라비스정
이연제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
위·십이지장궤양, 위염, 역류성식도염 등 위장 질환과 졸링거-엘리슨증후군, 마취전 투약(멘델슨증후군 예방), 수술후 궤양에 사용하는 전문의약품입니다. 보통 성인은 식사와 상관없이 1회 2정을 하루 2번, 오전과 취침 전에 복용하는 방식이 기본이지만 질환에 따라 용량과 횟수가 달라집니다. 이 약이나 구성성분에 과민반응이 있던 환자, 급성 포르피린증 병력이 있는 환자, 투석 치료를 받는 환자, 임부 등은 사용할 수 없는 것으로 나와 있습니다. 간 기능 저하 환자나 고령자, 신장 기능에 이상이 있었던 환자는 신중한 투여가 필요한 대상으로 안내되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 라니티딘염산염 + 수크랄페이트수화물 + 비스무트시트르산염칼륨 84mg/300mg/100mg (1정(704mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 원형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 이연제약(주) |
| 위탁 제조 | (주)한국파비스제약 |
| 허가일 | 2017년 11월 23일 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/병, 500정/병 |
| 보관 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | A02BA |
| 첨가제5종 | 히드록시프로필셀룰로오스미결정셀룰로오스오파드라이흰색85F18422크로스카르멜로오스나트륨스테아르산마그네슘 |
| 표준코드 | 8806586034901 외 2개 |
효능·효과
위·십이지장궤양, 위염, 졸링거-엘리슨증후군, 역류성식도염, 마취전 투약(멘델슨증후군 예방), 수술후 궤양, 비스테로이드소염진통제(NSAID)로 인한 위·십이지장궤양
사용법
○ 성인 보통 식사와 무관하게 1회 2정을 1일 2회 오전 및 취침전에 경구투여한다.
1) 위·십이지장궤양 1회 2정을 1일 2회 투여하거나 1회 4정을 1일 1회 취침전에 투여한다. 특히 십이지장궤양환자에 대해서 1회 4정 1일 2회 오전 및 취침전에 투여하면 보다 높은 치료율을 얻을 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 인한 궤양 또는 비스테로이드소염진통제 장기 투여시 위·십이지장궤양발생을 예방하기 위한 병용요법에 있어서도 용량은 같다. 보통은 4주 이내 비스테로이드소염진통제 투여로 인한 질환은 보통 8주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 연장될 수도 있다. 이 약의 단기요법으로 효과가 우수하였던 재발성 궤양환자들에 대해서는 유지요법으로 1회 2정을 1일 1회 취침전에 투여한다.
2) 역류성식도염 8주 동안 1회 2정, 1일 2회 투여하거나 1회 4정을 1일 1회 취침전에 투여한다. 단 중증 역류성식도염 환자에 대해서는 1회 4정을 1일 4회로 증량할 수 있다.
3) 졸링거-엘리슨 증후군 초기용량으로서 1회 2정을 1일 3회로 치료를 시작하며 필요에 따라 증량할 수 있다. 중증질환의 경우 의사의 지시에 따라 1일 라니티딘으로써 6 g까지 부여할 수 있다.
4) 소화성 궤양, 급성 스트레스성 궤양 및 급성 위점막 병변에 의한 상부소 화관 출혈 경구 투여가 가능해지면 주사에서 경구투여로 전환하여 1회 2정을 1일 2회 투여한다.
5) 마취전 투약(멘델슨증후군 예방) 마취유도 2시간 전에 1회 2정을 투여한다. 이 경우 수술전야에도 1회 2정을 투여하면 더욱 좋다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(라비수정 · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 투석요법을 받고 있는 환자, 이 약 성분에 과민반응 병력이 있는 환자, 급성 포르피린증 병력이 있는 환자, 신장애 환자, 상부 위장관 수술 환자, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 미숙아·신생아, 칼륨 제한 식이요법 환자
이 제품 허가사항에만 있는 내용
(전문가용 정보가 있는 경우 기재함) 1)
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 질환에 사용하나요?
위·십이지장궤양, 위염, 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군, 마취 전 투약(멘델슨증후군 예방), 수술 후 궤양, 비스테로이드소염진통제(NSAID) 복용으로 인한 위·십이지장궤양에 사용하는 약으로 안내되어 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.
Q.복용은 하루에 몇 번, 언제 하나요?
질환에 따라 다르지만 성인 기준으로 보통 식사와 무관하게 1회 2정을 1일 2회 오전과 취침 전에 복용하거나, 1회 4정을 취침 전 1일 1회 복용하는 방식이 안내되어 있습니다. 역류성식도염이나 졸링거-엘리슨증후군의 경우 용량과 횟수가 다르게 제시되어 있습니다.
Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?
투석요법을 받는 환자, 이 약의 구성성분에 과민반응 병력이 있는 환자, 급성 포르피린증 병력이 있는 환자, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 미숙아·신생아 등은 사용할 수 없다고 안내되어 있습니다.
Q.주의해야 할 부작용이 있나요?
매우 드물게 아나필락시스 쇼크나 두드러기, 혈관신경부종 같은 과민반응이 나타날 수 있고, 이런 증상이 생기면 투약을 중지해야 한다고 안내되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.