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전문의약품식약처 허가정보

신일록소프로펜나트륨수화물정

신일제약(주)

주성분록소프로펜나트륨수화물 68.1mg같은 성분 약 137개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

식약처 허가 상태: 유효기간만료 (2025년 8월 28일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요. 복용 중이라면 의사·약사와 상의하세요.
AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

신일록소프로펜나트륨수화물정은 만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군이나 급성 상기도염(급성기관지염을 수반한 경우 포함) 같은 증상에 사용하는 소염진통제입니다. 성인은 보통 1회 60mg을 1일 3회, 또는 증상에 따라 1일 2회로 최대 180mg까지 복용할 수 있으며 공복 시 복용은 피하는 것이 바람직합니다. 매일 세 잔 이상 술을 마시는 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있어 의사·약사와 상의해야 하며, 심혈관계 혈전 반응이나 심근경색·뇌졸중 위험, 위 또는 장관의 출혈·궤양·천공 위험이 증가할 수 있습니다. 소화성궤양, 중증 혈액·간·신장·심부전 질환이 있거나 아스피린 등 다른 소염진통제에 천식·두드러기·알레르기 반응을 보인 적이 있는 환자는 복용할 수 없습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량록소프로펜나트륨수화물 68.1mg (1정(250밀리그램) 중)
성상흰색의 원형정제
구분전문의약품
제조사신일제약(주)
위탁 제조(주)메디카코리아
허가일2015년 8월 28일 · 최근 변경 2024년 1월 8일(사용상의 주의사항)
허가 상태유효기간만료 (2025년 8월 28일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장30정/병, 300정/병
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드M01AE
첨가제3종
저치환도히드록시프로필셀룰로오스유당수화물스테아르산마그네슘
표준코드8806538050904 외 2개

효능·효과

만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군 급성 상기도염(급성기관지염을 수반한 급성 상기도염을 포함)

사용법

○ 성인 : 록소프로펜나트륨(무수물)으로서 1회 60 mg을 1일 3회 경구투여한다. 1회 요법시에는 1회 60~120 mg을 경구투여한다. ○ 성인 : 록소프로펜나트륨(무수물)으로서 1회 60 mg을 경구투여한다. 원칙적으로 1일 2회, 1일 최대 180 mg까지 투여할 수 있다. 공복시에는 복용을 피하는 것이 바람직하다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(동화록소닌정(록소프로펜나트륨수화물) · 가장 먼저 허가)과 96% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 소화성 궤양, 중증 혈액이상·간장애·신장애·심부전, 이 약 과민반응, 아스피린 등 소염진통제에 천식·알레르기 병력, 관상동맥 우회로술 전후 통증, 임신 말기, 수유부, 염증성 장질환, 유당 관련 유전 질환
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 먹는 약인가요?

만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군, 급성 상기도염(급성기관지염을 수반한 경우 포함) 등에 사용하는 전문의약품(의사의 처방이 필요한 소염진통제)입니다.

Q.하루에 얼마나 복용하나요?

성인은 보통 1회 60mg을 1일 3회 복용하며, 증상에 따라 1일 2회 요법으로 1일 최대 180mg까지 복용할 수 있고, 공복 시 복용은 피하는 것이 바람직합니다.

Q.술을 마시는 사람도 복용해도 되나요?

매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있으므로 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.

Q.복용하면 안 되는 경우가 있나요?

소화성 궤양, 중증 혈액이상·간장애·신장애·심부전이 있는 환자, 이 약 성분에 과민반응이 있는 환자, 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제에 천식·두드러기·알레르기 반응을 보인 적이 있는 환자는 복용할 수 없습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.