시타글정50밀리그램(시타글립틴인산염)
알리코제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
혈당(혈액 속 포도당 수치)을 조절하기 위해 식사요법과 운동요법을 시행 중인 제2형 당뇨병 환자에게 보조적으로 사용하는 전문의약품이 이 약입니다. 단독으로 사용하거나 다른 당뇨약과 함께 사용하며, 1일 1회 복용하고 식사와 관계없이 먹을 수 있다고 되어 있습니다. 신장 기능이 떨어진 환자는 사구체여과율(eGFR, 콩팥이 걸러내는 능력을 나타내는 수치)에 따라 50밀리그램이나 25밀리그램으로 용량을 낮춰 복용하도록 안내되어 있습니다. 설포닐우레아나 인슐린 같은 다른 당뇨약과 함께 사용할 때는 저혈당 위험을 줄이기 위해 그 약의 용량을 줄이는 것을 고려할 수 있다고 되어 있습니다. 드물게 아나필락시스나 혈관부종 같은 중증 과민반응, 급성 췌장염이 보고된 바 있어 이상 증상이 나타나면 복용을 중단하고 의료진과 상의해야 한다고 명시되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 시타글립틴인산염수화물 62.04mg (이 약 1정(208mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 밝은 베이지색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 알리코제약(주) |
| 위탁 제조 | (주)다산제약, 일성신약(주) |
| 허가일 | 2015년 11월 25일 · 최근 변경 2020년 4월 18일(용법용량변경) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2025년 11월 25일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 28정(14정/PTP×2) |
| 보관 | 밀폐용기, 실온(1∼30℃) 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 첨가제6종 | 미결정셀룰로오스무수인산수소칼슘푸마르산스테아릴나트륨크로스카르멜로오스나트륨스테아르산마그네슘오파드라이II밝은베이지색(85F17498) |
효능·효과
이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
사용법
이 약은 단독요법 또는 병용요법 시 1일 1회 100 mg을 투여하며 1일 최대용량은 100 mg이다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여 시에는 설포닐우레아 또는 인슐린 유발 저혈당 발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 감소를 고려할 수 있다 (사용상의 주의사항, 5. 일반적 주의 항 참고). 신장애환자 신기능에 따른 용량조절이 필요하므로 이 약 투여 전 및 투여 후 주기적으로 신장기능의 평가가 권장된다. 1. 경증의 신장애환자 (사구체여과율[eGFR] ≥ 60mL/min/1.73 m2 및 90 mL/min/1.73 m2)에서는 용량조절이 필요하지 않다. 2. 중등도의 신장애환자 (사구체여과율[eGFR] ≥ 45mL/min/1.73 m2 및 60 mL/min/1.73 m2)에서는 용량조절이 필요하지 않다. 3. 중등도의 신장애환자 (사구체여과율[eGFR] ≥ 30mL/min/1.73 m2 및 45 mL/min/1.73 m2)에서는 1일 1회 50 mg을 투여한다. 4. 중증의 신장애환자 (사구체여과율[eGFR] ≥ 15mL/min/1.73 m2 및 30 mL/min/1.73 m2) 또는 혈액투석이나 복막투석을 요하는 말기신장애환자 (ESRD) (사구체여과율[eGFR] 15 mL/min/1.73 m2)에서는 1일 1회 25 mg을 투여한다. 이 약은 투석 시점과 관계없이 투여할 수 있다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(자누글립정50밀리그램 (시타글립틴인산염))과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자, 이 약이나 성분에 아나필락시스·혈관부종 등 과민성이 알려진 사람
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 병에 사용하나요?
제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다고 되어 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방이 필요합니다.
Q.하루에 몇 번 먹나요?
단독요법 또는 병용요법 시 1일 1회 복용하며, 최대 용량은 1일 100밀리그램이고 식사와 관계없이 먹을 수 있다고 되어 있습니다.
Q.신장이 안 좋은 사람은 용량이 다른가요?
사구체여과율(eGFR)에 따라 용량을 조절하며, 중등도 신장애에서는 1일 1회 50밀리그램, 중증 신장애나 투석이 필요한 경우에는 1일 1회 25밀리그램을 투여한다고 되어 있습니다.
Q.복용 중 주의해야 할 부작용이 있나요?
아나필락시스, 혈관부종, 스티븐스-존슨증후군 같은 중증 과민반응과 급성 췌장염이 보고되었다고 되어 있어, 이상 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의료진과 상의해야 한다고 안내되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.