유니테리드정5밀리그램(피나스테리드)
한국유니온제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
커진 전립선을 줄이고 소변 배출을 원활하게 하는 데 사용되는 약 중 하나가 유니테리드정5밀리그램입니다. 이 약은 양성전립샘비대증(전립선이 커지는 증상)의 증상을 개선하고, 급성으로 소변을 보지 못하게 되는 상황이나 전립선 수술이 필요해질 가능성을 낮추는 전문의약품입니다. 복용은 1일 1회 5mg을 식사 여부와 관계없이 하면 되고, 증상이 개선된 듯해도 최소 6개월은 치료를 지속해야 합니다. 여성이나 소아는 이 약을 복용할 수 없으며, 대두유나 콩·땅콩에 알레르기가 있는 환자도 투여해서는 안 됩니다. 우울한 기분, 우울증 등의 기분 변화가 나타날 수 있으므로 이런 증상이 생기면 의료전문가에게 알려야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 피나스테리드 5mg (1154) |
|---|---|
| 성상 | 청색의 원형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 한국유니온제약(주) |
| 위탁 제조 | 영일제약(주) |
| 허가일 | 2019년 4월 4일 · 최근 변경 2024년 10월 30일(사용상의 주의사항) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/PTP(10정/PTP×3) |
| 보관 | 밀폐용기, 실온보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | G04CB01 |
| 첨가제5종 | 전분글리콜산나트륨셀락토오스80라우릴황산나트륨스테아르산마그네슘오파드라이 II 청색(85G605026) |
| 표준코드 | 8806655071806 외 1개 |
효능·효과
양성전립샘비대증 : - 양성전립샘비대증 증상의 개선 - 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선 - 급성 요폐의 발생빈도 감소 - 전립샘 경요도 절제술(Transurethral Resection of the Prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소
사용법
피나스테리드로서 1일 1회 5 mg을 식사와 관계없이 경구투여한다. - 복용 시 증상이 개선되더라도 최소 6개월간의 치료가 필요하다. - 신부전 환자 : 약물동력학적으로 볼 때 이 약의 투여 시 어떤 변화도 없었으므로 여러 종류의 신부전 환자(크레아티닌청소율 : 9.0 mL/min)에게 용량 조절할 필요가 없다. - 고령자 : 70세 이상 고령자에게 있어 이 약의 배설이 약간 감소되기는 하나 용량을 조절할 필요는 없다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(프로스카정(피나스테리드) · 가장 먼저 허가)과 93% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 사람, 여성 또는 소아, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 갈락토오스 불내성·Lapp 유당분해효소 결핍증·포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 사람
이 제품 허가사항에만 있는 내용
5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
자주 묻는 질문
Q.유니테리드정은 어떤 목적으로 사용되는 약인가요?
전립선이 커져서 생기는 양성전립샘비대증 증상을 개선하고 급성 요폐 발생과 전립선 수술 필요성을 줄이기 위해 사용하는 전문의약품으로, 의사 처방이 필요합니다.
Q.하루에 몇 mg을 복용해야 하나요?
1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 복용하며, 증상이 개선된 것처럼 느껴져도 최소 6개월간 치료를 지속해야 합니다.
Q.여성이나 어린이도 먹을 수 있는 약인가요?
이 약은 소아나 여성에게는 투여하지 않으며, 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성은 부서진 정제를 만지는 것도 피해야 합니다.
Q.복용하면 안 되는 알레르기 체질이 있나요?
대두유에 과민하거나 콩·땅콩에 알레르기가 있는 환자, 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자는 복용해서는 안 됩니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.