프레드니론정(프레드니솔론)(수출용)
대우제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
부신(콩팥 위에 있는 호르몬 분비 기관)의 기능에 문제가 있거나 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 같은 자가면역질환, 심한 알레르기 질환, 천식, 피부질환, 눈의 염증, 궤양성 대장염 등 여러 염증성·면역 관련 질환에 보조적으로 사용하는 부신피질호르몬(스테로이드) 성분의 전문의약품이 이 약입니다. 성인은 보통 프레드니솔론으로서 하루 5~60mg을 1~4회로 나누어 복용하며, 나이와 증상에 따라 용량을 조절합니다. 감염증이 있거나 이 약 성분에 과민증이 있는 경우, 단순포진·대상포진·수두를 앓고 있는 경우, 생백신을 접종한 경우에는 사용할 수 없습니다. 녹내장, 결핵, 당뇨병, 골다공증, 고혈압, 소화성 궤양 등이 있는 분은 증상이 악화될 수 있어 신중한 투여가 필요합니다. 유당(젖당)을 포함하고 있어 갈락토오스 불내성 등 유전적 대사 질환이 있는 분은 복용하면 안 됩니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 프레드니솔론 5mg (1정(150.0mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 연한 청색의 장방형 정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 대우제약(주) |
| 허가일 | 2016년 3월 8일 · 최근 변경 2025년 5월 7일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/병, 1000정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | H02AB06 |
| 첨가제6종 | 히드록시프로필셀룰로오스미결정셀룰로오스청색1호전분글리콜산나트륨유당수화물스테아르산마그네슘 |
| 표준코드 | 8806496046308 외 2개 |
효능·효과
: 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증, 선천성 부신이상증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염 : 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 류마티스양 관절염(연소성 류마티스양 관절염을 포함), 강직성 척추염 : 악화 중에 있거나 유지요법이 필요한 다음의 질환 : 전신성 홍반성 루푸스, 전신성 피부근염(다발성 근염), 급성 류마티스성 심염 : 천포창, 수포성 포진양 피부염, 중증 다형성 홍반(스티븐스-존슨 증후군), 중증 건선, 중증 지루성 피부염, 균상식육종 : 중증 알레르기성 질환으로서 일반적인 처치로는 반응이 없는 다음의 질환 : 기관지 천식, 접촉성 피부염, 아토피성 피부염, 계절성 알레르기성 비염, 혈청병, 약물 과민반응 : 중증 급만성 알레르기성 또는 염증성인 눈 및 그 부속기관에 관련되는 다음의 질환 : 홍채모양체염, 맥락망막염, 후부의 산재성 포도막염, 시신경염, 알레르기성 결막염, 각막염 : 결정적 위기를 넘기기 위한 다음의 질환 : 궤양성 대장염, 국한성 장염 : 증후성 사르코이드증, 전격성 또는 파종성 폐결핵(적절한 항결핵 화학요법제와 병용투여) : 후천성(자가면역성) 용혈성 빈혈, 성인의 특발성 중증 면역질환의 혈소판감소성 자반증, 적아구감소증 : 다음 질환의 고식적 관리 : 성인의 백혈병 및 림프종 : 홍반성 루푸스로 인한 신증후에 있어서 배뇨증가와 유도 및 단백뇨의 완화 : 다발성 경화증의 급성악화 : 결핵성 수막염(지주막하의 차단 상태 또는 차단이 우려되는 경우로서 적절한 항결핵 화학요법제와의 병용투여)
사용법
프레드니솔론으로서 보통 성인 1일 5-60mg을 1-4회 분할 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(소론도정(프레드니솔론) · 가장 먼저 허가)과 94% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 유효한 항균제가 없는 감염증·전신 진균 감염증 환자, 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 사람, 단순포진·대상포진·수두 환자, 생백신 투여 환자, 갈락토오스 불내성 등 유당 관련 유전적 문제가 있는 사람
이 제품 허가사항에만 있는 내용
8) 특히, 이 약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요하다.
(1) 이 약 투여전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.
(2) 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 뱌려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.
(3) 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.
자주 묻는 질문
Q.프레드니론정은 어떤 질환에 사용하나요?
부신 기능 저하, 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 중증 알레르기 질환, 천식, 궤양성 대장염, 눈의 염증성 질환 등 다양한 질환에 보조적으로 사용하는 약입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 사용해야 합니다.
Q.하루에 몇 번, 얼마나 복용하나요?
성인은 보통 프레드니솔론으로서 하루 5~60mg을 1~4회로 나누어 경구 복용하며, 나이와 증상에 따라 용량이 달라지므로 의사의 지시에 따라야 합니다.
Q.대상포진이나 수두를 앓고 있어도 복용할 수 있나요?
아니요, 단순포진, 대상포진, 수두를 앓고 있는 환자는 이 약을 사용할 수 없습니다.
Q.감염증이 있을 때도 사용할 수 있나요?
유효한 항균제가 없는 감염증이나 전신 진균 감염증이 있는 환자는 이 약을 사용할 수 없으며, 그 외 감염증이 있는 환자도 면역기능을 억제해 감염이 악화될 수 있어 신중하게 투여해야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.