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올세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
전문의약품식약처 허가정보

올세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램

(주)동구바이오제약

주성분암로디핀베실산염 + 히드로클로로티아지드 + 올메사르탄메독소밀 5/12.5/20mg같은 성분 약 79개 가격·정보 비교 ›

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건강보험 상한가 · 1정

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암로디핀(혈관을 넓혀주는 성분)과 올메사르탄메독소밀(혈압을 높이는 물질의 작용을 막는 성분)을 함께 쓰는 복합요법으로도 혈압이 잘 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 사용하는 전문의약품이 올세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램이에요. 이 약에는 이뇨제 성분인 히드로클로로티아지드까지 더해져 세 가지 성분이 들어 있습니다. 용량 단계 중 가장 낮은 단계로, 암로디핀/올메사르탄메독소밀 5/20mg 복합요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우에 투여를 고려한다고 원문에 나와 있어요. 하루 한 번, 식사와 관계없이 물과 함께 복용하고 가능하면 매일 같은 시간에 먹는 것이 권장됩니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 중증 저혈압, 중증 대동맥판 협착증이 있는 환자 등은 복용해서는 안 된다고 되어 있어요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량암로디핀베실산염 + 히드로클로로티아지드 + 올메사르탄메독소밀 5/12.5/20mg (1128.0)
성상흰 주황색의 원형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사(주)동구바이오제약
위탁 제조(주)비보존제약
허가일2019년 8월 24일 · 최근 변경 2026년 3월 25일(사용상의 주의사항)
보험 약가657307800 · 1정 598원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/상자(10정/Alu-Alu×3)
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드C09DX03
첨가제7종
전호화전분스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소오파드라이Ⅱ분홍색(85F24118)규화미결정셀룰로오스크로스카르멜로오스나트륨스타캡
표준코드8806573078000 외 1개

효능·효과

암로디핀과 올메사르탄메독소밀의 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

사용법

이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. 이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀과 올메사르탄메독소밀의 단독요법 또는 복합요법)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 암로디핀과 올메사르탄메독소밀의 복합요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다. 이 약의 최대투여용량은 암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드로서 10/40/25mg이다. 최대 혈압강하효과는 투여 후 2주 이내에 나타나므로, 환자의 혈압반응을 고려하여 2주 이상의 간격을 두고 용량을 조절한다. 권장되는 투여용량은 다음과 같다. - 5/20/12.5mg : 암로디핀/올메사르탄메독소밀 5/20mg 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 5/40/12.5mg : 암로디핀/올메사르탄메독소밀 5/40mg 복합요법 또는 이 약 5/20/12.5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 5/40/25mg : 이 약 5/40/12.5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 10/40/12.5mg : 암로디핀/올메사르탄메독소밀 10/40mg 복합요법 또는 이 약 5/40/12.5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 10/40/25mg: 이 약 5/40/25mg 또는 이 약 10/40/12.5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. ※ 다음의 용량증량 단계도를 참고한다.(암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드의 순으로 개개 성분의 함량을 기재함) 5/20/0mg → 5/20/12.5mg ↓ 5/40/0mg → 5/40/12.5mg → 5/40/25mg ↓ ↓ 10/40/0mg → 10/40/12.5mg → 10/40/25mg 신장애 환자 경증 및 중등증의 신장애환자 (크레아티닌 클리어런스 30-60mL/분)에 대한 이 약의 최대투여용량은 1일 1회 20/5/12.5밀리그램이다. 중등증의 신부전 환자인 경우 칼륨수치 및 크레아티닌 수치에 대한 모니터링이 권장된다. 중증 신장애 환자 (크레아티닌 클리어런스 30mL/분)에게 이 약을 투여해서는 안 된다. 간장애 환자 경증 및 중등증의 간장애 환자에 투여시 주의하여야 한다. 중등증의 간장애 환자에 대한 이 약의 최대투여용량은 1일 1회 5/20/12.5밀리그램이다. 간장애 환자인 경우 혈압 및 신기능을 면밀히 모니터링해야 한다. 중증 간장애 환자에게 이 약을 투여해서는 안 된다. 고령자 (65세 이상) 일반적으로 낮은 용량에서 투여를 시작하며, 용량조절시 환자의 신기능 또는 심기능, 유병질환 등을 고려하여야 한다. 고령자인 경우 면밀하게 혈압을 더 자주 모니터링 해야 한다. 특히 75세 이상의 고령자에서 이 약의 사용경험은 매우 적으므로 이 약 투여시 매우 주의깊게 모니터링해야 한다. 소아 만 18세 미만의 소아환자에 대한 안전성·유효성은 확립되어 있지 않아, 이 약의 투여는 권장되지 않는다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(세비카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 · 가장 먼저 허가)과 96% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분·티아지드계 이뇨제·설폰아미드계 약물 과민증 환자, 임부·수유부, 중증 저혈압 환자, 중증 대동맥판 협착증 환자, 중증 신장애·투석·무뇨 환자, 중증 간장애 환자, 담도폐쇄 환자, 애디슨병 환자, 쇼크 환자

이 제품 허가사항에만 있는 내용

⑤ 타크로리무스: 이 약과 병용투여 시 타크로리무스의 혈중농도 증가 위험이 있으므로 타크로리무스로 치료 받는 환자에게 이 약 투여 시 타크로리무스의 혈중농도를 모니터링하고, 타크로리무스의 투여량을 적절히 조절하여 타크로리무스 독성을 피하도록 해야 한다.

6) 만성흡수불량증(Sprue)-유사 장질환 : 국외 시판 후 유해사례로 이 약을 복용한지 수 개 월에서 수 년 된 환자에서 현격한 체중 감소를 동반한 중증의 만성 설사가 발생된 건이 보고되었다. 환자의 장 조직검사에서 융모수축이 흔히 관찰되었다. 환자가 치료 중에 이와 같은 증상이 생겨 다른 원인이 확인되지 않을 경우, 이 약의 투여 중단을 고려해야 한다. 증상이 사라지고 만성흡수불량증-유사 장질환이 조직검사에서 확정될 경우, 이 약을 다시 복용하지 않아야한다.

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자주 묻는 질문

Q.올세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램은 어떤 경우에 사용하나요?

암로디핀과 올메사르탄메독소밀 복합요법으로도 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압에 사용한다고 원문에 나와 있어요.

Q.이 용량은 언제 처방받게 되나요?

암로디핀/올메사르탄메독소밀 5/20mg 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여를 고려한다고 되어 있습니다.

Q.복용은 어떻게 하나요?

하루 한 번 한 정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용하며, 가능하면 매일 같은 시간에 먹는 것이 권장된다고 나와 있어요. 이 약은 전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.

Q.임신 중에도 복용할 수 있나요?

임신 2, 3기에 이 계열 약물을 투여하면 태아나 신생아에게 손상이나 사망까지 유발할 수 있어, 임신이 확인되면 즉시 투여를 중단해야 한다고 원문에 나와 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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