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전문의약품식약처 허가정보

답토신주500밀리그램(답토마이신)

(주)펜믹스

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

답토신주500밀리그램(답토마이신)은 황색포도상구균(메티실린 내성균 포함) 등 그람양성균에 의한 성인의 복합성 피부 및 피부연조직 감염, 그리고 심내막염을 포함한 균혈증 치료에 사용하는 전문의약품입니다. 0.9% 염화나트륨 주사액에 녹여 30분에 걸쳐 정맥으로 투여하는 방식이며, 감염 종류에 따라 4mg/kg 또는 6mg/kg을 24시간마다 투여합니다. 이 약을 투여하는 동안 아나필락시스 같은 과민반응, 호산구성 폐렴, 약물발진을 동반한 전신 증상(DRESS), 신장 염증(간질성 신세뇨관염) 등이 나타날 수 있어 이상 증상이 생기면 즉시 의료진에게 알려야 합니다. 또한 항생제 사용 후 심한 설사가 나타날 수 있으므로 이 경우에도 의료진과 상의해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량답토마이신 500mg
성상연한 노란색 내지 연한 갈색의 동결건조분말 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제
구분전문의약품
제조사(주)펜믹스
허가일2019년 1월 29일 · 최근 변경 2022년 11월 25일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장1바이알/상자
보관밀봉용기, 냉장(2~8 ℃) 보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드J01XX09
첨가제1종
수산화나트륨
표준코드8806771006805 외 2개

효능·효과

유효균종 이 약은 다음 미생물의 시험관내 및 임상적 감염에 활성을 나타낸다. * 통성호기성 그람양성균 : Staphylococcus aureus(methicillin-내성균주 포함), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subsp equisimilis, Enterococcus faecalis(vancomycin-감수성 균주에 한함) 적응증 1. 성인의 그람양성균에 의한 복합성 피부 및 피부 연조직 감염 2. 성인의 Methicillin 감수성 균주 및 내성 균주에 의한 right-side 심내막염을 포함하는 Staphylococcus aureus 균혈증

사용법

1. 성인의 복합성 피부 및 피부 연조직 감염 이 약 4mg/kg을 24시간마다 정맥 주사, 7~14일간 연속 투여한다. 정맥 주사시 0.9% 염화나트륨 주사액에 용해시켜 30분에 걸쳐 정맥 주입하도록 한다. 2. 성인의 Methicillin 감수성 균주 및 내성 균주에 의한 right-side 심내막염을 포함하는 Staphylococcus aureus 균혈증 치료 이 약 6mg/kg을 24시간마다 정맥주사, 최소 2~6주간 연속 투여한다. 정맥 주사시 0.9% 염화나트륨 주사액에 용해시켜 30분에 걸쳐 정맥 주입하도록 한다. 치료기간은 담당의사의 진단 치료에 의한다. 이 약 28일 이상 투여에 대한 안전성 자료가 제한적이다. 임상 3상에서 14명의 환자가 이 약을 28일 이상 투여 받았으며, 8명의 환자는 6주 또는 그 이상 투여하였다. 3. 신장애 환자 신장애 환자의 경우 권장 용량은 다음과 같다. 혈액투석 또는 복막투석이 필요한 환자의 경우 가능한 한 혈액 투석일의 혈액투석 이후에 이 약을 투여하도록 한다. 크레아티닌 청소율 용량 (성인의 복합성 피부 및 피부연조직 감염) 용량 (성인의 S. aureus 균혈증) ≥30 mL/분 4mg/kg, 매 24시간마다 1회 6mg/kg, 매 24시간마다 1회 30 mL/분, 혈액투석 또는 복막투석 환자 포함 4mg/kg, 매 48시간마다 1회 6mg/kg, 매 48시간마다 1회 4. 확인이 되었거나 예상되는 병원체가 그람 음성 세균이나 혐기성 세균이 포함된 경우에는 부가적인 항생제 투여(아즈트레오남, 메트로니다졸)가 실시될 수 있다.

사용상 주의사항

이 약의 허가사항이 같은 성분 약들의 대표 허가사항이에요. 전체 내용은 성분 페이지에 한 번에 정리돼 있어요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민반응 병력이 있는 환자
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자주 묻는 질문

Q.답토신주는 어떤 감염에 사용하나요?

황색포도상구균(메티실린 내성균 포함) 등 그람양성균에 의한 성인의 복합성 피부 및 피부연조직 감염과, 심내막염을 포함한 균혈증 치료에 사용합니다.

Q.어떻게 투여하나요?

0.9% 염화나트륨 주사액에 녹여 30분에 걸쳐 정맥으로 주입하며, 감염 종류에 따라 4mg/kg 또는 6mg/kg을 24시간마다 투여하는 방식으로, 반드시 의사의 처방과 관리 하에 투여받아야 하는 전문의약품입니다.

Q.투여 중 어떤 부작용을 주의해야 하나요?

아나필락시스 같은 과민반응, 호산구성 폐렴, 약물발진과 전신 증상을 동반하는 DRESS, 신장 염증, 심한 설사 등이 보고되어 있어 이런 증상이 나타나면 즉시 알려야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.