셀파린정1밀리그램(라사길린메실산염)
(주)셀트리온제약
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
셀파린정1밀리그램은 특발성 파킨슨병 치료에 사용하는 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)입니다. 초기 단계에서는 단독으로 쓰거나 도파민 효능제와 함께 사용할 수 있고, 증상이 나타났다 사라지는 운동 동요(약효가 떨어지는 시간대에 증상이 다시 나타나는 현상)가 있는 환자에게는 레보도파와 함께 보조적으로 사용됩니다. 하루 한 번 먹는 약으로, 단독요법이나 도파민 효능제 보조요법일 때는 1mg을, 레보도파 보조요법일 때는 0.5mg으로 시작해 필요하면 1mg까지 늘릴 수 있으며, 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있습니다. 다만 다른 모노아민산화효소(MAO) 억제제나 페티딘, 트라마돌, 덱스트로메토르판을 복용 중이거나 중단한 지 2주 이내라면 함께 사용해서는 안 됩니다. 임상시험에서는 두통이 비교적 흔하게 나타났고, 독감 유사 증상·우울감·결막염·비염 등도 위약군보다 더 많이 보고되었습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 라사길린메실산염 1.56mg (1210.0) |
|---|---|
| 성상 | 흰색 또는 거의 흰색의 모서리가 있는 편평한 원형 정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)셀트리온제약 |
| 위탁 제조 | (주)한국파마 |
| 허가일 | 2019년 12월 24일 · 최근 변경 2020년 6월 28일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2024년 12월 24일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/병,100정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온보관(1∼25℃) 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | N04BD02 |
| 첨가제6종 | 옥수수전분전호화전분스테아르산D-만니톨콜로이드성이산화규소탤크 |
| 표준코드 | 8806939031700 외 2개 |
효능·효과
특발성 파킨슨병의 치료: 1) 초기 단독요법 또는 도파민 효능제의 보조요법 2) 운동 동요 증상(end of dose fluctuations)이 있는 환자에서 레보도파의 보조요법
사용법
이 약은 성인에게 단독요법 또는 보조요법으로 1일 1회 경구 투여한다.
1) 단독요법 또는 도파민 효능제의 보조요법: 1일 1회 1mg을 경구 투여한다.
2) 레보도파의 보조요법: 레보도파를 복용 중인 환자에게서 권장되는 초기 용량은 1일 1회 0.5mg이다. 내약성이 양호하며 충분한 임상적 반응을 보이지 않을 경우 1일 1회 1mg으로 증량할 수 있다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(아질렉트정(라사길린메실산염) · 가장 먼저 허가)과 98% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 주성분 또는 다른 성분에 과민성이 있는 환자, 다른 MAO 억제제(St. John's Wort 포함)·페티딘을 투여 중이거나 중단 후 2주 이내인 환자, 트라마돌·덱스트로메토르판 투여 중인 환자, 중등증 및 중증 간장애 환자
자주 묻는 질문
Q.셀파린정은 어떤 병에 사용하나요?
특발성 파킨슨병 치료에 사용하며, 초기 단독요법이나 도파민 효능제 보조요법, 또는 운동 동요 증상이 있는 환자의 레보도파 보조요법으로 쓰입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방과 진단에 따라 사용해야 합니다.
Q.하루에 몇 번, 얼마나 먹나요?
성인은 1일 1회 복용하며, 단독요법이나 도파민 효능제 보조요법에서는 1mg을, 레보도파 보조요법에서는 0.5mg으로 시작해 필요시 1mg까지 늘릴 수 있습니다. 식사와 관계없이 복용 가능합니다.
Q.같이 먹으면 안 되는 약이 있나요?
다른 MAO 억제제(세인트존스워트 같은 천연 제품 포함), 페티딘, 트라마돌, 덱스트로메토르판은 함께 사용할 수 없으며, MAO 억제제와 페티딘은 투여 중단 후 2주 이내에도 사용해서는 안 됩니다.
Q.자주 나타나는 부작용은 무엇인가요?
임상시험에서 두통이 매우 흔하게 나타났고, 독감 유사 증상, 우울감, 결막염, 비염, 어지러움 등이 위약군보다 더 자주 보고되었습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.