메디닉스
올딥에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
전문의약품식약처 허가정보

올딥에이치씨티정10/40/12.5밀리그램

(주)일화

주성분암로디핀베실산염 + 히드로클로로티아지드 + 올메사르탄메독소밀 10/12.5/40mg같은 성분 약 79개 가격·정보 비교 ›

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전문의약품인 올딥에이치씨티정10/40/12.5밀리그램은 (주)일화에서 만든 약으로, 암로디핀과 올메사르탄메독소밀 복합요법으로도 혈압이 잘 조절되지 않는 본태성 고혈압에 사용합니다. 한 정에 암로디핀 10mg, 올메사르탄메독소밀 40mg, 이뇨제 성분인 히드로클로로티아지드 12.5mg이 들어 있습니다. 하루 한 번 식사와 관계없이 물과 함께 복용하며, 매일 같은 시간에 복용하는 것이 권장됩니다. 임신부와 수유부는 복용할 수 없고, 저혈압이나 신장·간 기능이 많이 나쁜 환자 등 여러 금기 대상이 정해져 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량암로디핀베실산염 + 히드로클로로티아지드 + 올메사르탄메독소밀 10/12.5/40mg (1235.20)
성상회적색의 원형 필름 코팅 정제
구분전문의약품
제조사(주)일화
위탁 제조제이더블유중외제약(주)
허가일2018년 12월 28일 · 최근 변경 2026년 2월 19일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가640903770 · 1정 698원 (2026년 10월 1일 기준)
포장28정(14정/PTPX2)/카톤
보관기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드C09DX03
첨가제5종
전호화전분크로스카르멜로오스나트륨스테아르산마그네슘오파드라이Ⅱ분홍색(85F25437)규화미결정셀룰로오스
표준코드8806409037706 외 1개

효능·효과

암로디핀과 올메사르탄메독소밀의 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

사용법

이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. 이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(올메사르탄메독소밀과 암로디핀의 단독요법 또는 복합요법)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 암로디핀과 올메사르탄메독소밀의 복합요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다. 이 약의 최대투여용량은 암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드로서 10/40/25mg이다. 최대 혈압강하효과는 투여 후 2주 이내에 나타나므로, 환자의 혈압반응을 고려하여 2주 이상의 간격을 두고 용량을 조절한다. 권장되는 투여용량은 다음과 같다. - 5/20/12.5mg : 암로디핀/올메사르탄메독소밀 5/20mg 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 5/40/12.5mg : 암로디핀/올메사르탄메독소밀 5/40mg 복합요법 또는 이 약 5/20/12.5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 5/40/25mg : 이 약 5/40/12.5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 10/40/12.5mg : 암로디핀/올메사르탄메독소밀 10/40mg 복합요법 또는 이 약 5/40/12.5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 10/40/25mg: 이 약 5/40/25mg 또는 이 약 10/40/12.5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. ※ 다음의 용량증량 단계도를 참고한다. (암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드의 순으로 개개 성분의 함량을 기재함) 5/20/0mg → 5/20/12.5mg ↓ 5/40/0mg → 5/40/12.5mg → 5/40/25mg ↓ ↓ 10/40/0mg → 10/40/12.5mg → 10/40/25mg 신장애 환자 경증 및 중등증의 신장애환자 (크레아티닌 클리어런스 30-60mL/분)에 대한 이 약의 최대투여용량은 1일 1회 20/5/12.5밀리그램이다. 중등증의 신부전 환자인 경우 칼륨수치 및 크레아티닌 수치에 대한 모니터링이 권장된다. 중증 신장애 환자 (크레아티닌 클리어런스 30mL/분)에게 이 약을 투여해서는 안 된다. 간장애 환자 경증 및 중등증의 간장애 환자에 투여시 주의하여야 한다. 중등증의 간장애 환자에 대한 이 약의 최대투여용량은 1일 1회 5/20/12.5밀리그램이다. 간장애 환자인 경우 혈압 및 신기능을 면밀히 모니터링해야 한다. 중증 간장애 환자에게 이 약을 투여해서는 안 된다. 고령자 (65세 이상) 일반적으로 낮은 용량에서 투여를 시작하며, 용량조절시 환자의 신기능 또는 심기능, 유병질환 등을 고려하여야 한다. 고령자인 경우 면밀하게 혈압을 더 자주 모니터링 해야 한다. 특히 75세 이상의 고령자에서 이 약의 사용경험은 매우 적으므로 이 약 투여시 매우 주의깊게 모니터링해야 한다. 소아 만 18세 미만의 소아 환자에 대한 안전성·유효성은 확립되어 있지 않아, 이 약의 투여는 권장되지 않는다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(세비카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 · 가장 먼저 허가)과 90% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분·티아지드계 이뇨제·설폰아미드계 약물 과민증 환자, 임부·수유부, 중증 저혈압 환자, 중증 대동맥판 협착증 환자, 중증 신장애·투석·무뇨 환자, 중증 간장애 환자, 담도폐쇄 환자, 애디슨병 환자, 쇼크 환자

