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전문의약품식약처 허가정보

산텐히아레인0.1점안액(히알루론산나트륨)

한국산텐제약(주)

주성분히알루론산나트륨 1mg/mL 외용같은 성분 약 146개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1병(5mL)

2,105원

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쇼그렌증후군이나 건성안증후군처럼 눈이 쉽게 마르고 손상되는 질환, 혹은 수술 후나 렌즈 착용 등으로 각막과 결막에 상처가 생긴 경우(각결막 상피장애)에 사용하는 점안액이 산텐히아레인0.1점안액(히알루론산나트륨)이며, 전문의약품입니다. 보통 1회 1방울씩 1일 5~6회 점안하며, 0.1% 제제로 효과가 부족한 중증의 경우에는 0.3% 제제를 사용하기도 합니다. 다른 점안제와 함께 사용할 때는 다른 점안제를 먼저 넣고 약 30분 뒤에 이 약을 점안해야 합니다. 점안 후 눈꺼풀 가려움, 눈 자극감, 결막염, 충혈 등이 나타날 수 있으며, 이런 증상이 있으면 투여를 중지하는 등 적절한 처치가 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량히알루론산나트륨 1mg/mL 외용 (1)
성상무색투명하고 점조성이 있는 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안제
구분전문의약품
제조사한국산텐제약(주)
허가일2017년 1월 20일 · 최근 변경 2021년 4월 1일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가665600201 · 1병(5mL) 2,105원 (2026년 10월 1일 기준)
포장5 mL/병
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드S01XA20
첨가제8종
정제수수산화나트륨에데트산나트륨염화나트륨아미노카프로산묽은 염산클로르헥시딘글루콘산염 액프로필렌글리콜
표준코드8806656002007 외 1개

효능·효과

다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환

사용법

0.1%, 0.3% : 1회 1방울 1일 5∼6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다.

사용상 주의사항

이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자

1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다. - 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)

4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 개봉 후 1개월이 지났을 경우 남은 액을 사용하지 않는다.

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자주 묻는 질문

Q.이 점안액은 어떤 증상에 사용하나요?

쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군 같은 내인성 질환이나 수술 후·약제·외상·콘택트렌즈 착용 등으로 인한 외인성 질환으로 생긴 각결막 상피장애에 사용합니다. 전문의약품으로 의사의 처방이 필요합니다.

Q.어떻게 점안하나요?

1회 1방울씩 1일 5~6회 점안하며, 증상에 따라 횟수를 조절합니다. 보통 0.1% 제제를 먼저 사용하고, 효과가 충분하지 않은 중증의 경우 0.3% 제제를 사용합니다.

Q.다른 안약과 같이 써도 되나요?

이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않아야 하며, 함께 사용할 경우 다른 점안제를 먼저 넣고 약 30분 후에 이 약을 점안해야 합니다.

Q.부작용은 없나요?

눈꺼풀 가려움, 눈 자극감, 결막염, 충혈, 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 눈곱이나 눈 통증이 나타날 수 있습니다. 이런 증상이 나타나면 투여를 중지하는 등 적절한 처치가 필요합니다.

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