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크라틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
전문의약품식약처 허가정보

크라틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

대웅바이오(주)

주성분로수바스타틴칼슘 5mg같은 성분 약 344개 가격·정보 비교 ›

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크라틴정5밀리그램의 성분인 로수바스타틴칼슘은 LDL-콜레스테롤 수치가 190mg/dL을 넘거나, 160mg/dL을 넘으면서 심혈관질환 위험요인이 있는 환자에게 사용하는 전문의약품 성분입니다. 이 약을 복용하는 동안에도 콜레스테롤을 낮추는 식이요법을 계속 지켜야 합니다. 보통 1일 1회 5mg으로 복용을 시작하며, 필요에 따라 4주 이상 간격을 두고 1일 1회 10~20mg까지 늘릴 수 있습니다. 근육 질환(근병증)에 걸리기 쉬운 환자나 아시아계 환자는 5mg으로 시작하는 것이 권장됩니다. 이 약 성분에 과민증이 있거나 중증 신부전, 활동성 간질환이 있는 환자는 복용할 수 없습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량로수바스타틴칼슘 5mg (178)
성상노랑색 원형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사대웅바이오(주)
허가일2016년 5월 10일 · 최근 변경 2026년 3월 5일(저장방법 및 사용(유효)기간)
보험 약가694001090 · 1정 340원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/병, 100정/병
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드C10AA07
첨가제6종
크로스포비돈무수인산수소칼슘스테아르산마그네슘유당수화물규화미결정셀룰로오스오파드라이노란색(03B620126)
표준코드8806940010909 외 2개

효능·효과

- LDL-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dL을 초과하는 경우 (LDL-C 190 mg/dL) - LDL-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dL을 초과하면서 (LDL-C 160 mg/dL), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

사용법

이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 이를 치료기간동안 지속하여야 한다. 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 이 약을 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다. 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램 ~ 20 밀리그램이다. (소아환자군에서 20밀리그램보다 고용량을 투여한 임상자료는 없다.) 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 개별적으로 조절한다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절하여야 한다. 10세 미만의 소아에 대한 안전성 유효성은 확립되어 있지 않다. 용량조절이 필요하지 않다. 경증 및 중등도 신부전 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없다. 중증의 신부전 환자에는 투여하지 않는다. 중등도 신부전 환자에게 이 약 20mg 투여시 각별히 주의해야 한다. Child-Pugh 점수가 7이하인 경우에는 로수바스타틴의 전신 노출 증가가 나타나지 않았으나, Child-Pugh 점수가 8 또는 9인 환자에서는 증가하였다. 이러한 환자에서는 신기능 검사가 고려되어야 한다. Child-Pugh 점수가 9를 초과하는 환자에 대한 투여 경험은 없다. 활동성 간질환 환자에는 이 약을 투여하지 않는다. 아시아계 환자들에게 이 약의 전신노출이 증가하기 때문에, 권장 초기 용량은 5밀리그램이다. 40밀리그램 용량 투여는 금기이다. 근병증에 걸리기 쉬운 환자들의 권장 초기 용량은 5밀리그램이다. 이러한 환자들 중 몇몇에게 이 약 40밀리그램 용량 투여는 금기이다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) · 가장 먼저 허가)과 95% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 구성성분 과민증 환자, 활동성 간질환 환자, 근병증 환자, 사이클로스포린 병용 환자, 중증 신장애 환자, 임부·수유부, 적절한 피임을 하지 않는 가임여성, 유전적 유당 불내성 관련 환자(유당함유제제)
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자주 묻는 질문

Q.크라틴정5밀리그램은 어떤 목적으로 처방되나요?

LDL-콜레스테롤 수치가 190mg/dL을 초과하거나 160mg/dL을 초과하면서 심혈관질환 가족력·위험 인자가 있는 경우 사용되며, 뇌졸중·심근경색·동맥 혈관재형성술의 위험을 낮추는 데도 사용됩니다. 전문의약품이므로 반드시 의사 처방을 받아야 합니다.

Q.5mg은 언제부터 복용하나요?

초회용량으로 1일 1회 5mg을 복용하며, 아시아계 환자나 근병증에 걸리기 쉬운 환자에게 권장되는 시작 용량이기도 합니다.

Q.용량을 늘릴 수도 있나요?

네, LDL-콜레스테롤 수치와 치료 반응에 따라 4주 이상 간격을 두고 1일 1회 10mg, 최대 20mg까지 늘릴 수 있습니다.

Q.이 약을 복용할 수 없는 경우는 언제인가요?

이 약 성분에 과민증이 있는 환자, 활동성 간질환 환자, 근병증 환자, 중증 신부전 환자, 임부 및 수유부는 복용할 수 없습니다.

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효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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