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아제쿨틴정(아젤라스틴염산염)
전문의약품식약처 허가정보

아제쿨틴정(아젤라스틴염산염)

(주)시어스제약

주성분 Azelastine Hydrochloride

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

가려움, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성 피부염, 알레르기성비염, 기관지 천식 등에 사용하는 전문의약품입니다. 아젤라스틴염산염 성분으로 1회 1밀리그램, 기관지 천식인 경우에는 1회 2밀리그램을 아침식사 후와 취침 전, 1일 2회 복용하며 나이와 증상에 따라 용량을 조절합니다. 6세 이하 유아에게는 사용할 수 없고, 유당(젖당)이 들어 있어 갈락토오스 불내성 등 유전적으로 유당을 분해하지 못하는 환자도 복용할 수 없습니다. 졸음이나 권태감이 나타날 수 있어 복용 중에는 운전이나 기계 조작을 피해야 하며, 술과 함께 복용하면 진정 작용이 더 세질 수 있습니다. 기관지 천식에 사용할 때는 이미 일어난 발작을 빠르게 가라앉히는 약이 아니라는 점을 알아두어야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

기관지 천식, 알레르기성비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성 피부염, 피부소양증, 가려움

사용법

아젤라스틴염산염으로서 1회 1mg, 기관지 천식인 경우에는 1회 2mg을 1일 2회 아침식사후 및 취침 전에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

1) 6세 이하의 유아

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

1) 정신신경계 : 졸음, 때때로 권태감, 수족마비, 드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 입안의 기침, 드물게 식욕부진, 복통, 변비, 설사, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 드물게 얼굴이 달아오름, 숨가쁨 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 비건조가 나타날 수 있다.

5) 간장 : 때때로 트랜스아미나제의 활성을 상승시키는 수가 있다. 드물게 AST, ALT, Al-P의 상승이 나타날 수 있다.

6) 과민증 : 때로는 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

7) 비뇨기계 : 배뇨곤란, 혈뇨, 드물게 빈뇨가 나타날 수 있다.

8) 혈액계 : 드물게 백혈구 증가가 나타날 수 있다.

9) 기타 : 부종, 월경이상이 나타날 수 있다.

1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기 계조작을 하지 않도록 주의한다.

2) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리하에 천천히 한다.

3) 기관지 천식에 사용하는 경우, 이 약은 이미 일어나고 있는 발작을 빠르게 경감 시키는 약물이 아님을 환자에게 충분히 설명할 필요가 있다.

4) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자할 때에는 호발계절을 고려하여 그전에 투여 를 시작하고 호발 계절의 종료시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다. 알코올의 섭취에 의해 진정 작용이 증강될수 있으며 시메티딘과 병용투여시에도 주 의한다.

1) 동물 실험에서 대량투여(임상 용량의 370배 이상)에 의해 기형발생이 보고되고 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성 이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 동물실험(랫트)에서 유즙중에 이행하는 것이 보고되어 있으므로 수유중의 부인 에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여할 경우에는 수유를 중단한다. 미숙아, 신생아, 영아 및 유아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적 다.) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다. 약물 자체의 맛인 쓴맛이 나타날 수 있다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

자주 묻는 질문

Q.아제쿨틴정은 어떤 증상에 사용하나요?

기관지 천식, 알레르기성비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성 피부염, 가려움 등에 사용하는 약으로, 전문의약품이라 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.

Q.하루에 몇 번 복용하나요?

아젤라스틴염산염 성분으로 1회 1밀리그램, 기관지 천식인 경우에는 1회 2밀리그램을 아침식사 후와 취침 전, 1일 2회 복용하며 연령과 증상에 따라 용량을 조절합니다.

Q.복용 중 운전해도 되나요?

졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 복용하는 동안에는 자동차 운전 등 위험한 기계 조작을 하지 않도록 주의해야 합니다.

Q.천식 발작이 일어났을 때 바로 효과가 있나요?

이 약은 이미 일어나고 있는 천식 발작을 빠르게 가라앉히는 약이 아니므로, 그런 용도로 사용해서는 안 된다는 점을 환자에게 충분히 설명할 필요가 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.