탐돌정(트라마돌염산염)(수출용)
(주)휴비스트제약
주성분 Tramadol Hydrochloride
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
수술 후나 부상 후처럼 중등도에서 중증의 급성 또는 만성 통증을 치료하고 예방하는 데 쓰이는 트라마돌염산염 성분의 전문의약품(의사 처방이 필요한 약)으로, 수출용으로 허가된 제품입니다. 통증 정도에 따라 용량을 조절하며, 성인과 12세 이상 청소년은 보통 1정을 복용하고 효과는 4~8시간 지속되며 최대 하루 400mg을 넘기지 않는다고 안내되어 있습니다. 12세 미만 어린이는 복용해서는 안 되고, 75세 이상 고령자나 중증 간·신기능 장애 또는 투석 환자는 배설이 늦어지거나 복용 자체가 금지될 수 있어 의사가 투여 간격을 조정할 수 있습니다. 장기간 복용하면 신체적·정신적 의존성이 생길 수 있어 남용이나 의존 경향이 있는 환자는 엄격한 관리 아래 단기간만 사용해야 합니다. 흔한 부작용으로 어지러움, 메스꺼움, 구토, 두통, 졸음, 변비 등이 보고되었고, 얼굴이나 목이 붓거나 호흡곤란 같은 알레르기 반응이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의사에게 연락해야 한다고 명시되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
중증에서 중증도, 급성 혹은 만성 통증 (예 : 수술 후 또는 부상 후 통증)의 치료 및 예방
사용법
이 약의 투여량은 환자의 통증 강도와 임상반응에 따라 조정되어야 한다. 일반적으로 통증을 해소할 수 있는 최소 용량을 투여한다. 트라마돌의 일반적인 복용량은 다음과 같다. 1. 성인과 12 세 이상의 청소년 : 일반적인 복용량은 1 정이다. 통증에 따라 효과는 약 4-8 시간 지속된다. 의사는 필요한 경우 다른 적절한 복용량의 트라마돌 정제를 처방할 수 있다. 최대 복용량은 일반적으로 1일 400mg이다. 2. 어린이(12 세 미만) : 트라마돌은 12 세 미만의 어린이에게는 적합하지 않으므로 복용해서는 안 된다. 3. 노인(75 세 이상) : 노인 환자는 이 약의 배설이 지연될 수 있다. 환자가 이에 해당하는 경우, 의사는 투여 간격 연장을 권고할 수 있다. 4. 중증 간기능 장애 또는 신기능 장애(부전)/투석 환자 중증의 간기능 또는 신기능 장애 환자는 트라마돌 정제를 복용해서는 안 된다. 기능부전의 정도가 경미하거나 중등도인 경우, 의사는 투여 간격 연장을 권고할 수 있다.
사용상 주의사항
1) 장기투여에 의한 내약성으로 인해 정신적ㆍ육체적 의존성이 발생할 수 있다. 약물남용 또는 의존성이 있는 환자에게는 엄격한 감독 하에 단기간 투여한다. 다른 모든 의약품과 마찬가지로 트라마돌 복용 시 부작용이 일어날 수 있지만, 모든 사람이 부작용을 겪지는 않는다. 다음과 같은 드문 반응이 발생하면 가능한 빨리 이 약 복용을 중단하고 의사에게 연락해야 한다. 호흡 곤란, 천명, 얼굴이나 목의 붓기(드물게 발생) 또는 두드러기 등의 알레르기 반응 얼굴, 혀 및 목구멍의 붓기 혹은 삼키는 데 어려움을 겪거나 호흡곤란을 동반하는 두드러기 등의 아나필락시스 반응(심한 알레르기 반응) 쇼크 / 갑작스러운 순환 장애 일반적으로 부작용의 빈도는 다음과 같이 분류된다.
1) 매우 흔함 (10명 중 1명 이상에게 영향을 줄 수 있음) 현기증 메스꺼움(토할 것 같음)
2) 공통 (10명 중 1명에게 영향을 줄 수 있음) 구토 두통 졸음 변비, 구강 건조 발한 지치고 피로함, 권태, 힘이 없거나 기운이 약함.
