글로텔미탄정80밀리그램(텔미사르탄)
(주)킵스바이오파마
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
텔미사르탄 성분의 글로텔미탄정80밀리그램은 ACE억제제(혈압을 낮추는 약의 한 종류)를 견디기 어렵고, 관상동맥질환이나 뇌졸중 등의 병력이 있거나 말단 장기 손상이 있는 고위험 당뇨병을 가진 만 55세 이상 환자에서 심근경색, 뇌졸중, 심혈관 질환으로 인한 사망 위험을 줄이기 위해 사용하는 전문의약품입니다. 성인은 보통 1일 1회 40밀리그램을 복용하며, 환자에 따라 20밀리그램으로도 효과가 있을 수 있고 필요하면 1일 80밀리그램까지 늘릴 수 있습니다. 심혈관 질환 위험 감소를 목적으로 할 때는 1일 1회 80밀리그램 복용이 권장되며, 이보다 적은 용량에서의 위험 감소 효과는 확인되지 않았습니다. 임신 중에는 태아나 신생아에게 손상 또는 사망까지 이어질 수 있어, 임신이 확인되면 즉시 복용을 중단해야 합니다. 경증에서 중등도의 간장애 환자는 1일 40밀리그램을 넘지 않도록 주의가 필요합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 텔미사르탄 80mg (1480) |
|---|---|
| 성상 | 흰색 타원형의 정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)킵스바이오파마 |
| 위탁 제조 | 위더스제약(주) |
| 허가일 | 2019년 9월 10일 · 최근 변경 2024년 3월 19일(제품명) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2024년 9월 10일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/상자[10정/Alu-Alu x 3],30정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | C09CA07 |
| 첨가제11종 | 메타규산알루민산마그네슘수산화나트륨크로스포비돈무수인산수소칼슘스테아릴푸마르산나트륨히프로멜로오스카르복시메틸셀룰로오스칼슘D-만니톨저치환도히드록시프로필셀룰로오스콜로이드성이산화규소미결정셀룰로오스 |
| 표준코드 | 8806619053800 외 1개 |
효능·효과
ACE억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소
사용법
성인 : 텔미사르탄으로서 1일 1회 40 mg경구투여할 것이 권장되며, 환자에 따라 1일 1회 20 mg으로 유효할 수 있다. 필요한 경우 1일 1회 80 mg까지 증량할 수 있다. 이 약은 히드로클로로티아지드 등의 티아지드계 이뇨제와 병용투여시 추가적인 혈압강하 효과를 나타낸다. 용량을 증가할 때는 치료시작 후 4 ∼ 8주에 최대 혈압강하 효과를 나타낸다. 성인 : 이 약으로서 1일 1회 80 mg 경구투여할 것이 권장된다. 80 mg 미만 용량에서의 심혈관 질환의 이환율과 사망률에 대한 위험성 감소 효과는 알려진 바 없다. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소의 목적으로 이 약의 치료를 시작하는 경우 혈압을 모니터링 하는 것이 권장되며, 혈압강하제의 적절한 조절이 요구될 수도 있다. 경증 ∼ 중등도의 간장애 환자에는 주의하여 투여해야 하며, 1일 1회 40 mg을 초과하지 않아야 한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(미카르디스정40밀리그램(텔미사르탄) · 가장 먼저 허가)과 94% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 구성성분 과민반응, 임부·임신 가능성 있는 여성·수유부, 중증 간장애, 담도폐쇄·담즙정체, 유전성 혈관부종 또는 ACE억제제·ARB 치료 시 혈관부종 병력, 당뇨병·중등도 이상 신장애 환자의 알리스키렌 병용
이 제품 허가사항에만 있는 내용
2) 이 약은 다른 혈압강하제의 혈압강하효과를 증가시킬 수 있다. 임상적으로 유의성 있는 다른 상호작용은 확인된 바 없다.
자주 묻는 질문
Q.글로텔미탄정은 어떤 효능이 있나요?
원문에 따르면 ACE억제제를 복용하기 어렵고 심혈관 질환 위험이 높은 만 55세 이상 환자에서 심근경색, 뇌졸중, 심혈관 질환으로 인한 사망 위험을 줄이는 데 사용되는 약입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.
Q.하루에 몇 mg씩 복용하나요?
원문에는 성인 기준 1일 1회 40밀리그램 복용이 권장되며, 환자에 따라 20밀리그램으로도 효과가 있을 수 있고 필요시 80밀리그램까지 늘릴 수 있다고 되어 있습니다. 심혈관 질환 위험 감소가 목적인 경우에는 1일 1회 80밀리그램이 권장된다고 나와 있습니다.
Q.임신 중에도 복용해도 되나요?
원문에 따르면 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 이 약을 복용해서는 안 되며, 복용 중 임신이 확인되면 즉시 중단해야 한다고 명시되어 있습니다.
Q.간이 안 좋은 사람도 복용할 수 있나요?
원문에는 중증 간장애 환자, 담도폐쇄 또는 담즙정체 환자는 복용해서는 안 되고, 경증에서 중등도 간장애 환자는 주의하여 1일 40밀리그램을 넘지 않게 복용해야 한다고 나와 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.