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전문의약품식약처 허가정보

아셀렌주(아셀렌산나트륨오수화물)

(주)텔콘알에프제약

주성분 Sodium Selenite Pentahydrate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

셀레늄(몸에 꼭 필요한 미량 영양소)이 부족한데 식사만으로는 보충이 어려운 환자에게 투여하는 주사제가 아셀렌주(아셀렌산나트륨오수화물)이며, 의사의 처방이 필요한 전문의약품입니다. 근육주사 또는 정맥주사로 하루 셀레늄 100μg을 투여하고, 필요하면 200μg까지 늘릴 수 있으며 치료 효과 확인을 위해 혈중 셀레늄 농도를 측정해야 합니다. 셀레늄 중독 환자나 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자에게는 사용하지 않습니다. 투여 중 피부염, 땀이나 호흡 시 냄새, 탈모, 구토 같은 증상이 나타나면 투여를 중지해야 합니다. 과량 투여 시 마늘 냄새가 나는 구취, 피로감, 메스꺼움, 설사, 복통 등이 나타날 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

(주사제) 영양공급으로 보충될 수 없는 셀레늄 결핍 환자에서 셀레늄 보급

사용법

셀레늄으로서 1일 100 μg을 근육주사 또는 정맥주사한다. 필요한 경우 1일 200 μg까지 증량할 수 있다. 치료가 적절한지를 확인하기위하여 셀레늄의 혈중농도를 측정해야한다. 만약 이 약을 종합 비경구 영양요법(TPN)기본 주사에 추가로 투여할 경우 반드시 1일 용량은 셀레늄으로서 100 μg을 사용해야 한다.

사용상 주의사항

셀레늄의 독성이 나타나는 셀레늄 중독 환자에는 사용하지 않는다. 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

1) 이 약을 주사 시 통증, 알레르기 반응이 매우 드물게 보고되고 있다.

2) 이 약의 투여에 의하여 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

1) 이 약을 다른 점적정맥주사용액에 혼합하여 사용할 경우에는 침전이 생기지 않도록 주의하여야 한다. 용액의 액성(pH)이 7.0 미만으로 떨어지거나, 비타민C와 같은 환원제와 혼합할 경우 셀레늄이 침전될 수 있다. 셀레늄은 수용성 용액에서 녹지 않으므로, 인체 내에서 이용되지 않는다.

2) 이 약을 다른 약물과 혼합했을 때는 안전을 위하여 침전이 생겼는지 반드시 확인하여야 하며, 침전물이 생기거나 색상이 변화되는 경우 이 약을 사용하지 않는다.

3) 이 약은 나트륨을 함유하고 있으므로 저염 식이요법 조절이 필요한 환자의 경우 이 점을 고려해야 한다.

1) 임부를 대상으로 한 임상시험이 실시되지 않았으며, 동물실험에서 고농도의 셀레늄투여가 태자의 기형을 유발시켰다는 보고가 있다. 이 약을 임부나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여 시 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 셀레늄은 모유에서 셀레늄단백질, 셀레늄효소의 형태로 발견되고 있으나, 이 약은 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에 대한 약물투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물투여를 중단해야 한다. 과량복용 시 급성증상으로 입에서 마늘 냄새가 나고, 피로, 메스꺼움, 설사 및 복통 등이 나타날 수 있다. 또한, 만성적인 과량복용으로 손톱 및 머리카락의 성장에 영향을 줄 수 있으며, 말초신경의 다발성신경장애를 초래할 수 있다. 과량복용 시는 위세척, 배뇨유도 또는 고용량의 비타민C 복용 등을 실시한다. 극도의 과량을 복용하였을 경우에는(보통 용량의 1,000 ∼ 10,000배) 투석으로 셀레늄을 제거해야 한다. 이 때, 디메르카프롤(dimercaprol)은 셀레늄의 독성을 증가시킬 수 있으므로 사용하면 안된다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 이 약은 포장상태(차광)로 건조한 장소에서 상온에 보관한다.

3) 이 약은 개봉즉시 사용하도록 한다.

4) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

자주 묻는 질문

Q.아셀렌주는 어떤 경우에 사용하나요?

원문에 따르면 영양공급으로 보충될 수 없는 셀레늄 결핍 환자에게 셀레늄을 보급하기 위해 사용하는 주사제이며, 의사의 처방을 받아야 하는 전문의약품입니다.

Q.얼마나 자주, 얼마나 맞나요?

원문에 따르면 셀레늄으로서 1일 100μg을 근육주사 또는 정맥주사하며, 필요한 경우 1일 200μg까지 늘릴 수 있고 치료가 적절한지 확인하기 위해 혈중 셀레늄 농도를 측정해야 한다고 되어 있습니다.

Q.사용하면 안 되는 사람이 있나요?

원문에 따르면 셀레늄 중독 환자와 이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자는 사용할 수 없습니다.

Q.너무 많이 투여되면 어떻게 되나요?

원문에 따르면 과량 투여 시 급성증상으로 마늘 냄새 나는 구취, 피로, 메스꺼움, 설사, 복통이 나타날 수 있고, 만성 과량은 손톱·머리카락 성장에 영향을 주거나 말초신경장애를 일으킬 수 있다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.