쿠아핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
(주)다산제약
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
688원
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하루 1정 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 4.4만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)
같은 성분 100mg 24개 가격 비교 ›정신과 영역에서 사용되는 쿠아핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)은 양극성장애(기분이 조증과 우울증 사이를 오가는 질환) 1형에서 나타나는 조증삽화(기분이 지나치게 들뜨는 시기)와 우울삽화의 급성기 치료에 쓰이는 전문의약품입니다. 쿠에티아핀 투여로 조증이나 혼재, 우울삽화 증상이 좋아진 적이 있는 환자에서는 양극성장애의 재발을 방지하는 목적으로도 사용됩니다. 복용법은 치료 목적에 따라 달라지는데, 조증삽화 치료에는 하루 2회 나누어 복용하면서 용량을 서서히 늘려가고, 우울삽화 치료에는 취침 전 하루 1회 복용합니다. 소아, 청소년, 젊은 성인(18~24세)에서는 복용 중 자살 관련 생각이나 행동 변화가 나타나는지 보호자가 주의 깊게 관찰해야 한다고 원문에 안내되어 있습니다. 이 약을 포함한 비정형 항정신병 약제 투여 후 고혈당이나 당뇨병 관련 이상반응이 보고된 바 있어, 관련 위험이 있는 환자는 정기적인 혈당 확인이 필요합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 쿠에티아핀푸마르산염 100mg (1정(250mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 노란색의 원형필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)다산제약 |
| 위탁 제조 | (주)한국파마 |
| 허가일 | 2018년 6월 7일 · 최근 변경 2025년 2월 12일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 678601030 · 1정 688원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 30정/병, 100정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 30℃이하 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | N05AH04 |
| 첨가제9종 | 포비돈미결정셀룰로오스전분글리콜산나트륨푸마르산인산수소칼슘수화물오파드라이노란색(85F42138)스테아르산마그네슘탤크유당수화물 |
| 표준코드 | 8806786010309 외 2개 |
효능·효과
- 양극성장애 1형과 관련된 조증삽화의 급성 치료 - 양극성장애의 우울삽화의 급성 치료 - 쿠에티아핀 투여로 조증, 혼재 또는 우울삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서, 양극성장애의 재발방지
사용법
- 성인 : 이 약은 식사와 관계없이 1일 2회 복용한다. 처음 4일간의 1일 총 용량은 1일째 50 mg, 2일째 100 mg, 3일째 200 mg, 4일째 300 mg이다. 4일 이후부터는 300~400 mg의 1일 상용유효용량으로 조절해야 한다. 환자 개개인의 임상결과 및 약물 내약성에 따라 용량이 150~750 mg/일 내에서 조절될 수 있다. - 성인 정신분열병 환자에서 유지요법은 평가되지 않았다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자는 정기적으로 재평가 받아야 한다.
(1) 양극성장애 1형과 관련된 조증삽화의 급성 치료 : - 성인 : 이 약은 식사와 관계없이 1일 2회 복용한다. 단독요법으로서 또는 기분안정제(리튬이나 발프로산)의 보조요법으로서 처음 4일간의 1일 총 용량은 1일째 100 mg, 2일째 200 mg, 3일째 300 mg, 4일째 400 mg이다. 6일째까지 1일 총 용량 800 mg까지 증가 가능하며 1일 200mg 이하로 증가하여야 한다. 환자 개개인의 임상결과 및 약물 내약성에 따라 용량이 200~800 mg/일 내에서 조절될 수 있으며 1일 사용유효용량은 400~800 mg이다.
(2) 양극성장애와 관련된 우울증의 치료 : - 성인 : 이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 취침 전 복용한다. 처음 4일간의 1일 총 용량은 1일째 50 mg, 2일째 100 mg, 3일째 200 mg, 4일째에 300 mg에 도달하도록 한다. 이 약의 치료적 확증 임상시험에서는 1일째 50 mg, 2일째 100 mg, 3일째 200 mg, 4일째 300 mg, 5일째 400 mg, 8일째 600 mg까지 투여하였다. 1일 권장용량은 300 mg 이다. 항우울 효과는 300 mg과 600 mg 모두에서 나타났으나, 600 mg에서 추가적인 이점은 없었다. 300 mg 이상의 증량은 양극성 장애 치료 경험이 있는 의사로부터 시작되어야 한다. 약에 대한 내약성이 있는 환자에게는 임상시험으로부터 최소 200 mg 까지 감량 가능한 것으로 알려졌다.
