카마라필정5밀리그램(타다라필)
주식회사제뉴원사이언스
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
타다라필 성분의 이 전문의약품은 발기부전뿐 아니라 전립선이 커져 나타나는 양성 전립선 비대증의 징후와 증상 치료, 그리고 두 질환을 함께 가진 남성의 치료에 사용됩니다. 정제는 부수지 않고 그대로 삼켜 복용해야 하며, 자주 사용할 것으로 예상되는 경우에는 성행위 시간과 상관없이 매일 같은 시간대에 5mg을 복용하는 1일 1회 용법이 권장됩니다. 고령자나 당뇨병 환자, 경증에서 중등도의 신장애 환자는 별도의 용량 조절이 필요하지 않지만, 심한 신장애가 있는 환자에게는 1일 1회 용법이 권장되지 않습니다. 간 기능 장애가 있는 환자에서는 1일 1회 용량이 평가되지 않아 처방 시 의사가 유익성과 위험을 신중하게 따져야 합니다. 18세 미만은 사용할 수 없습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 타다라필 5mg (이 약 1정(91.25mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 연한 노란색의 원형 필름코팅정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 주식회사제뉴원사이언스 |
| 허가일 | 2015년 4월 15일 · 최근 변경 2025년 1월 15일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정(10정/PTP포장 x 3) |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | G04BE08 |
| 첨가제8종 | 라우릴황산나트륨전분글리콜산나트륨폴록사머D-만니톨유당수화물스테아르산마그네슘규소화미결정셀룰로오스오파드라이Ⅱ32K620003(노란색) |
| 표준코드 | 8806717046506 외 1개 |
효능·효과
이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다. 양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료 발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 남성의 발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상 치료
사용법
이 약을 부수지 마십시오. 한 정을 그대로 복용하십시오. 성인 남성에의 사용 타다라필의 빈번한 사용(일주일에 적어도 2회)이 기대되는 환자들에게 권장되는 용량은 최대 1일 1회 5mg으로 하루의 같은 시간대 복용하는 것이 권장된다. 지속적으로 매일 투약하는 용법의 적합성은 주기적으로 재평가되어야 한다. 1일 1회 용법에 대한 이 약의 권장용량은 5mg으로, 매일 거의 같은 시간에 복용한다. 1일 1회 용법에 대한 이 약의 권장용량은 5mg으로, 성행위 시간과 무관하게, 매일 거의 같은 시간에 복용한다. ● 고령 남성에서의 사용 고령 환자에서 용량 조절 (dosage adjustments)을 필요로 하지 않는다. ● 신기능 장애가 있는 남성에서의 사용 - 발기부전 경증 내지 중등도의 신장애가 있는 환자에서 용량조절을 필요로 하지 않는다. 심한 신장애 환자에게 타다라필 1일 1회 용량은 권장되지 않는다.[사용상 주의사항 3.2) 및 11.2)약동학적 특성 항 참조]. - 양성 전립선 비대증 경증의 신장애가 있는 환자에서 용량조절을 필요로 하지 않는다. 심한 신장애 환자에게 타다라필 1일 1회 용량은 권장되지 않는다. [사용상 주의사항 3.3) 및 11.2)약동학적 특성 항 참조]. ● 간 기능 장애가 있는 남성에서의 사용 간 기능 장애가 있는 환자에 대한 1일 1회 용량은 평가되지 않았다. 그러므로, 처방하는 경우, 의사는 신중하게 개개의 유익성/위험(benefit/risk)을 평가하여야 한다.(11. 특수집단 항 참조) ● 당뇨병이 있는 남성에서의 사용 당뇨병 환자에서 용량 조절을 필요로 하지 않는다. ● 소아 및 청소년에서의 사용 이 약은 18세 미만의 사람에게 사용해서는 안 된다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(시알리스정20밀리그램(타다라필) · 가장 먼저 허가)과 91% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 유기 질산염 제제를 복용하는 환자, 성행위가 권장되지 않는 심장 질환이 있는 남성, 최근 90일 이내 심근경색 환자, 불안정 협심증 환자, 최근 6개월 이내 뇌졸중 환자, 타다라필 과민증 환자
이 제품 허가사항에만 있는 내용
1) 이 약을 투여하고자 하는 경우, 발기부전 및 양성 전립선 비대증에 대한 적절한 의료 평가와 함께 잠재적이고 근원적인 원인 측정 및 적절한 치료법을 확인하고 경고, 금기 및 신중투여항 등을 고려하여야 한다.
3) 양성 전립선 비대증 환자에 한하여 중등도의 신기능 장애가 있는 환자에서 이약의 임상자료는 제한적이므로 신중하게 투여하여야 한다.
5) 알파 차단제 및 항고혈압제를 투여받는 환자: 의사는 이 약과 알파차단제 및 항고혈압 약물의 혈압강화 효과를 강화시킬 수 있는 가능성에 대해 환자와 논의해야 한다. PDE5 저해제가 알파차단제와 병용되는 경우 주의가 요구된다. 이 약을 포함한 PDE5 저해제, 그리고 알파아드레날린성 차단제는 모두 혈압강하 효과가 있는 혈관 확장제이다. 혈관 확장제가 병용되는 경우, 혈압에 대한 상가 효과가 예상된다. 일부 환자에서, 이들 두 약물 계열의 병용은 혈압을 유의하게 강하시켜 증상성 저혈압(예를들어 기절)으로 이어질 수 있으므로 다음을
- 환자들은 PDE5 저해제를 시작하기 전에 안정한 알파차단제 요법을 받아야 한다. 알파차단제 단독요법 중 혈역학적 불안정을 나타낸 환자는 PDE5저해제 병용시 증상성 저혈압 위험이 증가한다.
- 알파차단제 요법에 안정한 환자에 대해서는, PDE5 저해제는 최저 권장 용량으로 시작되어야 한다.
자주 묻는 질문
Q.카마라필정은 어떤 증상에 사용하나요?
전문의약품인 이 약은 발기부전과 양성 전립선 비대증의 징후 및 증상 치료, 그리고 두 질환을 함께 가진 남성의 치료에 사용되며, 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.
Q.매일 먹는 약인가요, 필요할 때만 먹는 약인가요?
원문에 따르면 타다라필을 빈번하게(일주일에 적어도 2회) 사용할 것으로 예상되는 경우 성행위 시간과 무관하게 매일 같은 시간대에 5mg을 복용하는 1일 1회 용법이 권장됩니다.
Q.정제를 쪼개거나 갈아서 먹어도 되나요?
안 됩니다. 원문에는 이 약을 부수지 말고 정제 그대로 복용하라고 명시되어 있습니다.
Q.콩팥이 안 좋은 사람도 먹을 수 있나요?
경증에서 중등도의 신장애가 있는 환자는 별도의 용량 조절이 필요하지 않지만, 심한 신장애가 있는 환자에게는 1일 1회 용법이 권장되지 않는다고 원문에 나와 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.