레피졸정30밀리그램(아리피프라졸)
명인제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
1,283원
같은 성분 30mg 1개 중 가장 낮은 가격
같은 성분 30mg 1개 가격 비교 ›레피졸정30밀리그램(아리피프라졸)의 주요 사용 목적은 조현병, 양극성 장애(기분이 들뜨거나 가라앉는 상태를 오가는 질환)와 관련된 급성 조증 및 혼재 삽화, 뚜렛장애의 치료입니다. 성인 조현병 치료의 경우 하루 한 번 10mg 또는 15mg으로 시작해 필요에 따라 10~30mg 범위에서 조절하며, 용량은 항정상태(약물 농도가 일정하게 유지되는 상태)에 이르는 데 필요한 2주가 지나기 전에는 늘리지 않도록 안내되어 있습니다. 13~17세 청소년은 하루 10mg을 권장 용량으로 하며 2mg에서 시작해 단계적으로 증량하는 방법이 제시되어 있습니다. 양극성 장애의 급성 조증 및 혼재 삽화에는 단독요법이나 리튬·발프로산과 함께 하루 15mg으로 시작해 반응에 따라 30mg까지 늘릴 수 있다고 되어 있습니다. 소아·청소년·젊은 성인에서 자살 생각이나 행동의 위험이 보고된 바 있어, 치료를 시작한 환자는 상태 악화나 이상 행동이 없는지 주의 깊게 관찰해야 한다고 안내되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 아리피프라졸(미분화) 30mg (1199.64) |
|---|---|
| 성상 | 분홍색의 원형 정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 명인제약(주) |
| 허가일 | 2016년 7월 7일 · 최근 변경 2025년 8월 8일(사용상의 주의사항) |
| 보험 약가 | 651904410 · 1정 1,283원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 30정/병,200정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관. |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | N05AX12 |
| 첨가제8종 | 옥수수전분미결정셀룰로오스전분글리콜산나트륨콜로이드성이산화규소히프로멜로오스적색산화철유당수화물스테아르산마그네슘 |
| 표준코드 | 8806519044106 외 3개 |
효능·효과
1. 조현병 2. 양극성 장애와 관련된 급성 조증 및 혼재 삽화의 치료 3. 뚜렛장애
사용법
1. 조현병
1) 성인 - 권장 초기 용량은 식사와 관계없이 1일 1회 10 mg 또는 15 mg 입니다. 이 약은 조현병의 치료시, 1일 10-30 mg의 용량범위에서 조정될 수 있습니다. 투여량은 항정상태에 도달하는 데에 필요한 2주가 되기 전에 증가시켜서는 안됩니다. - 유지요법: 이 약의 조현병에서 유지요법은 3개월 이상 다른 항정신병약물 투여로 안정화된 조현병 환자를 대상으로 위약 대비 1일 15 mg 용량에서 재발 여부에 대한 임상시험을 통해 유효성이 입증되었습니다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자들은 정기적으로 재평가 되어야 합니다.
2) 청소년(13-17세) - 권장용량은 식사와 관계없이 1일 10 mg입니다. 청소년(13-17세) 환자에 대해 1일 10 mg 과 30 mg 용량에서 연구되었습니다. 이 때, 초기 1일 용량은 2 mg이었으며, 2일 이후에 5 mg, 다시 2일 이후에 10 mg으로 증량하였습니다. 그 이후는 5 mg 단위로 증량하였습니다. 그러나, 1일 30 mg 용량은 1일 10 mg 용량보다 효과적이지 않았습니다. - 조현병 청소년 환자에서 유지요법은 평가되지 않았습니다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 정기적으로 재평가 되어야 합니다. 자살 증상 발현, 성장, 성숙, 인지 및 행동 발달 등과 관련하여 장기 안전성이 확립되지 않았으므로 정기적으로 신중하게 모니터링해야 합니다.
3) 다른 항정신병약제에서 변경 기존의 항정신병약제로부터 이 약으로 전환하는 경우 기존제제의 용량을 서서히 줄이면서 이 약의 투여를 시작 하는 것이 가장 적당합니다. 대부분 항정신병약의 중복 투여기간을 최소화해야 합니다. 2. 양극성 장애와 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료
1) 성인 - 단독요법 및 리튬이나 발프로산의 보조요법으로서 권장 초기용량은 식사와 관계없이 1일 1회 15 mg입니다. 임상반응에 따라 1일 30 mg까지 증량할 수 있습니다. 임상시험에서 1일 30 mg 초과 용량은 평가되지 않았습니다. - 유지요법: 양극성 장애 Ⅰ형에서 유지요법은 최소 6주 이상 이 약(단독요법으로써 1일 15 mg 또는 30 mg) 투여로 안정화된 환자를 대상으로 한 임상시험을 통해 유효성이 입증되었습니다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자는 정기적으로 재평가되어야 합니다.