이 제품 허가사항에만 있는 내용

⑤ 타크로리무스: 이 약과 병용투여 시 타크로리무스의 혈중농도 증가 위험이 있으므로 타크로리무스로 치료 받는 환자에게 이 약 투여 시 타크로리무스의 혈중농도를 모니터링하고, 타크로리무스의 투여량을 적절히 조절하여 타크로리무스 독성을 피하도록 해야 한다.

6) 만성흡수불량증(Sprue)-유사 장질환 : 국외 시판 후 유해사례로 이 약을 복용한지 수 개 월에서 수 년 된 환자에서 현격한 체중 감소를 동반한 중증의 만성 설사가 발생된 건이 보고되었다. 환자의 장 조직검사에서 융모수축이 흔히 관찰되었다. 환자가 치료 중에 이와 같은 증상이 생겨 다른 원인이 확인되지 않을 경우, 이 약의 투여 중단을 고려해야 한다. 증상이 사라지고 만성흡수불량증-유사 장질환이 조직검사에서 확정될 경우, 이 약을 다시 복용하지 않아야한다.

가. 시험약 암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드정10/40/12.5밀리그램(제이더블유중외제약㈜)과 대조약 세비카에이치씨티정 10/40/12.5밀리그램(한국다이이찌산쿄㈜)을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인 35명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 암로디핀, 올메사르탄 및 히드로클로로티아지드를 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.

구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-72hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 세비카에이치씨티정 10/40/12.5밀리그램 (한국다이이찌산쿄㈜) 207.9±36.6 6.197±1.060 5.00(5.00-6.00) 41.13±9.47 시험약 암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드정 10/40/12.5밀리그램 (제이더블유중외제약㈜) 206.9±35.7 6.350±1.019 5.00(2.00-6.00) 41.27±8.33 90% 신뢰구간* (기준:log0.8∼

구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-24hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 세비카에이치씨티정 10/40/12.5밀리그램 (한국다이이찌산쿄㈜) 6274±1562 976.6±253.8 2.00(1.00-4.00) 5.60±0.46 시험약 암로디핀베실산염/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드정 10/40/12.5밀리그램 (제이더블유중외제약㈜) 6613±1609 1039±329 2.00(1.00-4.00) 5.65±0.67 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ lo

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자주 묻는 질문

Q.무슨 목적으로 사용하는 약인가요?

암로디핀/올메사르탄메독소밀 10/40mg 복합요법 등으로 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 사용하는 전문의약품으로, 의사 처방을 받아야 합니다.

Q.복용 방법이 궁금해요.

하루 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용하고, 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용하는 것이 좋습니다.

Q.임신 중 복용해도 되나요?

임부·수유부는 복용 대상에서 제외되며, 임신 2·3기에는 태아나 신생아에 손상·사망까지 유발할 수 있어 임신이 확인되면 즉시 복용을 중단해야 합니다.

Q.먹으면 안 되는 사람이 있나요?

이 약이나 성분에 과민증이 있는 사람, 중증 저혈압·중증 대동맥판 협착증 환자, 급성 또는 중증 신장애 환자, 중증 간장애 환자 등은 복용할 수 없습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.