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에소티졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
전문의약품식약처 허가정보

에소티졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)

(주)오스코리아제약

주성분에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5mg같은 성분 약 243개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

위산 분비를 줄여주는 성분인 에스오메프라졸마그네슘삼수화물을 담은 에소티졸정40밀리그램은, 의사의 처방이 필요한 전문의약품입니다. 위산이 식도로 역류하여 생기는 위식도역류질환의 치료와 재발 방지, 증상 완화에 사용됩니다. 헬리코박터필로리 제균을 위한 항생제 병용요법이나, 소염진통제 복용과 관련된 위장 증상·위궤양의 치료 및 예방에도 쓰이며, 위산이 과다하게 분비되는 졸링거-엘리슨 증후군 치료, 정맥주사 치료 이후 재출혈 방지를 위한 유지요법에도 사용됩니다. 정제는 씹거나 부수지 않고 물과 함께 삼켜야 하며, 삼키기 어려운 경우 비탄산수에 녹여 복용할 수 있다고 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량에스오메프라졸마그네슘삼수화물 44.5mg (1354)
성상분홍색의 원형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사(주)오스코리아제약
위탁 제조(주)마더스제약
허가일2020년 1월 13일 · 최근 변경 2024년 3월 27일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장28정/상자[14정/Alu-Alu×2]
보관기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드A02BC05
첨가제9종
산화마그네슘포비돈스테아릴푸마르산나트륨크로스카멜로오스나트륨L-아르기닌아크릴이즈분홍색(93A640002)미결정셀룰로오스오파드라이흰색(20A680000)시트르산트리에틸
표준코드8806297018801 외 1개

효능·효과

1. 위식도 역류질환(GERD) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

사용법

이 약은 물 등의 액체와 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안된다. 정제를 삼키기 어려운 환자들은 이 약을 비탄산수 반 컵에 붕해시켜 복용할 수 있다. 다른 음료는 장용피를 용해시킬 수 있으므로 사용해서는 안된다. 정제가 붕해될 때까지 저은 후, 즉시 또는 30분 이내에 씹지 말고 그대로 마시고, 복용한 컵을 비탄산수 반 컵으로 헹구어 이를 다시 마신다. 물에 떠있는 약 알갱이는 복용 중에 씹거나 부수어서는 안된다. 정제를 삼키지 못하는 환자들은 이 약을 비탄산수에 붕해시킨 후 위장관 튜브를 이용하여 투여할 수 있다. 이 때 선택한 주사기와 튜브에 대한 적합성을 주의깊게 검사하는 것이 중요하다. 위장관 튜브를 이용한 투여방법은 다음과 같다. ① 적합한 주사기에 정제를 넣고 약 25 mL의 물과 약 5 mL의 공기로 주사기 안을 채운다. 일부 튜브의 경우 붕해된 알갱이가 튜브를 막지 않도록 하기 위해 50 mL의 물이 정제 붕해에 필요한 경우도 있다. ② 정제를 붕해시키기 위해 즉시 약 2분 동안 주사기를 흔든다. ③ 주사기 끝을 위로 올려서 끝이 막히지 않았는지 확인한다. ④ 끝을 올린 상태에서 주사기를 튜브에 연결한다. ⑤ 주사기를 흔든 후 그 끝을 아래로 향하게 하여 즉시 튜브에 5 ∼ 10 mL을 주입한다. 주입한 후 주사기 끝을 위로 향하게 하여 주사기를 흔든다. (주사기 끝이 막히지 않도록 하기 위하여 반드시 주사기 끝을 위를 향하도록 올린 상태에서 유지한다.) ⑥ 주사기 끝을 다시 아래로 하여 즉시 5 ∼ 10 mL을 튜브에 한다. 주사기 안의 약물 투여가 끝날 때까지 이 과정을 반복한다. ⑦ 주사기 안에 침전물이 남아 있을 때에는 주사기에 물 25 mL과 공기 5 mL을 넣고 ⑤를 반복한다. 튜브에 따라 50 mL의 물이 필요한 경우도 있다. 1. 성인

