제일하이비6주(피리독신염산염)
제일약품(주)
주성분 Pyridoxine Hydrochloride
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
비타민 B6(피리독신염산염) 성분의 이 주사제는 이소니아지드, 하이드랄라진 등 특정 약물 복용이나 임신·수유, 경구피임제 복용 등으로 비타민 B6가 부족해져 나타나는 빈혈, 구내염, 설염, 습진, 말초신경염 등에 사용하는 전문의약품입니다. 성인은 보통 하루 10~100mg을 1~2회로 나누어 근육, 피하 또는 정맥 주사로 투여하며, 비타민 B6 의존증인 경우에는 더 많은 용량을 사용하기도 합니다. 레보도파를 복용 중인 환자는 이 약과 함께 사용할 수 없으며, 수개월에 걸쳐 하루 2g 이상 장기간 고용량으로 사용하면 손발 저림이나 운동실조 같은 감각신경증이 나타날 수 있습니다. 신생아나 영아에게 대량으로 사용하면 근육이 손상되는 횡문근융해증이나 급성 신부전 같은 심각한 문제가 나타날 수 있어 세심한 관찰이 필요합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
약물투여(예: 이소니아지드, 하이드랄라진, 피라진아미드, 페니실라민)로 인한 경우 포함 소모성 질환, 임부ㆍ수유부, 에스트로겐제제(예: 경구피임제) 복용자 등 비타민 B 6 반응성 빈혈 등
1) 구각염, 구순염, 구내염, 설염
2) 급ㆍ만성 습진, 지루성 습진, 접촉성 피부염
3) 말초신경염
4) 방사선장애(숙취, 宿醉)
사용법
경구복용이 어려울 경우 ○ 성인 : 피리독신염산염으로서 1일 10~100 mg을 1~2회 분할하여 근육, 피하 또는 정맥주사 한다. - 비타민 B 6 의존증인 경우에는 고용량을 투여할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 레보도파를 투여 받고 있는 환자
1) 광과민반응, 구역, 두통, 졸음이 나타날 수 있다.
2) 고용량으로 장기 복용할 경우(수개월에 걸쳐 1일 2 g 이상 복용) 신경경련, 수족마비, 운동실조를 동반한 감각신경증이 나타날 수 있다. 복용을 중단할 경우 증상은 개선되나, 정상으로 회복될 때까지 6개월 정도 소요될 수 있다.
3) 주사 시 불쾌감, 동통이 나타날 수 있다.
4) 신생아, 유아에 대량으로 사용하는 경우 크레아틴 키나아제(CK, CPK) 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승을 나타내는 횡문근융해증이 나타나고, 급성 신부전 등 심각한 신장 장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
1) 임부의 고용량 복용은 신생아, 유아에서 비타민 B 6 의존성 증후군과의 관련성이 보고된 바 있으므로 주의할 것.
2) 비타민 B 6 의존증에 고용량을 투여하는 경우에는 충분한 관찰을 필요로 한다. 특히 신생아, 영아에게 투여 시에는 소량에서부터 서서히 증량하여 증상에 적합한 양에 도달하도록 한다.
3) 고용량 투여 후 일시적인 의존성이 나타날 수 있으므로 서서히 감량하여 중단하는 것이 필요하다.
1) 이 약은 레보도파의 말초대사를 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제(예: 경구피임제)는 비타민 B6의 요구량을 증가시킨다.
3) 난소암 환자에 알트레타민 및 시스플라틴을 피리독신과 병용투여한 결과 피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과(반응기간의 감소)를 나타내므로, 알트레타민 및 시스플라틴과 이 약을 병용투여하지 않도록 한다. 임부의 고용량 복용은 신생아, 유아에서 비타민 B 6 의존성 증후군과의 관련성이 보고된 바 있다. 신생아, 유아에 대량으로 사용하는 경우 횡문근융해증, 설사, 구토, 간기능 이상 등이 나타날 수 있으므로 신중하게 투여한다.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
자주 묻는 질문
Q.제일하이비6주는 어떤 경우에 사용하나요?
이소니아지드, 하이드랄라진, 피라진아미드, 페니실라민 같은 약물 복용, 임신·수유, 경구피임제 복용 등으로 비타민 B6가 부족해질 때 나타나는 비타민 B6 반응성 빈혈, 구각염·구내염·설염, 급·만성 습진, 말초신경염 등에 사용합니다. 전문의약품이므로 의사의 처방이 필요합니다.
Q.용법과 용량은 어떻게 되나요?
경구 복용이 어려운 경우 성인은 피리독신염산염으로서 하루 10~100mg을 1~2회로 나누어 근육, 피하 또는 정맥 주사로 투여하며, 비타민 B6 의존증인 경우에는 고용량을 투여할 수 있습니다.
Q.같이 사용하면 안 되는 약이 있나요?
레보도파를 투여받고 있는 환자는 이 약이 레보도파의 효과를 감소시킬 수 있어 함께 사용하지 않습니다. 또한 알트레타민 및 시스플라틴과 병용하면 반응기간이 줄어들 수 있어 함께 사용하지 않습니다.
Q.장기간 고용량으로 사용하면 어떤 문제가 있나요?
수개월에 걸쳐 하루 2g 이상 장기 복용하면 신경경련, 수족마비, 운동실조를 동반한 감각신경증이 나타날 수 있으며, 복용을 중단하면 증상은 나아지지만 정상 회복까지 6개월 정도 걸릴 수 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
