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로수바신정5mg(로수바스타틴칼슘)
전문의약품식약처 허가정보

로수바신정5mg(로수바스타틴칼슘)

지엘파마(주)

주성분로수바스타틴칼슘 5mg같은 성분 약 344개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

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로수바신정5mg은 나쁜 콜레스테롤(LDL-콜레스테롤) 수치가 190mg/dL을 넘거나, 조기 심혈관질환 가족력이나 위험 인자가 있으면서 160mg/dL을 넘는 경우에 사용하는 전문의약품입니다. 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술(막힌 혈관을 넓히는 시술) 위험을 낮추는 목적으로도 사용됩니다. 복용을 시작할 때는 하루 1회 5밀리그램(mg)으로 시작하고, 필요하면 4주 이상 간격을 두고 하루 최대 20mg까지 늘릴 수 있습니다. 간 질환 병력이 있거나 술을 많이 마시는 경우, 근육 관련 부작용이 생기기 쉬운 경우에는 특히 주의가 필요한 약입니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량로수바스타틴칼슘 5mg (1144)
성상노란색의 원형필름코팅정제
구분전문의약품
제조사지엘파마(주)
위탁 제조(주)씨엠지제약
허가일2019년 6월 28일 · 최근 변경 2025년 6월 26일(사용상의 주의사항)
보험 약가649702250 · 1정 294원 (2026년 10월 1일 기준)
포장28정/피티피[(14정/PTP x 2개)]
보관기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드C10AA07
첨가제7종
미결정셀룰로오스트로메타민크로스포비돈스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소유당수화물오파드라이II노란색(85F62534)
표준코드8806242004200 외 4개

효능·효과

LDL-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dL을 초과하는 경우 (LDL-C 190 mg/dL) LDL-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dL을 초과하면서 (LDL-C 160 mg/dL), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

사용법

이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 이를 치료기간동안 지속하여야 한다. 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 이 약을 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다. 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램 ∼ 20 밀리그램이다. (소아환자군에서 20밀리그램보다 고용량을 투여한 임상자료는 없다.) 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 개별적으로 조절한다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절하여야 한다. 10세 미만의 소아에 대한 안전성 유효성은 확립되어 있지 않다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 구성성분 과민증 환자, 활동성 간질환 환자, 근병증 환자, 사이클로스포린 병용 환자, 중증 신장애 환자, 임부·수유부, 적절한 피임을 하지 않는 가임여성, 유전적 유당 불내성 관련 환자(유당함유제제)
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자주 묻는 질문

Q.로수바신정5mg은 어떤 사람에게 처방되나요?

나쁜 콜레스테롤(LDL-콜레스테롤)이 190mg/dL을 넘거나, 조기 심혈관질환 가족력·위험 인자가 있으면서 160mg/dL을 넘는 경우, 그리고 뇌졸중·심근경색·동맥 혈관재형성술 위험을 낮출 목적으로 사용됩니다. 이 약은 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아야 복용할 수 있습니다.

Q.하루에 몇 mg까지 복용할 수 있나요?

초회용량은 하루 1회 5mg이며, 대부분의 환자는 하루 1회 10mg에서 조절되고, 필요 시 4주 이상 간격을 두고 하루 최대 20mg까지 늘릴 수 있습니다.

Q.이 약을 복용하면 안 되는 경우가 있나요?

이 약 성분에 과민증이 있는 경우, 원인 불명의 간효소 수치 상승을 동반한 활동성 간질환, 근병증, 사이클로스포린 병용, 중증 신부전, 임신·수유 중인 경우 등에는 투여하지 않습니다.

Q.근육통이 나타날 수 있다는데 어떤 의미인가요?

이 약을 포함한 스타틴 계열 약을 복용 중이거나 중단한 환자에서 근육통, 근병증, 드물게 횡문근융해증이 보고되었으며, 면역매개성 괴사성 근병증은 근위근 약화와 혈중 CK(근육 효소) 증가가 특징으로 투여 중지 후에도 증상이 지속될 수 있다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

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