1) 위식도 역류성 질환(GERD). - 미란성 역류식도염의 치료 : 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여한다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용한다. - 식도염 환자의 재발 방지를 위한 장기간 유지요법 : 1일 1회, 1회 20 mg - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 : · 1일 1회, 1회 20 mg. 4주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요하다. · 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회, 1회 20 mg을 투여하여 조절한다. · 성인에서, 1일 1회, 1회 20 mg을 필요시마다 투여할 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않는다.

2) 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 이 약 20 mg을 아목시실린 1 g, 클래리트로마이신 500 mg과 병용하여 1일 2회, 7일간 투여한다.

3) 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성)투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 - 1일 1회, 1회 20 mg. 4주후에도 증상이 조절이 되지 않을 경우 추가진료가 필요하다. 4주를 초과하는 임상시험은 실시되지 않았다.

4) 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 : 1일 1회, 1회 20 mg. 치료기간은 4∼8주이다. - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 : 1일 1회, 1회 20 mg.

5) 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 권장 초회 용량은 40 mg 1일 2회 투여이다. 이후 용량은 환자별로 조절되어야 하며, 임상증상이 있는 동안 치료를 지속해야 한다. 임상자료에 따르면, 대부분의 환자는 1일 80 ∼ 160 mg의 용량에서 조절 가능하다. 1일 80 mg 이상의 용량은 1일 2회로 나누어 복용하도록 한다.

6) 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여한다. 2. 12세 이상의 청소년

1) 위식도 역류성 질환(GERD) - 미란성 역류식도염의 치료 : 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여한다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용한다. - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 : · 1일 1회, 1회 20 mg. 4주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요하다. · 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회, 1회 20 mg을 투여하여 조절한다. · 성인에서, 1일 1회, 1회 20 mg을 필요시마다 투여할 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않는다. 3. 12세 미만의 소아 : 이 약을 12세 미만의 소아에 투여한 경험은 없다. 4. 신기능장애 : 용량을 조절할 필요는 없다. 중증의 신부전환자에 투여한 예가 많지 않기 때문에 신중히 투여해야 한다. 5. 간기능장애 : 경증-중등도의 간장애 환자에서 용량을 조절할 필요는 없다. 중증 간장애환자의 경우 이 약 20 mg 용량을 초과해서는 안된다. 6. 고령자 : 용량을 조절할 필요가 없다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(넥시움정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘) · 가장 먼저 허가)과 98% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약·구성성분·벤즈이미다졸류 과민반응 환자, 수유부, 심근경색 및 그 병력이 있는 환자, 아타자나비르·넬피나비르 투여 중인 환자, 릴피비린 함유제제 투여 중인 환자
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자주 묻는 질문

Q.에소티졸정40밀리그램은 어떤 경우에 사용하나요?

원문에 따르면 위식도역류질환의 치료·재발방지·증상완화, 헬리코박터필로리 제균을 위한 항생제 병용요법, 소염진통제 관련 위장 증상 및 위궤양의 치료·예방, 졸링거-엘리슨 증후군 치료, 정맥주사 치료 후 재출혈 예방을 위한 유지요법 등에 사용되는 약입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방이 있어야 복용할 수 있습니다.

Q.복용 방법에 특별히 주의할 점이 있나요?

원문에 이 약은 씹거나 부수지 말고 물 등의 액체와 함께 그대로 삼켜야 하며, 정제를 삼키기 어려운 경우 비탄산수 반 컵에 붕해시켜 복용할 수 있다고 안내되어 있습니다.

Q.누구나 복용할 수 있는 약인가요?

원문에 따르면 이 약이나 벤즈이미다졸류에 과민반응이 있는 환자, 수유부, 심근경색 병력이 있는 환자 등은 사용할 수 없는 것으로 명시되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.