바제롤정
(주)테라젠이텍스
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
폐경을 지난 여성의 골다공증(뼈가 약해지는 질환) 치료와 예방을 위해 처방되는 전문의약품으로, 척추 골절의 발생은 줄여주는 것으로 확인되었으나 척추 이외 부위 골절에 대한 효과는 아직 확립되지 않았습니다. 하루 한 번 한 정을 식사와 관계없이 복용하며, 음식으로 칼슘과 비타민 D 섭취가 부족한 경우에는 보충제를 함께 복용해야 합니다. 이 약은 정맥혈전색전증(다리 혈관 등에 피떡이 생기는 증상)의 위험을 높일 수 있어, 이러한 병력이 있는 여성에게는 권장되지 않습니다. 임신부나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부, 원인을 알 수 없는 자궁출혈이 있는 환자는 복용할 수 없으며, 오직 폐경 후 여성에게만 사용할 수 있는 약입니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 콜레칼시페롤농축분말 + 바제독시펜아세테이트 22.6mg/8mg |
|---|---|
| 성상 | 분홍색의 장방형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)테라젠이텍스 |
| 위탁 제조 | (주)휴온스 |
| 허가일 | 2018년 10월 11일 · 최근 변경 2018년 10월 13일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2023년 10월 11일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 28정 (28정/PTP) |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 18 개월 |
| ATC 코드 | G03X |
| 첨가제9종 | 라우릴황산나트륨미결정셀룰로오스전분글리콜산나트륨무수유당적색산화철폴리소르베이트 80스테아르산마그네슘오파드라이 흰색 (03B28796)콜로이드성이산화규소 |
| 표준코드 | 8806985039309 외 1개 |
효능·효과
폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방 단, 이 약은 척추골절의 발생은 감소시켰으나, 비척추성골절에 대한 유효성은 확립되지 않았다.
사용법
1일 1회 1정을 식사와 관계없이 복용한다. 환자가 음식물로부터 칼슘 및 비타민 D 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용하여야 한다. 신장애 환자: 이 약은 중증의 신장애 환자에서 충분히 평가되지 않았으므로 신중하게 투여해야 한다. 간장애 환자: 이 약은 간장애 환자에서 안전성ㆍ유효성이 확립되지 않았으므로 투여가 권장되지 않는다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(휴비안트플러스디정)과 98% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약·구성성분 과민증, 정맥혈전색전증이 있거나 그 병력이 있는 사람, 임부·임신 가능성이 있는 가임기 여성, 수유부, 원인 불명 자궁 출혈, 자궁내막암 증상·징후, 과칼슘혈증, 과칼슘뇨증, 신장결석 환자
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 경우에 사용하나요?
폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방을 받아야 복용할 수 있습니다. 척추골절 발생은 줄였지만 척추 이외 골절에 대한 효과는 확립되지 않았습니다.
Q.하루에 어떻게 복용하나요?
1일 1회 1정을 식사와 관계없이 복용하며, 칼슘·비타민D 섭취가 부족하면 보충제를 함께 복용해야 합니다.
Q.임신 중에도 먹을 수 있나요?
임부 및 임신 가능성이 있는 가임기 여성, 수유부는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
Q.부작용으로 어떤 것을 조심해야 하나요?
정맥혈전색전증(심부정맥혈전증, 폐색전증, 망막정맥혈전증 등)의 위험이 높아질 수 있어 병력이 있는 환자에게는 권장되지 않습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.