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전문의약품식약처 허가정보

동광실로징코정

동광제약(주)

주성분실로스타졸 + 은행엽건조엑스 100mg/80mg같은 성분 약 23개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

식약처 허가 상태: 유효기간만료 (2024년 6월 3일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요. 복용 중이라면 의사·약사와 상의하세요.
AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

실로스타졸이라는 성분만으로는 효과가 충분하지 않았던 환자가, 실로스타졸과 은행엽건조엑스(은행잎에서 뽑은 성분)를 함께 복용해 효과를 본 경우에 이를 대신할 목적으로 사용하는 전문의약품이 동광실로징코정입니다. 다시 말해 실로스타졸 100mg과 은행엽건조엑스 80mg을 하루 2회씩 따로 병용했을 때 효과가 충분했던 성인 환자에게, 이를 대체하는 요법으로 투여합니다. 통상 성인은 1일 2회, 1회 1정을 경구로 복용합니다. 실로스타졸 성분으로 인해 맥박수가 증가하면서 협심증(가슴통증 등)이 나타날 수 있어 이러한 증상 여부를 주의 깊게 확인해야 합니다. 출혈이 있거나 출혈 위험이 큰 환자, 울혈성심부전 환자, 임신부·수유부, 그리고 유당불내성 등 유전적 문제가 있는 환자에게는 사용하지 않습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량실로스타졸 + 은행엽건조엑스 100mg/80mg (1477.5)
성상녹색의 달걀형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사동광제약(주)
위탁 제조콜마파마(주)
허가일2019년 6월 3일
허가 상태유효기간만료 (2024년 6월 3일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장30정/병, 300정/병
보관기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드B01AC
첨가제8종
전분글리콜산나트륨경질무수규산저치환도히드록시프로필셀룰로오스스테아르산마그네슘미결정셀룰로오스히드록시프로필셀룰로오스유당수화물오파드라이AMB녹색(80W41014)
표준코드8806459065902

효능·효과

다음 질환에 대하여 실로스타졸 단독요법으로 효과가 불충분한 경우, 실로스타졸과 은행엽건조엑스 제제의 병용요법에 대한 대체요법

사용법

이 약은 1회 용량으로 실로스타졸 100밀리그람과 은행엽건조엑스 80밀리그람을 1일 2회 병용투여시 효과가 충분한 성인 환자에 대하여 대체요법으로 투여한다. 통상 성인에 대하여 1일 2회, 1회 1정을 경구 투여한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(리넥신정 · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 출혈이 있거나 출혈 소인이 있는 환자, 울혈성심부전 환자, 이 약 성분에 과민반응 병력이 있는 환자, 임부·임신 가능성이 있는 여성 및 수유부, 갈락토오스 불내성 등 유전적 문제가 있는 환자
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 누가 사용하는 약인가요?

실로스타졸 단독요법으로 효과가 충분하지 않아, 실로스타졸 100mg과 은행엽건조엑스 80mg을 하루 2회 병용해 효과를 본 성인 환자가 이를 대신해 사용하는 대체요법 약입니다.

Q.복용법은 어떻게 되나요?

통상 성인은 1일 2회, 1회 1정을 복용합니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 사용해야 합니다.

Q.주의해야 할 점은 무엇인가요?

실로스타졸 성분으로 맥박수가 증가해 협심증(가슴통증 등)이 나타날 수 있고, 출혈 위험이 있는 환자나 울혈성심부전 환자, 임신부·수유부는 사용할 수 없습니다.

Q.유당에 문제가 있는 사람도 먹을 수 있나요?

이 약은 유당을 함유하고 있어 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 같은 유전적 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다고 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.