자누리틴에스콤비정50/850mg
대원제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
이 약, 자누리틴에스콤비정50/850mg은 시타글립틴 성분과 메트포르민 성분을 함께 담아 만든 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)으로, 식사요법과 운동요법만으로 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자에게 병용 투여하는 보조제입니다. 하루 최대 권장용량인 시타글립틴 100mg과 메트포르민 2000mg을 넘지 않는 범위에서 환자의 상태에 따라 복용량을 정합니다. 일반적으로 음식과 함께 1일 2회 복용하며, 위장관계 이상반응을 줄이기 위해 용량을 서서히 늘립니다. 설포닐우레아나 인슐린과 함께 사용할 때는 저혈당 위험을 줄이기 위해 그 약들의 용량 감소를 고려할 수 있다고 되어 있습니다. 중등도 이상의 신장애나 심부전이 있는 환자, 조영제를 사용하는 검사를 앞둔 환자에 대해서는 별도의 주의사항이 정해져 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 메트포르민염산염 + 시타글립틴인산염수화물 64.25mg/850mg (이 약 1정(1122.6mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 분홍색의 타원형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 대원제약(주) |
| 허가일 | 2015년 8월 12일 · 최근 변경 2025년 3월 26일(효능·효과) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2025년 8월 12일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 28정(14정/PTPX2), 56정(14정/PTPX4) |
| 보관 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| ATC 코드 | A10BD07 |
| 첨가제5종 | 라우릴황산나트륨포비돈미결정셀룰로오스스테아르산마그네슘오파드라이 분홍색 03B54445 |
| 표준코드 | 8806718070807 외 2개 |
효능·효과
이 약은 시타글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적절한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
사용법
항당뇨요법에 있어서 이 약의 용량은 각 성분의 1일 최대권장용량인 시타글립틴 100 mg과 메트포르민 2000 mg을 넘지 않는 범위에서 각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려하여 결정한다. 이 약은 일반적으로 음식과 함께 1일 2회 복용하며, 메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄이기 위해서는 점진적으로 용량을 증량한다. 이 약의 초기용량은 환자의 현재 치료요법에 따라 정한다. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 또는 시타글립틴 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약의 초기용량으로 이 약 50/500 mg을 1일 2회, 1회 1정을 복용하며, 이 약 50/1000 mg 으로 1일 2회, 1회 1정으로 증량할 수 있다. 시타글립틴의 용량을 감량투여하고 있는 신장애 환자는 이 약으로 전환해서는 안 된다 (사용상의주의사항 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 항 참조). - 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자에 대한 이 약의 권장 초기용량은 1일 총량으로 시타글립틴 50 mg 1일 2회(1일 총량 100 mg)와 메트포르민 기존 투여 용량이다. - 시타글립틴과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자는 시타글립틴과 메트포르민의 기존 투여용량으로 시작할 수 있다. 이 약의 초기용량은 시타글립틴 50 mg 1일 2회(1일 총량 100 mg)이며, 메트포르민의 초기용량은 환자의 혈당치와 기존 투여용량이 고려되어야 한다. 메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄이기 위해서는 점진적으로 용량을 증량한다. 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여시에는 설포닐우레아 또는 인슐린 유발 저혈당발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린 용량의 감소를 고려할 수 있다 (사용상의주의사항 5. 일반적주의 항 참조). 이전에 다른 경구용 혈당강하제로 치료하던 환자에서 이 약으로 전환하는 경우의 안전성 및 유효성을 검토한 연구는 실시되지 않았다. 제2형 당뇨병 치료요법의 어떠한 변화도 혈당조절에 변화를 일으킬 수 있으므로 주의하여야 하며 적절한 모니터링이 이루어져야 한다. 신장애 환자 이 약은 중등도 신장애 stage 3a (크레아티닌 청소율[CrCl] ≥ 45 및 60 mL/min 또는 사구체 여과율(eGFR) ≥ 45 및 60 mL/min/1.73m 2 ) 환자 중, 유산산증 위험을 증가시킬 만 한 다른 증상을 동반하지 않은 경우 다음과 같은 용량 조절에 의해서 사용할 수 있다. 메트포르민의 시작용량은 1일 1회 500 mg 또는 850 mg 투여이므로, 이 약으로 치료를 시작해서는 안된다. 메트포르민 최대 권장용량은 500 mg 1일 2회이다. 신기능을 3-6개월 마다 주의깊게 관찰해야 한다. 만약 CrCl 45 mL/min 또는 eGFR 45 mL/min/1.73m 2 으로 신기능이 감소되는 경우 이 약을 즉시 중단하여야 한다. 간장애 환자 이 약은 메트포르민 성분으로 인해 간기능 장애 환자에게 투여해서는 안된다 (사용상의주의사항 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 항 참조).
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(자누메트정50/500밀리그램 · 가장 먼저 허가)과 97% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 중등도(stage 3b) 이상 신장애 환자, 급성 및 불안정형 심부전 환자, 이 약 성분에 과민성이 알려진 환자, 제1형 당뇨병·대사성산증 환자, 간 기능장애 환자, 과도한 알코올 섭취자, 임부·수유부
이 제품 허가사항에만 있는 내용
2) 약물치료가 필요한 울혈성 심부전 환자
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 사람에게 사용하나요?
시타글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적절한 제2형 당뇨병 환자에서, 식사요법과 운동요법을 하면서도 혈당조절이 향상되지 않을 때 보조제로 사용합니다. 전문의약품이므로 의사의 처방이 필요합니다.
Q.복용법이 궁금해요.
일반적으로 음식과 함께 1일 2회 복용하며, 메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄이기 위해 용량을 점진적으로 증량합니다. 초기 용량은 환자가 이전에 받던 치료요법에 따라 다르게 정해집니다.
Q.다른 당뇨약과 같이 먹어도 되나요?
설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여할 때는 저혈당 발생 위험을 줄이기 위해 설포닐우레아나 인슐린의 용량 감소를 고려할 수 있다고 되어 있습니다.
Q.신장이 안 좋은 경우에도 먹을 수 있나요?
중등도 이상 및 중증의 신장애가 있어 크레아티닌 청소율이나 사구체여과율이 낮은 환자, 신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태의 환자에서는 주의가 필요하다고 명시되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
