미카텔정80mg(텔미사르탄)
(주)에이프로젠바이오로직스
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
ACE억제제(혈압강하제의 한 종류)를 복용하기 어려우면서 심혈관질환 위험이 높은 만 55세 이상 환자, 즉 관상동맥질환·말초동맥질환·뇌졸중·일과성 허혈발작(일시적으로 뇌 혈류가 줄어드는 증상)의 병력이 있거나 말단 장기 손상의 증거가 있는 고위험 당뇨병 환자에게 심근경색, 뇌졸중, 심혈관질환으로 인한 사망 위험을 줄이기 위해 사용하는 약입니다. 이러한 목적으로는 하루 한 번 80mg 복용이 권장되며, 80mg 미만 용량에서는 이러한 위험 감소 효과가 확인된 바 없습니다. 치료를 시작할 때는 혈압을 주기적으로 확인하는 것이 권장되며, 필요하면 다른 혈압강하제로 추가 조절이 필요할 수 있습니다. 경증에서 중등도의 간장애 환자는 하루 40mg을 넘지 않도록 주의해서 투여해야 합니다. 임신 중에는 태아나 신생아에게 손상을 줄 수 있어 임신부와 임신 가능성이 있는 여성, 수유부에게는 사용하지 않습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 텔미사르탄 80mg (1480.0) |
|---|---|
| 성상 | 흰색 타원형의 정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)에이프로젠바이오로직스 |
| 위탁 제조 | 위더스제약(주) |
| 허가일 | 2019년 5월 31일 · 최근 변경 2019년 10월 28일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2024년 5월 31일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/병, 30정/상자(10정/Alu-Alu x 3) |
| 보관 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | C09CA07 |
| 첨가제11종 | 메타규산알루민산마그네슘수산화나트륨크로스포비돈무수인산수소칼슘스테아릴푸마르산나트륨히프로멜로오스카르복시메틸셀룰로오스칼슘D-만니톨저치환도히드록시프로필셀룰로오스콜로이드성이산화규소미결정셀룰로오스 |
| 표준코드 | 8806452099201 외 1개 |
효능·효과
ACE억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소
사용법
성인 : 텔미사르탄으로서 1일 1회 40 mg경구투여할 것이 권장되며, 환자에 따라 1일 1회 20 mg으로 유효할 수 있다. 필요한 경우 1일 1회 80 mg까지 증량할 수 있다. 이 약은 히드로클로로티아지드 등의 티아지드계 이뇨제와 병용투여시 추가적인 혈압강하 효과를 나타낸다. 용량을 증가할 때는 치료시작 후 4 ∼ 8주에 최대 혈압강하 효과를 나타낸다. 성인 : 이 약으로서 1일 1회 80 mg 경구투여할 것이 권장된다. 80 mg 미만 용량에서의 심혈관 질환의 이환율과 사망률에 대한 위험성 감소 효과는 알려진 바 없다. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소의 목적으로 이 약의 치료를 시작하는 경우 혈압을 모니터링 하는 것이 권장되며, 혈압강하제의 적절한 조절이 요구될 수도 있다. 경증 ∼ 중등도의 간장애 환자에는 주의하여 투여해야 하며, 1일 1회 40 mg을 초과하지 않아야 한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(미카르디스정40밀리그램(텔미사르탄) · 가장 먼저 허가)과 94% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 구성성분 과민반응, 임부·임신 가능성 있는 여성·수유부, 중증 간장애, 담도폐쇄·담즙정체, 유전성 혈관부종 또는 ACE억제제·ARB 치료 시 혈관부종 병력, 당뇨병·중등도 이상 신장애 환자의 알리스키렌 병용
이 제품 허가사항에만 있는 내용
2) 이 약은 다른 혈압강하제의 혈압강하효과를 증가시킬 수 있다. 임상적으로 유의성 있는 다른 상호작용은 확인된 바 없다.
자주 묻는 질문
Q.어떤 환자에게 사용하는 약인가요?
ACE억제제를 내약성 문제로 복용할 수 없으면서, 관상동맥질환·말초동맥질환·뇌졸중·일과성 허혈발작의 병력이 있거나 말단 장기 손상의 증거가 있는 고위험 당뇨병 환자 중 만 55세 이상에서, 심근경색·뇌졸중·심혈관질환으로 인한 사망 위험을 줄이기 위해 사용합니다. 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방을 받아야 합니다.
Q.하루에 몇 mg을 복용해야 하나요?
이러한 목적(심혈관 위험 감소)으로는 하루 한 번 80mg 복용이 권장되며, 80mg 미만에서는 위험 감소 효과가 확인되지 않았습니다. 다만 경증~중등도 간장애 환자는 하루 40mg을 넘지 않도록 주의해야 합니다.
Q.임신 중에 복용해도 되나요?
임신부, 임신 가능성이 있는 여성, 수유부에게는 투여하지 않으며, 임신 중 태아나 신생아에게 손상을 줄 수 있어 임신이 확인되면 즉시 복용을 중단해야 합니다.
Q.간이나 신장이 안 좋아도 복용할 수 있나요?
중증 간장애 환자, 담도폐쇄 또는 담즙정체 환자에게는 투여하지 않으며, 경증~중등도 간장애 환자는 하루 40mg을 초과하지 않도록 주의해서 투여해야 합니다. 중증 신장애 환자(혈청 크레아티닌 3.0mg/dL 이상)의 경우도 신중하게 투여해야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.