맥시알록프리필드주(팔로노세트론염산염)
(주)옵투스제약
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
항암화학요법이나 수술 후에 생기는 구역(속이 메스꺼운 느낌)과 구토를 예방하거나 치료하기 위해 정맥으로 주사하는 전문의약품입니다. 항암제 투여 30분 전에 0.25mg을 주사해 급성·지연형 구역구토를 예방하고, 수술 전 마취 유도 직전이나 수술 후 증상이 나타났을 때는 0.075mg을 주사한다고 되어 있습니다. 다른 약물과 섞지 않고 주사 전후에 생리식염수로 관을 씻어내야 한다고 안내되어 있습니다. 변비 병력이 있거나 장이 부분적으로 막힌 증상이 있는 환자, 다른 세로토닌 관련 약물(SSRI, SNRI 등)을 복용 중인 환자는 신중하게 사용해야 하며, 두통·변비·설사 등이 나타날 수 있다고 보고되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 팔로노세트론염산염 0.056mg (이 약 1mL 중) |
|---|---|
| 성상 | 무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 프리필드시린지 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)옵투스제약 |
| 위탁 제조 | (주) 유영제약 |
| 허가일 | 2018년 3월 30일 · 최근 변경 2024년 7월 10일(제품명) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 1.5mL X 5 프리필드시린지, 5mL X 1프리필드시린지 |
| 보관 | 실온(1∼30℃)보관, 밀봉용기, 빛을 피하여 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | A04AA05 |
| 첨가제7종 | 수산화나트륨염산주사용수D-만니톨시트르산나트륨수화물시트르산수화물티오황산나트륨수화물 |
| 표준코드 | 8806599013900 외 9개 |
효능·효과
1. 중등도와 심한 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성 구역 및 구토의 예방 2. 중등도의 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 지연형 구역 및 구토의 예방 3. 수술 후 24시간까지의 구역 및 구토의 예방 4. 수술 후 구역 및 구토의 치료 1. 중등도와 심한 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성 구역 및 구토의 예방
사용법
1) 항암 화학요법제에 의해 유발되는 구역 및 구토의 예방 : 화학요법 시작 30분 전에 팔로노세트론 0.25 mg을 1회 30초 이상에 걸쳐 정맥 주사한다.
2) 수술 후 구역 및 구토의 예방 : 마취유도 직전 0.075 mg을 1회 10초 이상에 걸쳐 정맥 주사한다. 다른 항구토제와 마찬가지로 수술 후 구역 및 구토가 유발될 가능성이 낮다고 예상되는 환자에게 관례적으로 투여하는 것은 권장 되지 않는다. 수술 후 구역 및 구토를 피해야하는 환자에게는, 수술 후 구역 및 구토가 발생할 확률이 낮더라도 이 약의 투여를 권장한다.
3) 수술 후 구역 및 구토의 치료 : 구역 및 구토가 나타나는 즉시 0.075 mg을 1회 10초 이상에 걸쳐 정맥 주사한다.
1) 항암 화학요법제에 의해 유발되는 급성 구역 및 구토의 예방 : 화학요법 시작 30분 전에 팔로노세트론 0.02mg/kg(최대 1.5mg)을 1회 15분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사한다. 신생아에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다(자료가 없다). 영아(24개월 미만)에서 항암 화학요법제에 의해 유발되는 구역 및 구토 예방에 대한 이 약의 사용에 관한 자료는 제한적이다. 이 약은 다른 약물과 혼합해서는 안된다. 이 약의 투여 전후에 주입관에 생리식염수를 흘려준다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(알록시주(팔로노세트론염산염) · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 및 구성 성분에 과민증이 있는 사람
자주 묻는 질문
Q.어떤 경우에 사용하는 주사제인가요?
중등도·중증 구토를 유발하는 항암화학요법으로 인한 급성 및 지연형 구역·구토 예방, 수술 후 24시간까지의 구역·구토 예방, 그리고 이미 나타난 수술 후 구역·구토의 치료에 사용한다고 되어 있습니다. 의사의 처방과 판단에 따라 투여되는 전문의약품입니다.
Q.어떻게 투여하나요?
항암제 투여 30분 전에 0.25mg을 30초 이상에 걸쳐 정맥 주사하고, 수술 후 구역구토 예방은 마취유도 직전에, 치료는 증상이 나타나는 즉시 0.075mg을 10초 이상에 걸쳐 주사한다고 안내되어 있습니다.
Q.사용하면 안 되거나 주의해야 하는 경우는요?
이 약이나 구성 성분에 과민증이 있는 환자는 사용할 수 없으며, 변비 병력이 있거나 장폐색 증상이 있는 환자, 다른 세로토닌성 약물(SSRI, SNRI 등)을 투여받고 있는 환자는 신중한 모니터링이 필요하다고 되어 있습니다.
Q.흔한 부작용은 무엇인가요?
임상시험에서 두통, 변비, 설사, 어지럼증, 피로감 등이 보고되었다고 되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.