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크레지정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
전문의약품식약처 허가정보

크레지정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

삼익제약(주)

주성분로수바스타틴칼슘 5mg같은 성분 약 344개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

346원

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로수바스타틴칼슘 성분으로 만들어진 크레지정5밀리그램은 콜레스테롤 수치가 높은 환자에게 처방되는 전문의약품입니다. LDL-콜레스테롤(저밀도지단백 콜레스테롤, 흔히 나쁜 콜레스테롤로 불림) 수치를 낮추는 데 사용되며, 뇌졸중이나 심근경색, 동맥 혈관재형성술 같은 심혈관계 문제의 위험을 줄이는 목적으로도 쓰입니다. 이 약을 먹는 동안에는 콜레스테롤을 낮추는 식이요법을 함께 지속해야 하며, 식사와 관계없이 하루 중 아무 때나 복용할 수 있습니다. 다만 근육통이나 근병증, 드물게 횡문근융해증(근육 조직이 급격히 손상되는 질환) 같은 근육 관련 이상반응이 보고된 적이 있어 주의가 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량로수바스타틴칼슘 5mg (1정(154.5mg))
성상노란색의 원형 필름코팅정제
구분전문의약품
제조사삼익제약(주)
허가일2015년 5월 27일 · 최근 변경 2026년 6월 8일(사용상의 주의사항)
보험 약가644003660 · 1정 346원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/병, 100정/병
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드C10AA07
첨가제6종
미결정셀룰로오스크로스포비돈무수인산수소칼슘유당수화물스테아르산마그네슘오파드라이노란색(03B62323)
표준코드8806440036607 외 2개

효능·효과

- LDL-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dL을 초과하는 경우 (LDL-C 190 mg/dL) - LDL-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dL을 초과하면서 (LDL-C 160 mg/dL), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

사용법

이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 이를 치료기간동안 지속하여야 한다. 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 이 약을 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다. 용량조절이 필요하지 않다. 경증 및 중등도 신부전 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없다. 중증의 신부전 환자에는 투여하지 않는다. 중등도 신부전 환자에게 이 약 20mg 투여시 각별히 주의해야 한다. Child-Pugh 점수가 7이하인 경우에는 로수바스타틴의 전신 노출 증가가 나타나지 않았으나, Child-Pugh 점수가 8 또는 9인 환자에서는 증가하였다. 이러한 환자에서는 신기능 검사가 고려되어야 한다. Child-Pugh 점수가 9를 초과하는 환자에 대한 투여 경험은 없다. 활동성 간질환 환자에는 이 약을 투여하지 않는다. 아시아계 환자들에게 이 약의 전신노출이 증가하기 때문에, 권장 초기 용량은 5밀리그램이다. 40밀리그램 용량 투여는 금기이다. 근병증에 걸리기 쉬운 환자들의 권장 초기 용량은 5밀리그램이다. 이러한 환자들 중 몇몇에게 이 약 40밀리그램 용량 투여는 금기이다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 구성성분 과민증 환자, 활동성 간질환 환자, 근병증 환자, 사이클로스포린 병용 환자, 중증 신장애 환자, 임부·수유부, 적절한 피임을 하지 않는 가임여성, 유전적 유당 불내성 관련 환자(유당함유제제)
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자주 묻는 질문

Q.크레지정5밀리그램은 어떤 약인가요?

이 약은 LDL-콜레스테롤이 높은 환자의 콜레스테롤 수치를 낮추고 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술의 위험을 줄이기 위해 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.

Q.복용법이 어떻게 되나요?

원문에 따르면 초회 용량은 1일 1회 5밀리그램이며 식사와 상관없이 하루 중 아무 때나 복용할 수 있고, 필요 시 유지용량으로 조절될 수 있습니다.

Q.먹으면 안 되는 사람도 있나요?

네, 원문에는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자, 활동성 간질환자, 근병증환자, 중증 신부전 환자, 임부·수유부 등은 투여하지 않는다고 되어 있습니다.

Q.부작용으로 뭐가 있나요?

근육통이나 근병증, 드물게 횡문근융해증이 보고되었으며, 스타틴 복용 중이거나 중단한 환자에서 면역매개성 괴사성 근병증도 보고된 바 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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