레보건정250밀리그램(레보플록사신수화물)
건일제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
세균 감염을 치료하는 항생제인 레보건정250밀리그램은 레보플록사신수화물이 주성분인 전문의약품이에요. 황색포도구균이나 폐렴연쇄구균 같은 세균에 의한 복잡성 피부·연조직 감염, 지역사회에서 걸린 폐렴, 만성기관지염의 급성 악화, 급성 부비동염, 만성 세균성 전립선염, 요로감염 등에 사용하도록 원문에 정리되어 있어요. 다만 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있어서, 부비동염이나 단순요로감염처럼 가벼운 감염에는 다른 치료 방법이 없는 환자에게만 사용한다고 원문에 명시돼 있어요. 복용법은 감염 종류에 따라 다른데, 예를 들어 폐렴은 하루 500mg을 7일간, 단순요로감염은 3일간 복용하는 식으로 정해져 있고 신장 기능에 따라서도 용량이 달라져요. 건(힘줄) 염증이나 파열, 말초신경병증, 중증근무력증 악화 같은 부작용이 나타나면 즉시 복용을 중단해야 한다고 원문은 안내하고 있어요.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 레보플록사신수화물 256.15mg (1536.72) |
|---|---|
| 성상 | 진분홍색의 장방형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 건일제약(주) |
| 위탁 제조 | (주)동구바이오제약 |
| 허가일 | 2019년 9월 26일 · 최근 변경 2026년 3월 23일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/병,100정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | J01MA12 |
| 첨가제15종 | 옥수수전분적색40호알루미늄레이크전분글리콜산나트륨이산화규소글리세릴베헤네이트히프로멜로오스산화티탄스테아르산마그네슘폴리에틸렌글리콜6000카르나우바납탤크히드록시프로필셀룰로오스유당수화물황색5호 알루미늄레이크청색1호알루미늄레이크 |
| 표준코드 | 8806468031400 외 5개 |
효능·효과
○ 유효균종 황색포도구균, 표피포도구균, 화농연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 헤모필루스 인플루엔자, 헤모필루스 파라인플루엔자, 폐렴 막대균, 모락셀라 카타랄리스, 클라미디아 뉴모니아, 레지오넬라 뉴모니아, 엔테로콕쿠스 피칼리스, 엔테로박터 클로아카이, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 녹농균, 세라티아 마르세센스, 마이코플라스마 뉴모니아 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직 감염 - 지역사회감염 폐렴 - 만성기관지염의 급성 세균성 악화 - 급성 부비동염 - 만성 세균성 전립선염, 경ㆍ중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염, 경ㆍ중등도의 단순요로감염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염의 급성세균성악화, 단순요로감염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.
사용법
○ 보통 성인 레보플록사신으로서 1일 1회 250～750 mg을 경구투여한다. 1. 정상 신장기능(크레아티닌 청소율이 분당 80 mL 초과)인 환자 적응증 단위용량 및 투여간격 투여기간 복잡성 피부 및 연조직 감염 750mg 24시간 10～14일 지역사회감염 폐렴 500mg 24시간 7일 만성기관지염의 급성 세균성 악화 7일 급성 부비동염 10～14일 만성 세균성 전립선염 28일 경 중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염 250mg 24시간 10일 경 중등도의 단순요로감염 3일 2. 신장애 환자
1) 복잡성 피부 및 연조직 감염 크레아티닌 청소율(mL/min) 초회용량 유지용량 50～80 용량조절 할 필요 없음 20～49 750mg 48시간마다 750mg 10～19 750mg 48시간마다 500mg 혈액 복막투석 환자 750mg 48시간마다 500mg
2) 지역사회감염 폐렴, 만성 기관지염의 급성 세균성 악화, 급성 부비동염, 만성 세균성 전립선염 크레아티닌 청소율(mL/min) 초회용량 유지용량 50～80 500mg 24시간마다 250mg 20～49 500mg 24시간마다 250mg 10～19 500mg 48시간마다 250mg 혈액 복막투석 환자 500mg 48시간마다 250mg
3) 경ㆍ중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염 크레아티닌 청소율(mL/min) 초회용량 유지용량 20 용량조절 할 필요 없음 10～19 250mg 48시간마다 250mg
4) 경ㆍ중등도의 단순요로감염 : 용량조절 할 필요 없음
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(제일크라비트정(레보플록사신) · 가장 먼저 허가)과 94% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 및 퀴놀론계 항균제 과민반응 병력, 퀴놀론계 항균제로 인한 건염·건파열 병력, 소아 및 18세 이하 성장 중인 청소년, 임부·임신 가능성이 있는 여성·수유부, 뇌전증 환자
이 제품 허가사항에만 있는 내용
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
자주 묻는 질문
Q.레보건정250mg은 어떤 감염에 사용하는 약인가요?
원문에는 황색포도구균, 폐렴연쇄구균 등에 의한 복잡성 피부·연조직 감염, 지역사회감염 폐렴, 만성기관지염의 급성 세균성 악화, 급성 부비동염, 만성 세균성 전립선염, 요로감염 등에 사용한다고 나와 있어요. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 복용할 수 있어요.
Q.며칠 동안 먹어야 하나요?
원문에 따르면 감염 종류마다 투여기간이 달라서, 예를 들어 지역사회감염 폐렴은 7일, 단순요로감염은 3일, 만성 세균성 전립선염은 28일 동안 복용하도록 되어 있어요.
Q.가벼운 감염에도 아무 때나 처방받을 수 있나요?
원문에는 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물이 중대한 이상반응과 관련 있어서, 급성세균성비부비동염이나 단순요로감염 같은 경우는 다른 치료 방법이 없는 환자에게만 사용한다고 나와 있어요.
Q.복용 중 주의해야 할 부작용이 있나요?
원문에는 건염이나 건파열(특히 아킬레스건), 말초신경병증, 중추신경계 이상반응, 중증근무력증 악화 같은 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단해야 한다고 되어 있고, 코르티코스테로이드와의 병용은 건파열 위험을 높여 피해야 한다고 나와 있어요.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.