2) 소아(10-17세) - 단독요법으로서 권장용량은 식사와 관계없이 1일 10 mg 입니다. 양극성 장애 Ⅰ형을 가진 소아(10-17세) 환자에 대해 1일 10 mg 또는 30 mg 용량에서 유효성이 입증되었습니다. 초기용량은 1일 2 mg이고, 2일 후에 5 mg, 다시 2일 후에 10 mg으로 증량합니다. 그 이후는 5 mg 단위로 증량해야 합니다. - 양극성장애 1형의 소아 환자에서 유지요법은 평가되지 않았습니다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 정기적으로 재평가 되어야 합니다. 자살 증상 발현, 성장, 성숙, 인지 및 행동 발달 등과 관련하여 장기 안전성이 확립되지 않았으므로 정기적으로 신중하게 모니터링해야 합니다. 3. 뚜렛장애 - 소아(6-18세) - 이 약은 소아(6-18세) 뚜렛장애 환자에 대해 1일 2 mg부터 20 mg 용량에서 유효성이 입증되었습니다. 초기용량은 1일 2 mg이고, 2주 이상 간격을 두고 5mg 단위로 점진적으로 증량합니다. 이 약의 용량은 내약성과 반응에 따라 개별적으로 적용되어야 합니다. - 뚜렛장애 소아 환자에서 유지요법은 평가되지 않았습니다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 정기적으로 재평가 되어야 합니다. 자살 증상 발현, 성장, 성숙, 인지 및 행동 발달 등과 관련하여 장기 안전성이 확립되지 않았으므로 정기적으로 신중하게 모니터링해야 합니다. 4. CYP450 상호작용을 고려한 용량 조절 - CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer)와 CYP3A4 저해제 또는 CYP2D6 저해제 또는 강력한 CYP3A4 유도제를 복용하는 환자에게는 용량조절이 권장됩니다(표1 참고). 병용 약물 투여를 중단하는 경우, 아리피프라졸의 용량은 기존 투여용량으로 조절하되, CYP3A4 유도제의 병용투여를 중단 시에는 1~2주에 걸쳐 조절합니다. 이후 임상적 반응에 따라서 조절할 수 있습니다. (사용상의 주의사항 ‘상호작용’항 참고) 표 1. CYP2D6 대사저하 환자 및 CYP2D6 저해제, CYP3A4 저해제, 또는 CYP3A4 유도제를 복용하는 환자의 용량 조절 용량조절 요인 아리피프라졸 투여용량 CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer) 상용량의 1/2배 강력한 CYP2D6(예, 퀴니딘, 플루옥세틴, 파록세틴) 또는 강력한 CYP3A4 저해제(예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 클래리스로마이신) 상용량의 1/2배 강력한 CYP3A4 유도제(예, 카바마제핀, 리팜핀) 1~2주에 걸쳐 상용량의 2배
사용상 주의사항
이 약의 허가사항이 같은 성분 약들의 대표 허가사항이에요. 전체 내용은 성분 페이지에 한 번에 정리돼 있어요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 아리피프라졸에 과민증이 있는 사람, 갈락토오스 불내성·Lapp 유당분해효소 결핍증·포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 사람(유당 함유 제제)
자주 묻는 질문
Q.레피졸정30밀리그램은 어떤 병에 쓰이나요?
조현병, 양극성 장애와 관련된 급성 조증 및 혼재 삽화, 뚜렛장애의 치료에 사용합니다. 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방에 따라 복용해야 합니다.
Q.성인은 얼마나 복용하나요?
조현병의 경우 식사와 관계없이 하루 한 번 10mg 또는 15mg으로 시작해 필요에 따라 10~30mg 범위에서 조절하도록 안내되어 있습니다.
Q.청소년도 복용할 수 있나요?
13~17세 청소년의 경우 권장 용량은 하루 10mg이며, 초기 2mg에서 시작해 단계적으로 늘려가는 방법이 제시되어 있습니다.
Q.복용 중 특별히 주의할 점이 있나요?
소아, 청소년, 젊은 성인에서 자살 생각이나 행동의 위험이 나타날 수 있다고 보고되어 있어, 치료 초기와 용량 변경 시 상태 변화를 주의 깊게 관찰해야 한다고 안내되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.