다비듀오정10/20밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴칼슘)
(주)녹십자
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
1,074원
같은 성분 10/20mg 46개 중 17번째로 낮은 가격 · 가장 비싼 약 1,263원
하루 1정 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 6.8만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)
같은 성분 10/20mg 46개 가격 비교 ›이 약은 에제티미브와 로수바스타틴칼슘이 함께 들어있는 전문의약품으로, 원발성 고콜레스테롤혈증(가족형·비가족형)이나 혼합형 이상지질혈증이 있는 분들에게 식이요법과 함께 처방됩니다. 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤(흔히 나쁜 콜레스테롤이라 불리는 지표), 중성지방(트리글리세라이드) 수치를 낮추고 HDL-콜레스테롤(좋은 콜레스테롤)을 높이는 데 도움을 줍니다. 하루 한 번, 식사와 상관없이 복용하며 용량은 1일 10/5mg에서 최대 10/20mg까지 조절됩니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유 중인 여성, 중증 신장애나 활동성 간질환이 있는 분은 복용할 수 없습니다. 드물게 근육이 손상되는 횡문근융해 등 근육 관련 부작용이 보고된 바 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 로수바스타틴칼슘 + 에제티미브 10/20mg (이 약 1정(300.0mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 흰색 내지 거의 흰색의 원형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)녹십자 |
| 허가일 | 2016년 2월 29일 · 최근 변경 2024년 9월 9일(사용상의 주의사항) |
| 보험 약가 | 643605160 · 1정 1,074원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 30정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | C10BA06 |
| 첨가제10종 | 크로스포비돈포비돈크로스카르멜로오스나트륨D-만니톨카르나우바납스테아르산마그네슘라우릴황산나트륨미결정셀룰로오스유당수화물오파드라이흰색(03B28796) |
| 표준코드 | 8806436051607 외 2개 |
효능·효과
원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다. 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄성 간질환, 만성 신부전, LDL-콜레스테롤을 증가시키는 약물 및 HDL-콜레스테롤을 감소시키는 약물[progestin, anabolic steroid, 및 corticosteroid])을 확인하여야 하며, 필요한 경우 이차적 원인을 치료해야 한다. 지질 검사시에는 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드를 포함해야 한다. 트리글리세라이드 수치가 400mg/dL 이상(4.5mmol/L 이상)인 경우에는 초원심분리로 LDL-콜레스테롤 농도를 측정해야 한다. 급성 관상동맥 사고로 입원할 경우에는 입원 시 혹은 입원 후 24시간 이내에 지질을 측정해야 한다. 환자의 퇴원 전 혹은 퇴원 시에 LDL 저하치료를 시작하는데 있어 이 측정치가 참고가 될 수 있다.
사용법
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 이 약을 투여하기 전 또는 투여 중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 지속적으로 해야 한다. 이 약의 투여량은 환자의 LDL-콜레스테롤의 기저치, 권장되는 치료목표치 및 환자의 반응에 따라 조절되어야 한다. 원발성 고콜레스테롤혈증 이 약의 용량범위는 1일 10/5mg∼10/20mg이다. 초회용량으로 1일 10/5mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자의 경우 용량을 조절하여 투여할 수 있다. 이 약의 투여를 시작한 후 또는 용량을 적정한 후에는 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인한 후 그에 따라 용량을 조절하며, 1일 최대 10/20mg까지 증량할 수 있다. 에제티미브와 로수바스타틴을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(로수젯정10/5밀리그램 · 가장 먼저 허가)과 91% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 주성분·구성성분 과민반응자, 활동성 간질환자, 근질환자, 사이클로스포린 병용자, 중증 신부전 환자, 임부·임신 가능성 있는 여성·수유부, 유당 관련 유전적 문제가 있는 사람
이 제품 허가사항에만 있는 내용
이 기간 중 가장 흔하게 보고된 이상반응은 비인두염(2.4%), 관절통(1.4%), 두통(1.4%)이었다. 이 약과 관련된 이상반응은 ALT 상승 2건, AST 상승 2건, 근육통 2건, 부종 1건, 혈중 빌리루빈 상승 1건, 여드름성 피부염 1건, 소양증 1건이었으며, 모두 경증 또는 중등증으로 나타났다.
<표 1> 8주 치료기간동안 1% 이상의 환자에서 보고된 이상반응
로수바스타틴 투여군 (N=183) 이 약 투여군 (N=186) 전체 투여군 신체기관별 이상반응 5mg (N=61) N 10mg (N=62) N 20mg (N=60) N 10/5 mg (N=61) N 10/10mg (N=63) N 10/20mg (N=62) N (N=369) N(%) 감염 및 침습 비인두염 4 0 1 2 1 1 9(2.4%) 근골격계 및 결합조직 관절통 0 2 1 1 1 0 5(1.4%) 신경계 두통 1 1 1 0 2 0 5(1.4%)
이 기간 중 가장 흔하게 보고된 이상반응은 비인두염(5.04%), ALT증가(2.71%), AST증가(1.94%), 어지러움(1.94%), 상기도감염(1.55%), 근육통(1.16%) 이었으며, 이 외에는 모두 이상반응 발생률이 1% 미만이었다. 8주간의 로수바스타틴 대조 임상시험과 마찬가지로 이 약에서만 나타나는 특이적인 이상반응은 관찰되지 않았다.
<표 2> 로수바스타틴 투여 시 발생한 이상반응
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자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 증상에 쓰는 약인가요?
총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 중성지방 등이 높은 원발성 고콜레스테롤혈증이나 혼합형 이상지질혈증 환자에서 식이요법과 함께 사용하도록 허가된 전문의약품입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아야 복용할 수 있습니다.
Q.하루에 몇 번, 어떻게 먹어야 하나요?
식사와 관계없이 하루 한 번 복용하며, 콜레스테롤을 낮추는 식이요법도 함께 지속해야 합니다. 초회 용량은 1일 10/5mg이 권장되고, 4주 이상 간격으로 혈중 지질 수치를 확인하며 최대 1일 10/20mg까지 조절할 수 있습니다.
Q.임신 중이거나 수유 중인데 먹어도 되나요?
임신 중이거나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부는 이 약을 복용할 수 없는 대상으로 명시되어 있습니다.
Q.먹다가 근육통이 생기면 어떻게 하나요?
이 계열 약물은 드물게 근육이 파괴되는 횡문근융해와 이로 인한 급성 신부전이 보고된 적이 있어, 심한 근육 증상이 나타나면 복용을 중단하거나 보류해야 하는 것으로 안내되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
