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전문의약품식약처 허가정보

안프라레이트서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)

영풍제약(주)

주성분사르포그렐레이트염산염 100mg/200mg같은 성분 약 119개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

식약처 허가 상태: 유효기간만료 (2024년 6월 24일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요. 복용 중이라면 의사·약사와 상의하세요.
AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

하루 한 번, 식사 후에 복용하도록 만들어진 서방정(약 성분이 천천히 방출되는 정제)이 안프라레이트서방정300mg이에요. 버거씨병이나 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증 같은 만성 동맥폐색증으로 인한 궤양, 통증, 냉감 등 허혈성(혈액 공급이 부족해서 생기는) 증상을 개선하는 데 사용하도록 안내되어 있어요. 성분은 사르포그렐레이트염산염이며, 씹거나 부수지 말고 그대로 삼켜야 한다고 되어 있어요. 혈우병이나 소화관궤양 등으로 출혈이 있는 환자, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 사용할 수 없어요. 항응고제나 아스피린 같은 혈소판응집억제제를 복용 중인 환자, 월경 중인 환자, 고령자는 출혈 경향이 늘어날 수 있어 신중하게 사용해야 한다고 안내되어 있어요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량사르포그렐레이트염산염 100mg/200mg (1591.05-속방부/1591.05-서방부)
성상흰색의 장방형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사영풍제약(주)
위탁 제조국제약품(주)
허가일2019년 6월 24일 · 최근 변경 2022년 4월 27일(저장방법 및 사용(유효)기간)
허가 상태유효기간만료 (2024년 6월 24일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장100정/병,30정/병
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드B01AC
첨가제11종
포비돈말티톨카르복시메틸셀룰로오스히드록시에틸셀룰로오스카르나우바납스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소미결정셀룰로오스산화폴리에틸렌시트르산오파드라이 흰색 21S680000
표준코드8806619052704 외 2개

효능·효과

만성 동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증 등)에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선

사용법

성인: 사르포그렐레이트염산염 서방정 300mg을 1일 1회 식후 경구 투여한다. 이 약은 씹거나 부수지 말고 그대로 복용하여야 한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(안플원서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염))과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 출혈이 있는 환자(혈우병, 모세혈관위약증, 소화관궤양, 요로출혈, 객혈, 초자체출혈 등), 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
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자주 묻는 질문

Q.안프라레이트서방정은 어떤 증상에 사용하나요?

버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증 등 만성 동맥폐색증으로 인한 궤양, 통증, 냉감 같은 허혈성 증상을 개선하기 위해 사용하는 약으로 안내되어 있어요. 전문의약품이라 의사의 처방을 받아야 복용할 수 있어요.

Q.이 약은 어떻게 복용하나요?

성인은 사르포그렐레이트염산염 300mg을 하루 1번 식사 후 복용하며, 서방정이므로 씹거나 부수지 말고 그대로 삼켜야 한다고 되어 있어요.

Q.출혈이 있거나 항응고제를 먹고 있으면 복용해도 되나요?

혈우병 등 출혈이 있는 환자와 임부는 투여할 수 없고, 와르파린 같은 항응고제나 아스피린 같은 혈소판응집억제제를 복용 중인 환자는 출혈 경향이 늘어날 수 있어 주의해야 한다고 안내되어 있어요.

Q.복용 중 흔히 나타날 수 있는 반응은 무엇인가요?

임상시험에서는 소화불량, 변비, 설사, 두통, 두드러기 등이 보고되었고, 국내 시판 후 조사에서는 인과관계와 상관없이 6.74%의 환자에서 이상사례가 나타났다고 되어 있어요.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.