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전문의약품식약처 허가정보

부프레인패취35㎍/h(부프레노르핀)

명문제약(주)

주성분부프레노르핀 20mg같은 성분 약 6개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

부프레인패취35㎍/h(부프레노르핀)는 피부에 붙여 사용하는 패취형 진통제로, 비마약성 진통제로 조절되지 않는 중등도 및 중증의 암성 통증을 완화하기 위한 약입니다. 급성 통증 치료용으로는 적절하지 않으며, 이전에 진통제를 사용한 경험이 없거나 약한 단계의 진통제를 사용하던 환자는 이 약의 가장 낮은 용량인 35㎍/h부터 시작하도록 되어 있습니다. 패취 한 장은 최대 72시간(3일)까지 유지하며, 필요에 따라 용량을 개인별로 조절합니다. 부착 초기에는 약효 성분(부프레노르핀)의 혈중 농도가 서서히 올라가기 때문에, 진통 효과에 대한 평가는 부착 24시간 후부터 이루어지도록 안내되어 있습니다. 이 약은 마약류 중독을 치료하는 목적으로는 사용하지 않으며, 수술 직후와 같이 진통제 용량이 자주 바뀌어야 하는 상황에는 사용하지 않습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량부프레노르핀 20mg (이 약 1매(43mm X 59mm, 25㎠, 784.2mg) 중)
성상무색 또는 미색의 약물점착용액이 지지체에 도포되어 투명한 박리지로 덮여있는 모서리가 둥근 베이지색의 직사각형 경피흡수제
구분전문의약품
제조사명문제약(주)
허가일2018년 5월 8일 · 최근 변경 2026년 10월 8일(저장방법 및 사용(유효)기간)
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장4매(1매/포X4)
보관차광기밀용기, 실온(1~25℃) 보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드N02AE01
첨가제4종
실리코나이즈드폴리에스테르필름스티렌계 점착용액폴리에스테르/폴리에틸렌필름알로에베라유추출물(6→1)
표준코드8806498074408 외 2개

효능·효과

비마약성 진통제에 반응하지 않는 중등도 및 중증의 암성 통증 완화. 이 약은 급성 통증의 치료에는 적절하지 않다.

