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로수바트정5mg(로수바스타틴칼슘)
전문의약품식약처 허가정보

로수바트정5mg(로수바스타틴칼슘)

엔비케이제약(주)

주성분로수바스타틴칼슘 5mg같은 성분 약 344개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

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AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

엔비케이제약(주)에서 제조한 이 전문의약품은 뇌졸중, 심근경색(심장 혈관이 막히는 질환), 동맥 혈관재형성술과 같은 심혈관계 위험을 낮추는 데 사용되는 로수바스타틴칼슘 성분의 약입니다. 이 약을 복용하는 동안에는 콜레스테롤을 낮추는 식이요법을 함께 지속해야 합니다. 하루 한 번 5mg으로 복용을 시작하며, 필요에 따라 최대 20mg까지 늘려 복용할 수 있습니다. 중증의 간질환이나 신장질환이 있는 경우, 임신·수유 중인 경우에는 사용하지 않으며, 드물게 근육통이나 근육 손상과 같은 부작용이 보고된 바 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량로수바스타틴칼슘 5mg (1154.5)
성상노란색의 원형 필름코팅정제
구분전문의약품
제조사엔비케이제약(주)
위탁 제조대원제약(주)
허가일2019년 9월 19일 · 최근 변경 2025년 6월 26일(사용상의 주의사항)
보험 약가054800390 · 1정 294원 (2026년 10월 1일 기준)
포장28정(14정/PTP X 2)
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드C10AA07
첨가제6종
크로스포비돈무수인산수소칼슘미결정셀룰로오스스테아르산마그네슘오파드라이노란색(03B62323)유당수화물
표준코드8800548003905 외 1개

효능·효과

- 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

사용법

이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 이를 치료기간동안 지속하여야 한다. 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 이 약을 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 구성성분 과민증 환자, 활동성 간질환 환자, 근병증 환자, 사이클로스포린 병용 환자, 중증 신장애 환자, 임부·수유부, 적절한 피임을 하지 않는 가임여성, 유전적 유당 불내성 관련 환자(유당함유제제)
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 효과가 있나요?

뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성을 낮추는 데 사용되는 전문의약품으로, 의사의 처방이 필요합니다.

Q.복용법이 어떻게 되나요?

하루 1회 5mg으로 시작하며, 필요에 따라 유지용량 10mg으로 조절하고 최대 1일 20mg까지 늘릴 수 있습니다. 식사와 상관없이 하루 중 아무 때나 복용할 수 있으며, 표준 콜레스테롤 저하식을 함께 지속해야 합니다.

Q.복용하면 안 되는 경우가 있나요?

이 약의 구성성분에 과민증이 있거나 활동성 간질환, 근병증, 중증의 신부전이 있는 경우, 임부·수유부는 복용할 수 없습니다.

Q.부작용은 없나요?

근육통, 근병증, 드물게 횡문근융해증이 보고된 바 있으며, 알코올을 과다 섭취하거나 간질환 병력이 있는 경우 주의해야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

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