맥널티메로페넴주500mg(메로페넴수화물)
맥널티제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
패혈증(세균이 혈액까지 퍼진 중증 감염), 폐렴 등 호흡기 감염, 요로감염, 복막염, 세균성 수막염(뇌와 척수를 감싸는 막의 염증, 3개월 이상 소아 포함)처럼 다양한 세균 감염증을 치료할 때 사용하는 주사용 항생제로, 주성분은 메로페넴수화물입니다. 30분 이상에 걸쳐 정맥에 천천히 점적주사하며, 감염의 종류와 환자 상태에 따라 하루 투여 횟수와 용량이 달라집니다. 투여를 시작한 지 3일이 지나면 계속 투여할지 다른 약으로 바꿀지 판단하고, 투여 기간은 원칙적으로 14일을 넘기지 않도록 합니다. 이 약이나 다른 카바페넴계·베타락탐계 항생제(페니실린, 세팔로스포린 등)에 과민반응을 보인 적이 있는 환자, 발프로산나트륨을 복용 중인 환자는 사용할 수 없으며, 드물게 쇼크나 아나필락시스(전신 알레르기 반응) 같은 반응이 나타날 수 있어 투여 중 관찰이 필요합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 메로페넴수화물 500mg (1 바이알(604mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 백색-담황색의 결정성 분말을 충전한 무색투명한 바이알 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 맥널티제약(주) |
| 위탁 제조 | 제일약품(주) |
| 허가일 | 2019년 3월 14일 · 최근 변경 2024년 3월 4일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2024년 3월 14일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 10바이알 |
| 보관 | 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | J01DH02 |
| 첨가제1종 | 무균건조탄산나트륨 |
| 표준코드 | 8806415023700 외 2개 |
효능·효과
- 패혈증 - 표재성 화농성질환, 림프절염, 항문주위농양 - 외과 정형외과영역 감염증(골수염, 관절염, 창상감염) - 호흡기 감염증(폐렴, 편도주위농양, 만성호흡기질환의 2차감염, 폐화농양, 농흉) -요로감염증(신우신염, 복잡성방광염), 간 담도감염증(담낭염, 담관염, 간농양) - 복막염 - 산부인과영역 감염증(자궁부속기염, 자궁내감염, 자궁방결합직염) - 이비과영역 감염증(중이염, 부비동염) - 세균성 수막염(3개월 이상의 소아) - 호중구감소증 환자에서의 의심되는 감염 - 낭포성 섬유증
사용법
이 약 사용시에는 투여개시후 3일을 기준으로 하여 계속투여가 필요한지를 판정하여, 투여를 중지하거나 보다 적절한 다른 제제로 변경하는 것을 검토한다. 또한 이 약의 투여기간은 원칙적으로 14일 이내로 한다. : 메로페넴수화물으로서 1일 0.5 ∼ 1 g(역가)을 2 ∼ 3회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다. 병원성 폐렴, 복막염, 호중구감소증 환자에서의 의심되는 감염, 패혈증에는 8시간마다 1 g(역가)을 점적정맥주사한다. 낭포성섬유증, 수막염에는 8시간마다 2 g(역가)을 점적정맥주사한다. : 3개월 이상의 소아에 대한 세균성 수막염의 경우 병원균의 감수성과 환자의 상태, 감염의 종류에 따라 8시간마다 체중 kg 당 40 mg을 30분 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다. 또한 증상에 따라 적절히 증감하지만 중증, 난치성 감염증에는 1일 2 g(역가)까지 증량할 수 있다. 크레아티닌청소율(mL/min) 용량(정상인) 투여 간격 26 ∼ 50 1 12시간 10 ∼ 25 1/2 ∼ 1 12시간 10 1/2 ∼ 1 24시간마다 신장애를 가진 소아에 대한 사용 경험이 없다. 용액의 조제 통상 0.25 g(역가) 및 0.5 g(역가)을 100 mL이상의 생리식염 주사액 또는 5 % 포도당 주사액 등에 용해한다. 단, 주사용수는 등장이 되지 않으므로 사용하지 않는다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(유한메로펜주사0.5그램(메로페넴수화물) · 가장 먼저 허가)과 96% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약에 대해 쇼크 병력이 있는 환자, 발프로산나트륨을 투여 중인 환자, 이 약 성분에 과민반응 병력이 있는 환자, 다른 카바페넴계 항생물질 과민반응 병력자, 페니실린·세팔로스포린 등 베타락탐계에 중증 과민반응 환자
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 감염에 사용하나요?
패혈증, 폐렴 등 호흡기 감염, 요로감염, 간·담도감염, 복막염, 세균성 수막염(3개월 이상 소아), 호중구감소증 환자의 의심 감염, 낭포성 섬유증 등 다양한 세균 감염증 치료에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방과 투여가 필요합니다.
Q.어떻게 투여하나요?
하루 0.5~1g을 2~3회로 나누어 30분 이상에 걸쳐 정맥에 점적주사하며, 감염 종류에 따라 8시간마다 1g 또는 2g을 투여하기도 합니다. 투여 시작 후 3일째 계속 투여 여부를 판단하고, 투여 기간은 원칙적으로 14일 이내로 합니다.
Q.사용하면 안 되는 경우가 있나요?
이 약에 쇼크를 겪은 적이 있는 환자, 발프로산나트륨을 복용 중인 환자, 이 약이나 다른 카바페넴계·베타락탐계 항생제에 심한 과민반응 병력이 있는 환자는 사용할 수 없습니다.
Q.어떤 부작용이 있을 수 있나요?
드물게 쇼크나 아나필락시스양 반응이 나타날 수 있고, 발진·두드러기 같은 과민반응, 백혈구 감소 등 혈액 관련 이상이 나타날 수 있어 투여 중 관찰이 필요합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.