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펜타베린연질캡슐(수출용)
전문의약품식약처 허가정보

펜타베린연질캡슐(수출용)

(주)한국파비스제약

주성분 Alverine Citrate/Simethicone

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

속이 더부룩하고 배가 아플 때, 위장관 경련과 장내 가스로 인한 불편함을 줄이기 위해 사용하는 전문의약품이에요. 복부팽만으로 인한 소화기계 통증을 덜어주는 목적으로도 쓰여요. 성인은 1회 1캡슐씩 하루 2~3회 식전에 복용해요. 이 약에는 황색5호(선셋옐로우 FCF)라는 색소가 들어 있어 이 성분에 알레르기가 있는 분은 신중하게 사용해야 하고, 저혈압 환자나 장이 마비된 무력성 장폐색증 환자는 복용할 수 없어요. 드물게 두드러기나 설사, 두통 같은 증상이 나타날 수 있고 임신·수유 중인 경우와 만 18세 미만은 사용하지 않는 것이 바람직해요.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

위장관계 경련의 진경 및 장내 가스 제거, 복부팽만으로 인한 소화기계 통증의 경감

사용법

성인: 1회 1캡슐, 1일 2 3회 식전에 복용한다.

사용상 주의사항

1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

2) 저혈압 환자

3) 무력성 장폐색증 환자 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 이 약을 투여하는 동안 바람직하지 않거나 불필요한 효과가 나타날 수 있다.

1) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움증, 발진 및 아나필락시스를 포함하는 알러지반응이 나타날수 있으며 후두부종, 쇽을 동반할 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 드물게 간기능 이상이 나타날 수 있고 투여 중단 후 정상화 될 수 있으며, 드물게 두통, 어지럼증이 나타날 수 있다.

4) 국내에서 6년동안 786명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 변비 1례가 보고되었다.

1) 도핑테스트를 실시할 때 양성반응을 일으킬 수 있다.

2) 정해진 용법ㆍ용량을 지켜야 한다.

3) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사에게 알린다.

4) 다른 약물과의 잠재적인 상호작용을 피하기 위하여 복용중인 약물을 의사 또는 약사에게 알린다.

1) 임부 동물시험에서 중대한 태아독성 또는 최기형성을 나타내지는 않았으나, 사람에 대해서는 확인되지 않았으며, 임신기간 중의 약물의 사용은 신중하여야 하기 때문에 임부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 수유부 검토된 바가 없으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 만 18세 미만의 소아에 대한 안전성 유효성은 확립되어 있지 않다. 과량 투여시 저혈압 및 아트로핀 유사 독성이 나타날 수 있다. 과량투여시 처치는 저혈압에 대한 보조요법과 함께 아트로핀 해독과 동일한 요법을 행한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 사용하나요?

위장관계의 경련을 가라앉히고 장 속 가스를 배출하며, 배가 부풀어서 생기는 소화기계 통증을 줄이는 데 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방이 필요해요.

Q.어떻게 복용하나요?

성인은 1회 1캡슐씩 하루 2~3회, 식전에 복용해요.

Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?

이 약 성분에 과민증이 있는 환자, 저혈압 환자, 장이 마비되어 내용물이 잘 이동하지 않는 무력성 장폐색증 환자는 복용할 수 없어요.

Q.부작용은 어떤 것이 있나요?

드물게 두드러기·가려움증·발진 같은 알레르기 반응이나 설사·복통·구토 같은 소화기 증상이 나타날 수 있고, 드물게 두통이나 어지럼증, 간기능 이상이 보고된 적이 있어요.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.