신텍신정
한국신텍스제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
신텍신정은 실로스타졸 성분만으로는 효과가 충분하지 않은 환자에게, 실로스타졸과 은행엽건조엑스(은행잎에서 뽑아낸 건조 추출물)를 함께 복용하는 병용요법을 대신하여 사용하도록 만들어진 전문의약품이에요. 정제 한 알에는 실로스타졸 100밀리그램과 은행엽건조엑스 80밀리그램이 함께 들어 있다고 원문에 나와 있습니다. 원문에 따르면 통상 성인은 하루 2번, 1회 1정을 경구로 복용한다고 안내되어 있어요. 이 약은 실로스타졸 성분으로 인해 맥박수가 증가하면서 협심증(가슴 통증 등)이 나타날 수 있어 관련 증상을 주의 깊게 살펴야 한다고 명시되어 있습니다. 출혈 위험이 있는 환자, 울혈성심부전 환자, 임신부나 수유부, 유당 관련 유전질환이 있는 환자에게는 투여하면 안 된다고 원문에 기록되어 있어요.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 실로스타졸 + 은행엽건조엑스 100mg/80mg (1477.5) |
|---|---|
| 성상 | 녹색의 달걀형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 한국신텍스제약(주) |
| 위탁 제조 | 콜마파마(주) |
| 허가일 | 2019년 11월 20일 |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2024년 11월 20일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/병,300정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| ATC 코드 | B01AC |
| 첨가제8종 | 전분글리콜산나트륨스테아르산마그네슘저치환도히드록시프로필셀룰로오스경질무수규산미결정셀룰로오스히드록시프로필셀룰로오스유당수화물오파드라이AMB녹색(80W41014) |
| 표준코드 | 8806230064407 외 2개 |
효능·효과
다음 질환에 대하여 실로스타졸 단독요법으로 효과가 불충분한 경우, 실로스타졸과 은행엽건조엑스 제제의 병용요법에 대한 대체요법
사용법
이 약은 1회 용량으로 실로스타졸 100밀리그람과 은행엽건조엑스 80밀리그람을 1일 2회 병용투여시 효과가 충분한 성인 환자에 대하여 대체요법으로 투여한다. 통상 성인에 대하여 1일 2회, 1회 1정을 경구 투여한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(리넥신정 · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 출혈이 있거나 출혈 소인이 있는 환자, 울혈성심부전 환자, 이 약 성분에 과민반응 병력이 있는 환자, 임부·임신 가능성이 있는 여성 및 수유부, 갈락토오스 불내성 등 유전적 문제가 있는 환자
자주 묻는 질문
Q.신텍신정은 언제 사용하는 약인가요?
원문에 따르면 실로스타졸 단독요법으로 효과가 충분하지 않을 때, 실로스타졸과 은행엽건조엑스를 함께 복용하는 병용요법에 대한 대체요법으로 사용됩니다. 이 약은 전문의약품이므로 의사의 처방이 필요합니다.
Q.하루에 몇 번, 얼마나 먹어야 하나요?
원문에는 통상 성인에게 1일 2회, 1회 1정을 경구 투여한다고 안내되어 있으며, 정제 하나에는 실로스타졸 100mg과 은행엽건조엑스 80mg이 들어 있다고 되어 있습니다.
Q.먹으면 안 되는 사람도 있나요?
원문에 따르면 출혈이 있거나 출혈 소인이 있는 환자, 울혈성심부전 환자, 이 약 성분에 과민반응 병력이 있는 환자, 임부·임신 가능성이 있는 여성 및 수유부, 유당 관련 유전질환이 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.
Q.복용 중 주의할 점이 있나요?
원문에는 실로스타졸로 인해 맥박수가 증가하여 협심증이 나타날 수 있으므로 가슴통증 등의 증상을 주의 깊게 살펴야 하고, 항응고제나 항혈소판제 등을 복용 중인 환자, 중증 신장애나 간장애가 있는 환자는 주의해서 사용해야 한다고 기록되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.