사용법

성인 이 약의 용량은 환자 개인의 상태(통증의 강도, 고통, 개인 반응)에 따라 조절되어야 하며 적절한 통증 완화를 제공할 수 있는 최저 용량을 투여해야 한다. 1. 초기 용량 선택 이전에 진통제를 투여 받은 경험이 없는 환자는 이 약의 가장 낮은 용량(35 g/h)으로 투여를 시작한다. 이전에 WHO I 단계 진통제(비마약성 진통제) 또는 II 단계 진통제(약한 마약성 진통제)를 투여받은 경험이 있는 환자도 이 약의 가장 낮은 용량(35 g/h)으로 투여를 시작한다. WHO의 권장사항에 따르면, 환자의 전반적인 의학적 상태에 따라 비마약성 진통제는 지속적으로 투여할 수 있다. Ⅲ단계 진통제(강한 마약성 진통제)에서 이 약으로 전환 시, 초기 용량은 통증의 재발을 막기 위해 이전에 투여하였던 약물의 특성, 일일 평균 투여 용량을 고려하여 선택해야 한다. 일반적으로 개인별로 용량을 적정하고 가장 낮은 용량(35 g/h)으로 투여를 시작할 것을 권장한다. 임상적 경험에 따르면, 매일 고용량의 강한 마약성 진통제(약 120mg의 경구용 모르핀에 해당)를 투여 받은 환자의 경우 이 약의 다음 용량으로 치료를 시작할 수 있다. 적절한 기간 내에 개인별 투여 용량을 조절하기 위해 용량 적정 기간 동안 충분한 용량의 속방형 진통제를 추가적으로 사용할 수 있다. 이 약의 필요 용량은 환자 개개인의 요구에 따라 조절해야 하며, 주기적으로 확인해야 한다. 이전에 진통제를 투여한 경험과 상관없이 이 약을 처음 부착한 후 부프레노르핀의 혈청 농도는 서서히 증가한다. 따라서 초기에 급작스런 효과 발현의 가능성은 매우 낮다. 결과적으로, 진통 효과의 첫 평가는 이 약을 투여하고 24시간 후에 해야 한다. 이 약으로 전환한 후 첫 12시간 동안은 이전에 투여하였던 진통제(경피 마약류는 제외)를 동일 용량으로 투여하고 이후 12시간 동안은 필요 시 적절한 구제 약물을 투여해야 한다. 2. 용량 적정 및 유지 이 약은 최대 72시간(3일) 마다 교체해야 한다. 진통 효과를 얻을 때까지 개인별로 용량을 적정해야 한다. 처음 이 약을 부착한 후 제거 시점에 진통 효과가 불충분하였을 경우, 동일 용량의 패취를 1매 이상 부착하거나 또는 다음 용량으로 교체한다. 이 약의 용량과 관계없이 2매를 초과하여 동시에 부착해서는 안된다. 이 약의 다음 용량을 투여하기 전에, 기존에 부착하였던 이 약에 추가적으로 투여한 마약성 진통제의 총량을 고려해야 한다(예. 마약성 진통제의 총량을 확인하고 이에 따라 용량을 조절). 3. 부착방법 이 약은 체모가 없고 깨끗하며 자극을 받지 않은 평평한 피부 표면에 부착해야 하며 큰 상처가 있는 피부 부위에 부착해서는 안된다. 상체에서 권장되는 부착 부위는 상배부 또는 쇄골뼈 아래 가슴이다. 부착 부위에 남아있는 체모는 면도하지 않고 가위로 잘라낸다. 부착 부위를 세척해야 하는 경우에는 깨끗한 물로만 세척한다. 비누 또는 다른 세정제는 사용하지 않는다. 이 약을 부착하고자 하는 신체 부위에는 패취제의 부착력에 영향을 줄 수 있는 피부 처치를 피해야 한다. 이 약을 부착하기 전에 반드시 피부를 완전히 건조시켜야 한다. 이 약을 밀봉한 파우치에서 꺼낸 후 즉시 부착한다. 박리지를 제거한 후 이 약을 부착 부위에 놓고 약 30초간 손바닥으로 단단히 눌러 고정한다. 간단한 목욕, 샤워 또는 수영은 이 약에 영향을 미치지 않으나, 과도한 열에 노출되어서는 안된다(예. 사우나, 적외선). 이 약은 최대 3일 동안 지속적으로 부착할 수 있다. 이전 패취제를 제거하고 새 패취제는 다른 피부 부위에 부착해야 한다. 동일한 피부 부위에 새 패취제를 부착하려면 적어도 1주일은 경과되어야 한다. 4. 투여기간 어떤 상황에서도 절대적인 필요 기간 이상 이 약을 부착해서는 안된다. 만약 질환의 특성 및 중증도를 고려했을 때 이 약으로의 장기적 통증 치료가 필요하다면 추가적인 치료의 필요 여부와 치료 범위를 결정하기 위해 정기적으로 주의깊게 모니터링 해야 한다(필요 시 치료를 잠시 중단할 수 있음). 5. 투여중단 이 약을 제거한 후 부프레노르핀의 혈청 농도는 점차적으로 감소하기 때문에 진통 효과는 일정 시간 동안 유지된다. 이 약 치료 후 다른 마약성 진통제를 투여할 경우 이를 고려해야 한다. 일반적으로 이 약을 제거한 후 24시간 이내 다른 종류의 마약성 진통제를 투여하지 않는다. 이 약 투여를 중단한 후 투여하는 다른 마약성 진통제의 시작 용량에 대한 정보는 제한적이다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(부프레인패취52.5㎍/h(부프레노르핀))과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 부프레노르핀·부형제 과민반응자, 아편 유사제 의존성 환자 및 마약류 금단 증상 치료 환자, 중증 호흡 기능 손상 환자, 2주 이내 MAO 저해제 복용자, 중증 근무력증 환자, 임부·수유부, 소아, 콩·땅콩·대두유 과민증 환자
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자주 묻는 질문

Q.부프레인패취35는 언제 사용하는 약인가요?

비마약성 진통제에 잘 반응하지 않는 중등도 및 중증의 암성 통증을 완화하기 위해 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방에 따라 사용해야 합니다.

Q.처음 진통제를 사용하는 사람도 이 용량으로 시작하나요?

네, 이전에 진통제를 투여받은 경험이 없는 환자나 비교적 약한 단계의 진통제를 사용하던 환자는 이 약의 가장 낮은 용량인 35㎍/h로 시작하도록 되어 있습니다.

Q.패취는 며칠마다 갈아 붙이나요?

최대 72시간(3일)마다 교체하며, 진통 효과에 대한 평가는 처음 부착하고 24시간이 지난 뒤에 이루어집니다.

Q.사용 중 특별히 주의해야 할 점이 있나요?

마약류나 벤조디아제핀계 약물, 알코올 등과 함께 사용하면 깊은 진정이나 호흡억제, 혼수, 사망까지 이어질 수 있어 병용에 주의가 필요하며, 사용을 갑자기 중단하면 금단증상이 나타날 수 있어 용량을 서서히 줄이는 방식이 사용됩니다.

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