두타온연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)
맥널티제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
이 연질캡슐은 두타스테리드 성분을 담고 있으며, 전립샘(전립선)이 커지는 양성전립선비대증의 치료와 함께 만 18~50세 성인 남성의 남성형 탈모(androgenetic alopecia) 치료에 사용되도록 허가된 전문의약품입니다. 전립선비대증에 대해서는 증상을 개선하고 갑자기 소변을 보지 못하는 급성 요저류의 위험을 줄이며 관련 수술을 받아야 할 필요성을 낮추는 데 도움을 줄 수 있다고 안내되어 있습니다. 하루 한 번 1캡슐(0.5mg)을 식사와 관계없이 복용하되, 내용물이 새면 구강·인두 점막을 자극할 수 있어 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜야 합니다. 이 약은 피부를 통해 흡수될 수 있어 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성은 취급 자체를 피해야 하고, 여성과 소아 모두 캡슐이 새어 나온 내용물과 접촉하면 즉시 물과 비누로 씻어야 한다고 되어 있습니다. 신장애 환자나 고령자는 용량을 조절할 필요가 없지만, 간장애 환자에서는 사용 자료가 없어 권장 용량이 확립되어 있지 않다고 안내되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 두타스테리드 0.5mg (1230) |
|---|---|
| 성상 | 무색 투명한 내용물이 들어있는 미황색의 투명한 타원형 연질캡슐 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 맥널티제약(주) |
| 위탁 제조 | (주)유유제약 |
| 허가일 | 2019년 4월 25일 · 최근 변경 2026년 8월 18일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30캡슐(15캡슐/PTPX2) |
| 보관 | 밀폐용기, 30℃이하 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | G04CB02 |
| 첨가제7종 | 농글리세린폴리옥실40경화피마자유부틸히드록시톨루엔프로필렌글리콜모노라우레이트D-소르비톨액폴록사머124숙신산젤라틴 |
| 표준코드 | 8806218036204 외 3개 |
효능·효과
양성 전립선 비대증의 치료 : 양성 전립선 비대증 증상의 개선 급성 요저류 위험성 감소 양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소 성인 남성(만18~50세)의 남성형 탈모(androgenetic alopecia)의 치료
사용법
이 약의 권장용량은 1일 1회 1캡슐(0.5mg)이다. 캡슐 내용물에 노출시 구강 인두점막의 자극을 초래할 수 있으므로 이 약을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용해야 한다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 신장애 환자 또는 노인 환자에서 이 약의 용량을 조절할 필요는 없다. 간장애 환자에게 이 약을 투여한 자료가 없기 때문에 간장애 환자에서의 이 약의 권장용량은 확립되어 있지 않다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(두타반연질캡슐(두타스테리드) · 가장 먼저 허가)과 98% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 여성, 18세 미만의 소아, 이 약이나 이 약의 다른 성분 또는 다른 5α-환원효소(5α-reductase) 억제제에 과민증이 있는 사람
이 제품 허가사항에만 있는 내용
다른 경구용 5-알파 환원 효소 억제제 투여 환자에게서 기분변화 (우울한 기분, 우울증, 드물게 자살 생각 포함)가 보고되었다. 환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 의사의 진료를 받도록 환자에게 권고해야 한다.
자주 묻는 질문
Q.두타온연질캡슐은 어떤 효능이 있나요?
전립샘이 커지는 양성전립선비대증 증상 개선, 급성 요저류 위험 감소, 관련 수술 필요성 감소 목적으로 사용되며, 만 18~50세 성인 남성의 남성형 탈모 치료에도 사용되도록 허가된 약으로 안내되어 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방이 있어야 복용할 수 있습니다.
Q.캡슐을 씹거나 쪼개서 먹어도 되나요?
아니요, 내용물에 노출되면 구강·인두 점막을 자극할 수 있어 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜야 한다고 안내되어 있습니다.
Q.여성이나 어린이가 이 약을 만져도 되나요?
이 약은 피부를 통해 흡수될 수 있어 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성은 취급을 피해야 하고, 여성과 소아 모두 캡슐이 새어 내용물과 접촉하면 즉시 물과 비누로 씻어야 한다고 되어 있습니다.
Q.간이 안 좋은 사람도 복용량 조절 없이 먹을 수 있나요?
간장애 환자에게 이 약을 투여한 자료가 없어 권장 용량이 확립되어 있지 않다고 안내되어 있습니다. 신장애 환자나 고령자는 별도로 용량을 조절할 필요가 없다고 되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.