계 이상반응 같은 중대한 부작용과 관련이 있어서, 급성세균성비부비동염이나 단순요로감염, 급성중이염처럼 다른 치료법이 없는 경우에만 사용하도록 원문에 명시되어 있습니다. 이런 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단해야 하며, 중증 근육무력증 병력이 있는 환자는 사용할 수 없다고 되어 있어요.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 시프로플록사신염산염수화물 291mg (1460) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 원형 필름코팅정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 경방신약(주) |
| 위탁 제조 | 신일제약(주) |
| 허가일 | 2020년 3월 27일 · 최근 변경 2021년 9월 18일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2025년 3월 27일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/병,100정/병 |
| 보관 | 밀폐용기, 실온(1~30°C) 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | J01MA02 |
| 첨가제10종 | 옥수수전분전분글리콜산나트륨디아세틸레이티드모노글리세리드히프로멜로오스산화티탄미결정셀룰로오스스테아르산마그네슘폴리에틸렌글리콜6000저치환도히드록시프로필셀룰로오스히드록시프로필셀룰로오스 |
| 표준코드 | 8806613062808 외 2개 |
효능·효과
○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀 코 인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골 관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 - 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.
사용법
○ 보통 성인 시프로플록사신으로서 1회 250 ～ 500 mg, 1일 2회 식간에 경구 투여한다. 중증 복합감염인 경우에는 이 약으로서 1회 750 mg, 1일 2회로 증량할 수 있다. 급성감염인 경우에는 보통 5 ～ 10일간 치료하며, 증세가 사라진 후에도 최소한 3일간 더 투여한다. ○ 신장애 환자
1) 크레아티닌 청소율 50 mL/min : 상용량으로 투여
2) 30 ～ 50 mL/mn : 1회 250 ～ 500 mg, 1일 2회 투여
3) 5 ～ 29 mL/min : 18시간마다 250 ～ 500 mg 투여
4) 혈액투석 중이거나 복막투석중인 환자 : 1회 250 ～ 500 mg, 1일 1회 투석 후 투여
5) 혈청크레아티닌만 알고 있을 경우에는 다음 계산식으로 크레아티닌 청소율을 구할 수 있다. 남자 : {체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)} 여자 : 0.85 × 남자에 대해 구해진 값
6) 중증 감염인 경우에는 중증신장애가 있더라도 1회 용량을 750 mg까지 증량할 수 있으나, 투여 후 환자의 상태를 주의 깊게 관찰해야 한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(사이톱신정(시프로플록사신염산염) · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약·퀴놀론계 항균제 과민반응 병력자, 임부·임신 가능성 있는 여성·수유부, 소아 및 18세 미만 성장 중인 청소년, 간질 환자, 퀴놀론계로 인한 힘줄염·힘줄파열 병력자, 티자니딘·케토프로펜 투여 환자
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 감염에 사용하나요?
호흡기감염증, 귀·코·인후감염, 방광염·신우신염 등 요로감염, 임균성 감염, 위장관감염, 피부 및 연조직 감염, 골관절 감염 등에 사용한다고 원문에 나와 있습니다. 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방을 받아야 합니다.
Q.얼마나, 어떻게 복용하나요?
성인은 보통 1회 250~500mg을 하루 2번 식사와 식사 사이(식간)에 복용하며, 중증 복합감염에는 1회 750mg까지 늘릴 수 있고 치료 기간은 보통 5~10일이라고 안내되어 있습니다.
Q.주의해야 할 부작용이 있나요?
힘줄염이나 힘줄파열, 말초신경병증, 중추신경계 이상반응 같은 중대한 부작용이 나타날 수 있으며, 이런 증상이 생기면 즉시 복용을 중단해야 한다고 원문에 명시되어 있습니다.
Q.아무 감염에나 써도 되나요?
급성세균성비부비동염, 만성기관지염 악화, 단순요로감염, 급성중이염 같은 경우는 다른 치료 방법이 없는 환자에게만 사용하도록 원문에 제한되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.