3) 드문 경우 (100명 중 1명에게 영향을 줄 수 있음) 심장 및 혈액 순환에 영향을 미침(심장의 두근거림, 빠른 심장박동, 기절하거나 쓰러지는 느낌), 심계항진, 홍조, 혈압 강하. 이러한 부작용은 특히 직립 자세 또는 신체적 긴장 상태에 있는 환자에게 발생할 수 있다. 토할 것 같은 욕구(구역질), 위장장애(예 : 위의 압박감, 팽만감), 설사, 피부 반응(예 : 가려움증, 발진)
4) 희귀 (1,000명 중 1명에게 영향을 줄 수 있음) 느린 심장 박동 혈압 증가 비정상적인 감각(예 : 가려움증, 따끔거림, 마비), 떨림, 간질 발작, 근육 경련, 조절되지 않는 움직임, 일시적인 의식 상실(실신), 언어 장애 간질 발작은 주로 다량의 트라마돌 복용 시 또는 트라마돌을 다른 약물과 동시에 복용했을 때 발생하였다. 식욕 변화 환각, 혼란 상태, 수면 장애, 섬망, 불안 및 악몽 다음을 포함한 정신적 영향 : 불안, 기분 변화 (주로 기분좋음, 때때로 짜증이 나는 기분), 활동성(느리게, 하지만 때때로 활동 증가), 행동 및 인식, 환각, 혼란, 불안, 수면 장애 및 악몽 약물 의존성이 발생할 수 있다. 치료가 갑자기 중단되면 금단 증상이 나타날 수 있다. 시야가 흐려짐, 동공의 과도한 확장(산동), 동공의 수축(축동) 느린 호흡, 짧은 호흡(호흡 곤란) 천식 악화가 보고되었지만 트라마돌에 의한 것인지 여부는 아직 밝혀지지 않았다. 권장 복용량을 초과하거나 뇌 기능을 저하시키는 다른 약물을 동시에 복용하면 호흡이 느려질 수 있다. 약한 근육 물을 삼키기 어렵거나 고통스럽고, 정상보다 소변량이 적음(배뇨장애)
5) 매우 드문 경우 (10,000명 중 1명에게 영향을 줄 수 있음). 간 효소 수치의 증가
6) 딸꾹질이 나타날 수 있으나, 빈도는 알려지지 않았다.
1) 오피오이드 진통제는 주의 깊은 관찰과 글루코코르티코이드 대체요법을 필요로 하는 가역적 부신 부전을 때때로 유발할 수 있다. 급성 또는 만성 부신 부전의 증상은 중증 복통, 구역, 구토, 저혈압, 극도의 피로감, 식욕감소 및 체중감소를 포함한다.
2) 이 약은 아편유사제 유발성 통각 과민을 유발할 수 있다. 아편유사제 유발성 통각 과민의 증상에는 투여량 증량 시 통증 수준 증가, 투여량 감량 시 통증 수준 감소 또는 일반적으로 통증을 유발하지 않는 자극으로 인한 통증이 포함되지만 이에 국한되지 않는다. 환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 이 약의 용량 감소 또는 오피오이드 변경을 신중히 고려해야 한다.
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 통증에 사용하나요?
수술 후나 부상 후 통증처럼 중등도에서 중증의 급성 또는 만성 통증을 치료하고 예방하는 데 사용합니다.
Q.하루에 얼마나 복용할 수 있나요?
원문에 따르면 성인과 12세 이상 청소년은 보통 1정을 복용하며 효과는 4~8시간 지속되고 최대 복용량은 일반적으로 하루 400mg이며, 정확한 용량은 전문의약품이므로 의사가 통증 정도에 맞춰 처방합니다.
Q.어린이나 노인도 복용할 수 있나요?
12세 미만 어린이는 복용해서는 안 되며, 75세 이상 고령자는 배설이 지연될 수 있어 의사가 투여 간격을 늘릴 것을 권고할 수 있다고 되어 있습니다.
Q.장기간 복용해도 괜찮나요?
장기간 복용 시 정신적·육체적 의존성이 생길 수 있어, 약물 남용이나 의존 경향이 있는 환자는 엄격한 감독 하에 단기간만 복용해야 한다고 안내되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.