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메토포르정500밀리그램(메트포르민염산염)
전문의약품식약처 허가정보

메토포르정500밀리그램(메트포르민염산염)

명문제약(주)

주성분메트포르민염산염 500mg같은 성분 약 108개 가격·정보 비교 ›

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메토포르정은 식이요법과 운동요법만으로 혈당(혈액 속 당 수치)이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자, 특히 과체중인 경우에 사용하는 전문의약품입니다. 성인은 단독으로 쓰거나 다른 혈당강하제·인슐린과 함께 사용할 수 있고, 10세 이상 소아 및 청소년은 단독 또는 인슐린과 병용할 수 있습니다. 복용은 위장 관련 이상반응을 줄이기 위해 적은 용량부터 시작해 서서히 늘려가는 방식으로 이루어지며, 치료 중에는 공복 혈당과 당화혈색소(혈당이 최근 몇 달간 얼마나 유지되었는지 보여주는 수치)를 주기적으로 확인합니다. 심한 유산산증(혈액 속 젖산이 과도하게 쌓이는 상태)이나 저혈당을 일으킬 수 있어, 신장 기능이 많이 떨어진 환자나 탈수, 심한 감염 등 특정 상태의 환자에게는 사용하지 않습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량메트포르민염산염 500mg (1530.05)
성상흰색의 원형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사명문제약(주)
위탁 제조신일제약(주)
허가일2019년 4월 24일 · 최근 변경 2026년 10월 2일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가649808220 · 1정 70원 (2026년 10월 1일 기준)
포장500정/병
보관밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드A10BA02
첨가제6종
카르나우바납포비돈히프로멜로오스폴리에틸렌글리콜6000스테아르산마그네슘탤크
표준코드8806498082205 외 3개

효능·효과

식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 환자의 치료. (특히, 과체중인 당뇨병 환자) ㆍ 성인에서 이약은 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다. ㆍ 10세이상의 소아 및 성장기 청소년에서 이약은 단독요법 또는 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다.

사용법

성인 투여 용량은 개인별로 약물효과와 내약성을 근거로 결정되어야 하며, 1일 추천 최대용량을 초과하지 않아야 한다. 이 약은 위장관계 이상반응을 감소시키고 적절한 혈당조절에 필요한 최소용량을 확인하기 위하여 반드시 저용량으로 투여를 시작해야 하며, 1일 2~3회, 1회 500mg을 식사와 함께 투약한다. 용량의 증가는 매주 500mg씩 점차적으로 증량하며, 2000mg까지 투약할 경우는 보통 1일 2회 아침, 저녁으로 분할하여 투약한다. 2000mg을 초과하는 경우에는 1일 3회로 나누어 식사와 함께 투약하고 1일 최대 2550mg까지 투여할 수 있다. 투약 개시 및 용량 조절시 이 약에 대한 치료반응을 측정하고 최소 유효용량을 확인하기 위하여 공복 시 혈당을 측정해야 한다. 혈중 당화 혈색소 농도를 약 3개월 간격으로 측정하여야 한다. 이 약의 치료 목표는 단일요법으로 투여하거나, 설폰요소계 또는 인슐린과 병용투여 시, 최소 유효용량으로 투여하여 공복 시 혈당과 혈중 당화 혈색소 농도를 정상 수준 혹은 정상과 가까운 수준으로 감소시키는 것이다. 일반적으로 식사요법만으로 혈당이 조절되던 환자가 일시적으로 혈당이 조절되지 않을 경우, 이 약을 단기간 투여하는 것으로도 충분한 효과를 얻을 수 있다. 소아 및 성장기 청소년 이약은 10세 이상의 소아 또는 성장기 청소년에 사용할 수 있다. 일반적인 개시용량은 1일 1회 500 밀리그람이며 식사 중 또는 식사 종료 후 투여한다. 일주일 후에 혈당 수치를 측정하여 용량을 조절해야 한다. 위장관계 부작용은 점진적인 용량 증가로 개선될 수 있다. 1일 최대용량은 2000mg이며. 해당 투여량을 2~3회로 나누어 투약한다. 신 장애 환자 이 약은 stage 3a의 중등도(moderate) 신장애 환자(크레아티닌 청소율[CrCl] 45≤~ 60ml/min 또는 사구체 여과율(GFR) 45≤~ 60mL/min/1.73㎡) 중, 유산산증 위험을 증가시킬 만 한 다른 증상을 동반하지 않은 경우 다음과 같은 용량 조절에 의해서 사용할 수 있다. - 시작용량은 1일 1회 500mg 또는 850mg을 투여한다. 1일 최대 투여 용량은 1000mg으로, 2회로 분할하여 투여한다. 신기능을 3-6개월 마다 면밀히 관찰해야 한다. 크레아티닌 청소율 또는 사구체 여과율이 45ml/min 또는 45ml/min/1.73㎡ 미만으로 저하될 경우, 이 약의 투여는 즉각 중단되어야 한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(다이아벡스정500밀리그램(메트포르민염산염) · 가장 먼저 허가)과 98% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 중등도(stage3b) 및 중증 신장애 환자, 급성·불안정형 심부전 환자, 제1형 당뇨병·대사성산증 환자, 이 약·비구아니드계 과민반응 병력자, 간 기능장애 환자, 과도한 알코올 섭취자
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자주 묻는 질문

Q.메토포르정은 어떤 사람에게 사용하는 약인가요?

식이요법과 운동요법으로도 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자, 특히 과체중인 성인과 10세 이상 소아·청소년에게 사용하는 약으로, 전문의약품이라 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.

Q.얼마나 복용하나요?

위장 이상반응을 줄이기 위해 처음에는 1회 500mg을 1일 2~3회 식사와 함께 복용하는 등 적은 용량으로 시작하고, 매주 500mg씩 서서히 늘려가며 최대 1일 2550mg까지 복용할 수 있습니다.

Q.복용 중 주의해야 할 점이 있나요?

원문에 따르면 심한 유산산증이나 저혈당이 나타날 수 있고, 신장 기능이 많이 떨어졌거나 탈수·심한 감염이 있는 경우에는 사용하지 않습니다.

Q.소아도 복용할 수 있나요?

원문에 따르면 10세 이상 소아 및 성장기 청소년은 1일 1회 500mg으로 시작해 식사 중 또는 식사 후 복용하며, 1주일 후 혈당을 확인해 용량을 조절합니다.

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