두타프로정(두타스테리드)
(주)인트로바이오파마
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
양성 전립선 비대증과 남성형 탈모 치료제인 두타프로정은 두타스테리드 성분의 전문의약품입니다. 전립선이 커지는 증상을 개선하고 급성 요저류 위험과 관련 수술 필요성을 낮추며, 만 18~50세 성인 남성의 남성형 탈모 치료에도 사용됩니다. 하루에 한 번 한 알(0.5mg)을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용하고, 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있습니다. 신장애나 고령 환자는 용량 조절이 필요 없으나, 간장애 환자에 대한 투여 자료가 없어 권장 용량이 확립되어 있지 않습니다. 이 약은 여성과 18세 미만 소아에게는 사용할 수 없으며, 특히 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성은 피부 흡수로 인한 남자 태아 기형 위험 때문에 이 약을 취급할 때 주의해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 두타스테리드 0.5mg (1466.0) |
|---|---|
| 성상 | 연한 황색의 달걀형 필름코팅정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)인트로바이오파마 |
| 위탁 제조 | 제이더블유중외제약(주) |
| 허가일 | 2020년 2월 3일 · 최근 변경 2026년 8월 18일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/피티피[(10정/PTP)X3] |
| 보관 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | G04CB02 |
| 첨가제14종 | 경질무수규산메타규산알루민산마그네슘포비돈크로스포비돈부틸히드록시톨루엔폴리옥실35피마자유중쇄트리글리세라이드무수인산수소칼슘미결정셀룰로오스101푸마르산스테아릴나트륨미결정셀룰로오스200카르나우바납모노앤디글리세라이드오파드라이노란색(03B52165) |
| 표준코드 | 8800524023804 외 3개 |
효능·효과
양성 전립선 비대증의 치료 : 양성 전립선 비대증 증상의 개선 급성 요저류 위험성 감소 양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소 성인 남성(만18~50세)의 남성형 탈모(androgenetic alopecia)의 치료
사용법
이 약의 권장용량은 1일 1회 1정(0.5mg)이다. 이 약을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용해야 한다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 신장애 환자 또는 노인 환자에서 이 약의 용량을 조절할 필요는 없다. 간장애 환자에게 이 약을 투여한 자료가 없기 때문에 간장애 환자에서의 이 약의 권장용량은 확립되어 있지 않다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(두타반연질캡슐(두타스테리드) · 가장 먼저 허가)과 97% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 여성, 18세 미만의 소아, 이 약이나 이 약의 다른 성분 또는 다른 5α-환원효소(5α-reductase) 억제제에 과민증이 있는 사람
이 제품 허가사항에만 있는 내용
이 약은 피부를 통해 흡수되므로, 소아는 이 약의 부서지거나 깨진 조각을 만져서는 안 된다. .
다른 경구용 5-알파 환원 효소 억제제 투여 환자에게서 기분변화 (우울한 기분, 우울증, 드물게 자살 생각 포함)가 보고되었다. 환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 의사의 진료를 받도록 환자에게 권고해야 한다.
자주 묻는 질문
Q.두타프로정은 어떤 효능이 있나요?
남성의 전립선이 커지는 양성 전립선 비대증 증상을 개선하고 급성 요저류 위험과 관련 수술 필요성을 줄이며, 만 18~50세 성인 남성의 남성형 탈모 치료에도 사용하는 전문의약품으로 의사의 처방이 필요합니다.
Q.어떻게 복용하나요?
1일 1회 1정(0.5mg)을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용하며, 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
Q.여성이 복용해도 되나요?
아니요, 이 약은 여성에게 사용할 수 없으며, 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성은 피부로 흡수되어 남자 태아에게 기형을 유발할 위험 가능성이 있으므로 이 약을 취급할 때마다 주의해야 합니다.
Q.간이 안 좋은 사람도 복용할 수 있나요?
간장애 환자를 대상으로 한 투여 자료가 없어 권장 용량이 확립되어 있지 않으므로, 간 기능에 이상이 있는 환자는 주의해서 투여해야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.