이솔레정2밀리그램(이르소글라딘말레산염)
아이큐어(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
위궤양과, 급성·만성위염이 악화됐을 때 나타나는 위 점막 손상(미란, 출혈, 발적, 부종) 개선을 목적으로 사용하는 약이 이솔레정2밀리그램입니다. 성인 기준으로 위궤양에는 이르소글라딘말레산염 4mg을 하루 한 번, 위점막 병변 개선에는 4mg을 하루 한 번에서 두 번 나눠 복용하고, 증상에 따라 용량을 가감합니다. 유당이 포함돼 있어 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 같은 유전 질환이 있는 환자는 복용할 수 없습니다. 임상 및 시판 후 조사에서는 간 수치 상승, 변비, 설사, 발진, 구역·구토 등의 이상반응이 보고되었습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 이르소글라딘말레산염 2mg (185.5) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 원형 정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 아이큐어(주) |
| 위탁 제조 | (주)넥스팜코리아 |
| 허가일 | 2020년 3월 8일 |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2025년 3월 8일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/병, 100정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | A02BX16 |
| 첨가제7종 | 옥수수전분이산화규소저치환도히드록시프로필셀룰로오스폴리비닐알코올부분가수분해물유당수화물스테아르산마그네슘탤크 |
| 표준코드 | 8806744020104 외 2개 |
효능·효과
1) 위궤양 2) 하기 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염 및 만성위염의 급성악화기
사용법
하기 질환별로 다음과 같이 사용한다. 단, 증상에 따라 적절히 증감한다. (성인) 이르소글라딘말레산염으로서 4mg, 1일 1회 경구 투여한다. (성인) 이르소글라딘말레산염으로서 4mg, 1일 1∼2회 분할 경구 투여한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(가스론엔정2mg(이르소글라딘말레산염) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적인 문제가 있는 환자(유당 함유)
자주 묻는 질문
Q.이솔레정2밀리그램은 어떤 약인가요?
위궤양 치료, 그리고 급성위염·만성위염이 심해졌을 때 나타나는 위 점막의 미란·출혈·발적·부종 같은 병변을 개선하는 데 사용합니다.
Q.복용 방법은 어떻게 되나요?
위궤양에는 이르소글라딘말레산염 성분 기준 4mg을 하루 1회, 위점막 병변 개선에는 4mg을 하루 1~2회로 나눠 복용하며 증상에 따라 용량을 조절합니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.
Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?
유당을 포함하고 있어 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 같은 유전 질환이 있는 환자는 복용할 수 없습니다.
Q.부작용은 어떤 것이 있나요?
간 수치(GOT, GPT, ALP, LDH) 상승, 변비, 설사, 구역·구토, 발진 등이 보고되었으며, 발진이 나타나면 투여를 중지해야 한다고 되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.