아르바틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
메딕스제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
고지혈증(혈중 콜레스테롤이 높은 상태) 치료에 사용되는 아르바틴정은 스타틴 계열의 전문의약품으로, 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤(나쁜 콜레스테롤), 중성지방 수치를 낮추고 HDL-콜레스테롤(좋은 콜레스테롤)을 높이는 식이요법의 보조제로 쓰입니다. 심근경색이나 뇌졸중 같은 심혈관 질환의 위험 요인이 있는 성인이나 당뇨병 환자, 이미 관상동맥 질환이 있는 환자에서 관련 위험을 줄이기 위한 목적으로도 처방됩니다. 보통 하루 한 번 10mg으로 시작해 필요에 따라 최대 80mg까지 늘릴 수 있고, 음식과 관계없이 복용할 수 있으며, 복용 후 2~4주 뒤 지질 수치를 확인해 용량을 조절합니다. 근육통이나 근력 약화 같은 증상과 함께 혈액검사에서 근육 효소(CK) 수치가 크게 오르면 근육병증(횡문근융해 포함)을 의심할 수 있어 복용을 중단해야 하고, 임산부·수유부·활동성 간질환자·10세 미만 소아에게는 사용하지 않습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 아토르바스타틴칼슘삼수화물 21.7mg (1310) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 타원형 필름코팅정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 메딕스제약(주) |
| 위탁 제조 | 한국프라임제약(주) |
| 허가일 | 2019년 1월 14일 · 최근 변경 2023년 7월 8일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2024년 1월 14일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/병, 100정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30 ℃) 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | C10AA05 |
| 첨가제10종 | 침강탄산칼슘미결정셀룰로오스전분글리콜산나트륨코포비돈히프로멜로오스2910산화티탄저치환도히드록시프로필셀룰로오스폴리에틸렌글리콜6000스테아르산마그네슘탤크 |
| 표준코드 | 8806258005208 외 2개 |
효능·효과
1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의
(1) 심근경색증에 대한 위험성 감소
(2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소
(3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소
2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의
(1) 심근경색증에 대한 위험성 감소
(2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소
3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의
(1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소
(2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소
(3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소
(4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소
(5) 협심증에 대한 위험성 감소
1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(Fredrickson Type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백, 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤치를 증가시키는 식이요법의 보조제
2) 식이요법에 적절히 반응을 하지 않는 원발성 이상베타리포프로테인혈증(Fredrickson Type III)
3) 혈청 트리글리세라이드가 상승된 환자(Fredrickson Type IV)의 식이요법보조제
4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤치를 감소시키기 위해 다른 지질저하제(예, LDL-apheresis)와 병용하거나, 다른 지질저하제로의 치료가 불가능한 경우 가. LDL-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dL 이상 (≥ 190 mg/dL) 이거나 나. LDL-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dL 이상(≥160 mg/dL) 이고, 조기 심장혈관 질환의 가족력이 있는 경우 또는 해당 소아환자에서 두 가지 이상의 다른 심장혈관 질환의 위험인자가 있는 경우
사용법
아토르바스타틴을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 하루 중 아무 때나 음식물과 상관없이 투약할 수 있다. 권장 초회 용량은 1일 1회 아트로바스타틴으로서 10 mg이나, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자의 경우 1일 1회 20 mg 또는 40 mg(45 % 이상의 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 경우에 한함.)으로 시작할 수 있다. 이 약은 1일 1회 10 ～ 80 mg의 용량범위로 투여한다. 이 약의 초회용량 및 유지용량은 치료목표 및 반응 등을 고려하여 환자의 특성에 따라 개별화되어야 하며, 투여시작 및/혹은 용량적정 후, 2 ～ 4주안에 지질수치들을 분석하고, 이에 따라 용량을 조정해야 한다. 치료의 목표는 LDL-콜레스테롤치를 저하시키는 것이므로, 치료의 시작 및 치료반응 평가시 LDL-콜레스테롤치를 이용하는 것을 권장한다. 다만, LDL-콜레스테롤 수치를 이용할 수 없는 경우에는 치료반응을 모니터링하기 위해 총 콜레스테롤 수치를 사용한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자 이 약의 투여용량은 1일 1회 10 ～ 80 mg으로, 다른 지질저하 치료법(예, LDL apheresis)과 병행하거나, 이런 지질저하 치료법이 불가능한 경우에 이 약을 투여한다. 권장 초회용량은 이 약으로서 1일 10 mg이며, 권장 최대용량은 1일 20 mg이다(소아 환자군에서 이 약 20 mg보다 고용량을 투여한 임상자료는 없다.). 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 적절히 증감한다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절하여야 한다. ○ 신장애 환자 : 신장질환은 아토르바스타틴의 혈장농도나 LDL-콜레스테롤 저하효과에 영향을 미치지 않으므로 용량을 조절할 필요가 없다. ○ 고령자 : 70세 이상의 고령 환자군에 대한 유효성과 안전성은 보통 성인 환자군의 경우와 유사하다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(아트로반정(아토르바스타틴칼슘삼수화물))과 96% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분 과민반응, 활동성 간질환, 급성 간 부전 또는 비대상성 간경화, 근질환, 임부·임신 가능성 있는 여성·수유부, 10세 미만 소아, 글레카프레비르·피브렌타스비르 투여 중인 사람
자주 묻는 질문
Q.아르바틴정은 어떤 효과가 있나요?
총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 중성지방 수치를 낮추고 HDL-콜레스테롤을 높이는 데 도움을 주는 식이요법 보조제이며, 심혈관 질환 위험이 있는 환자에서 심근경색·뇌졸중 등의 위험을 줄이기 위한 목적으로도 사용됩니다. 의사의 처방이 필요한 전문의약품입니다.
Q.얼마나, 언제 복용하나요?
보통 하루 한 번 10mg으로 시작하며, 필요에 따라 하루 최대 80mg까지 늘릴 수 있고, 음식 섭취 여부와 상관없이 하루 중 아무 때나 복용할 수 있습니다.
Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?
이 약 성분에 과민반응이 있는 사람, 활동성 간질환자, 근육질환이 있는 사람, 임산부·수유부, 10세 미만 소아는 복용할 수 없습니다.
Q.부작용으로 특히 주의할 점은?
근육통이나 근력 약화와 함께 근육 효소(CK) 수치가 크게 오르면 근육병증을 의심해 복용을 중단해야 하며, 특히 신장 기능이 나쁘거나 갑상샘기능저하증이 있는 경우, 70세를 초과한 고령자는 복용 전 관련 수치를 확인하는 것이 좋습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.