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전문의약품식약처 허가정보

동광시메티딘주

동광제약(주)

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

식약처 허가 상태: 유효기간만료 (2025년 9월 24일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요. 복용 중이라면 의사·약사와 상의하세요.
AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

동광시메티딘주는 병원에서 정맥주사나 점적주사로 투여하는 전문의약품(의사의 처방과 투여가 필요한 약)이에요. 위산 분비가 과다한 졸링거-엘리슨증후군이나, 소화성궤양·급성스트레스궤양·출혈성위염으로 인한 상부소화관출혈 치료에 사용해요. 보통 4~6시간마다 일정량을 주사하며, 하루 총 투여량이 정해진 한도를 넘지 않도록 조절해요. 유리 앰플을 자를 때 유리 파편이 들어갈 수 있어 특히 어린이나 노약자에게 사용할 때는 주의가 필요하고, 신장이나 간 기능이 좋지 않은 환자, 고령자, 19세 미만 소아는 더욱 신중하게 투여해요. 이 약을 투여하면 위암 증상이 가려질 수 있어 위암이 아님을 확인한 뒤에 사용하도록 되어 있어요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량시메티딘 200mg (1앰플(2mL) 중)
성상무색 또는 담황색의 투명한 액이 든 무색 투명한 앰플주사제
구분전문의약품
제조사동광제약(주)
허가일2015년 9월 24일 · 최근 변경 2015년 12월 17일(효능효과변경)
허가 상태유효기간만료 (2025년 9월 24일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장50앰플/상자[(2밀리리터/앰플)]
보관밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드A02BA01
첨가제2종
염산주사용수
표준코드8806459059109 외 2개

효능·효과

졸링거-엘리슨증후군, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한)

사용법

1) 정맥주사 시메티딘으로서 1회 200 mg을 4 6시간마다 정맥주사한다. 1일 2 g을 초과하지 않는다. 2) 점적 정맥주사 이 약으로서 1회 200 mg을 4 6시간마다 2시간동안 점적 정맥주사한다. 최대주입속도는 시간당 150 mg 또는 2 mg/체중 kg/hr을 초과하지 않는다. 계속적으로 정맥주입할 경우 평균주입속도는 24시간동안 매시간당 75 mg을 초과하지 않는 것이 좋으며 1일 최대 주입량은 2 g을 초과하지 않는다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. * 에취투믹스주(염산시메티딘)(제이더블유중외제약) 성인 : 시메티딘으로서 1회 300 mg을 6 8시간마다 15 20분 동안 점적 정맥주사한다. 필요에 의해 용량을 증가할 때에는 매회 300 mg을 여러 번 반복 투여하는데 1일 2,400 mg을 초과하지 않는다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(타가메트주사(시메티딘) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 시메티딘 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자, 도페틸라이드를 투여하고 있는 환자
성분 페이지에서 전체 보기 ›

자주 묻는 질문

Q.동광시메티딘주는 어떤 증상에 쓰는 주사인가요?

졸링거-엘리슨증후군이나 소화성궤양·급성스트레스궤양·출혈성위염으로 인한 상부소화관출혈 치료에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방과 투여가 필요해요.

Q.얼마나 자주, 얼마나 맞나요?

보통 1회 200mg을 4~6시간마다 정맥주사하거나 점적주사하며, 하루 총량이 2g을 넘지 않도록 투여해요. 구체적인 용량과 속도는 환자 상태에 따라 의료진이 조절해요.

Q.주사할 때 주의할 점이 있나요?

유리 앰플을 자를 때 유리 파편이 섞여 들어갈 수 있어 조심해서 절단해야 하며, 특히 어린이와 노약자에게는 더 각별한 주의가 필요해요.

Q.신장이나 간이 안 좋은 사람도 맞을 수 있나요?

신장애·간장애 환자, 고령자, 혈액투석을 받는 환자는 혈중 농도가 오래 유지될 수 있어 투여량이나 간격을 조절하는 등 신중한 투여가 필요해요.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.