(3) 양극성 장애의 재발방지 : - 성인 : 양극성장애와 관련된 조증, 혼재삽화, 우울삽화 재발방지를 위하여, 양극성장애의 급성 치료에 쿠에티아핀에 반응하였던 환자들은 동일용량으로 유지되어야 한다. 임상 반응 및 각 환자의 내약성에 따라 1일 2회 투여 용량으로서 300~800 mg/일의 범위로 조절 가능하다. 유지요법으로서 최소한의 유효 용량이 사용되는 것이 중요하다. : 다른 항정신병약과 같이 이 약은 고령자에게 특히 초기 투여 시에 주의해서 투여해야 한다. 고령 환자는 이 약 25 mg/일로 투여를 시작하여 1일 25~50 mg씩 점차적으로 증량하며 고령자에서의 유효용량은 젊은 환자보다는 저용량일 수 있다. : 이 약의 안전성 및 유효성은 소아 및 청소년에서 확립되어 있지 않다. : 쿠에티아핀의 경구 투여 후 클리어런스는 신장애 및 간장애 환자에서 약 25% 감소된다. 쿠에티아핀은 간에서 주로 대사되므로 간기능 장애가 알려진 환자에서는 주의 깊게 투여해야 한다. 신장애 및 간장애 환자는 이 약 25 mg/day로 투여를 시작하여 유효용량까지 1일 25~50 mg씩 점차적으로 증량한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(쎄로켈정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 구성성분 과민반응 환자, 혼수상태 환자, 바르비투르산염 등 중추신경억제제의 강한 영향 아래 있는 환자, 에피네프린 투여 중인 환자, 당뇨병 환자 또는 당뇨병 병력자, 갈락토오스 불내성 등 유당 관련 유전적 문제가 있는 환자
이 제품 허가사항에만 있는 내용
3) 뇌전증이나 유사 질환 병력을 포함하는 경련성 질환 환자
같은 성분 100mg, 다른 제품
건강보험 상한가 낮은 순 · 효과 성분은 같고 첨가제·모양·가격이 달라요
큐로켈정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
명인제약(주)
376원
가장 낮은 상한가
쿠티아핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
영진약품(주)
465원
1정에 89원 더
신신쿠에티아핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
신신제약(주)
478원
1정에 102원 더
비엘쿠에티정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
(주)라이트팜텍
485원
1정에 109원 더
동화쿠에티아핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
동화약품(주)
519원
1정에 143원 더
자주 묻는 질문
Q.쿠아핀정은 어떤 병에 사용하나요?
이 약은 양극성장애 1형과 관련된 조증삽화의 급성 치료, 양극성장애의 우울삽화의 급성 치료에 사용하며, 이전에 조증·혼재·우울삽화에 반응을 보인 환자에서는 재발 방지 목적으로도 사용합니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 복용해야 합니다.
Q.복용은 어떻게 하나요?
조증삽화 치료 시에는 식사와 관계없이 하루 2회로 나누어 복용하며 처음 며칠간 용량을 단계적으로 늘려 상용유효용량까지 조절합니다. 우울삽화 치료 시에는 하루 1회 취침 전에 복용하며 권장용량은 300mg입니다.
Q.복용 중 특히 주의해야 할 점은 무엇인가요?
소아, 청소년, 젊은 성인(18~24세)에서는 자살 충동이나 행동 등 이상행동 변화가 나타날 수 있어 보호자가 주의 깊게 관찰해야 한다고 원문에 명시되어 있습니다. 또한 고혈당, 당뇨병 관련 이상반응이 보고된 사례가 있어 당뇨 병력이 있는 환자는 혈당을 주기적으로 확인해야 합니다.
Q.이 약을 갑자기 끊어도 되나요?
원문에서는 치료를 갑작스럽게 중단할 경우 자살 관련 사건에 대한 잠재적 위험성을 고려해야 한다고 언급하고 있어, 임의로 복용을 중단하지 말고 의사와 상담해야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
